行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕4-17号处罚名称华美医疗科技（河南）有限公司生产、经营不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由当事人生产、经营不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”的规定处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项行政相对人名称华美医疗科技（河南）有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91411425MA44A61M5L行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名陈春沟处罚结果1.没收不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩；2.罚款。处罚决定日期2023-01-09处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-09备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁王牌速效医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年11月22日-2022年11月24日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治；3、药品经营和使用专项检查。存在问题在药品出库方面存在个别门店药品出库时未对照销售记录进行复核等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连川连酒厂企业类型药用辅料生产企业检查时间2022年12月09日-2022年12月09日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连美罗中药厂有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年12月26日-2022年12月26日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连水产药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年12月27日-2022年12月27日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连汉方药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年12月29日-2022年12月29日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连天山药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年12月29日-2022年12月29日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

渭源县茂翔药业有限责任公司因自身原因，自公告日起至2023年7月10日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。特此公告企业名称渭源县茂翔药业有限责任公司注册地址渭源县会川镇工业园区仓库地址渭源县会川镇工业园区许可证编号甘AA932H446有效期2026.05.31经营范围中药材（国限品种除外）、中药饮片甘肃省药品监督管理局2023年1月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南省中医院注册地址：海口市和平北路47号法定代表人姓名：卓进盛身份证号：不予公开负责人姓名：无身份证号：/直接责任人：无社会信用代码：12460000428201137A案件分类：药品类案件名称：海南省中医院配制使用劣药木蝴蝶利咽颗粒案行政处罚决定文书号：琼药监罚〔2023〕2号文书扫描件：行政处罚决定书.jpg主要违法事实：当事人配制使用的1批次医疗机构制剂木蝴蝶利咽颗粒（批号：20220321；规格：每小袋装10g；包装规格：12小袋/盒；批准文号：琼药制字Z20100018）经检验不符合规定，认定为劣药。处罚依据和内容：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项的规定，决定处罚如下：1.没收召回的51盒15小袋劣药；2.没收使用劣药的违法所得27,883.50元；3.处违法配制劣药货值金额（不足十万元，按十万元计算）十倍罚款，罚款金额为1,000,000.00元。以上罚没款合计1,027,883.50元。处罚机关：海南省药品监督管理局处罚时间：2023.01.11文书扫描件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京圣和药业股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称南京圣和药业股份有限公司生产地址南京经济技术开发区惠中路 9号；南京化学工业园赵桥河南路68号检查范围原料药[盐酸达拉他韦](南京化学工业园赵桥河南路 68 号5 号楼原料药二楼普药车间)、小容量注射剂(南京经济技术开发区惠中路 9 号 联合厂房四车间)检查时间2022.11.19-2022.11.21检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年1月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京瑞捷医药科技有限公司等2家药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性（委托生产）检查结果公告。序号12药品上市许可持有人南京瑞捷医药科技有限公司南京百鑫愉医药有限公司注册地址南京市江宁区龙眠大道 568号9号楼7层（江宁高新园）南京市秦淮区太平南路371号4楼415室检查范围片剂，委托生产片剂，委托生产检查时间2022.11.13-2022.11.132022.12.08-2022.12.09检查结论符合符合江苏省药品监督管理局2023年1月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江苏英诺华医疗技术有限公司报告，该企业在留样库检查发现两个批号产品标签标识不一致，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息详见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强《药品生产许可证》管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，贵州珍安药业有限公司《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证，依照《药品生产监督管理办法》第二十条第二款，拟注销其《药品生产许可证》。现予以公示，公示期10天，公示期间，企业有陈述申辩及听证权利。监督电话：0851—86810760（局机关纪委）， 0851—86856886，86825593（局药品化妆品生产监管处），地址：贵州省人民政府大院5号楼7层，邮编：550004。附：拟注销《药品生产许可证》相关信息企业名称贵州珍安药业有限公司许可证号黔20170163法定代表人周寿富企业负责人周寿富统一社会信用代码91520324MA6DQFR39J 分类码Ay注册地址贵州省遵义市正安县瑞新工业园区生产地址和生产范围中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、燀、炖、煨、制霜、水飞、发芽、发酵）质量负责人胡在刚质量受权人胡在刚生产负责人孟正海 2023年1月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称徐州卫材卫生材料有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132030266492066XE工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人姜皓诚法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（徐）处〔2022〕9号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第三十五条第一款违法事实徐州卫材卫生材料有限公司生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第八十六条第（一）项的规定，应予处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第八十六条第（一）项处罚类别没收非法财物；罚款处罚内容1、没收不合格产品：留样1盒（5包）；2、罚款45000元。罚款金额（万元）4.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/01/06处罚有效期2023/07/05公示截止期2023/04/06处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。