德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,德尔格于2024年10月发起了Atlan麻醉系统的召回,召回编号为沪药监械主召2024-217。在对市场进行持续监测的过程中,德尔格注意到还有一定数量的Atlan麻醉系统可能受到2024年10月发布的召回的影响。作为预防措施,德尔格将为受影响的客户免费更换马达。德尔格医疗设备(上海)有限公司对其生产的麻醉系统(注册证号:国械注进20213080093)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2026年05月08日
医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”,安全底线不容触碰。2026年4月起,国家医保局继续在全国部署开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动,聚焦倒卖医保“回流药”等欺诈骗保问题实施全链条打击,不断净化医保基金使用环境。为强化警示教育、形成有力震慑,现公布4起参保人违规超量开药并倒卖药品骗取医保基金典型案例。案例一北京市参保人王某某冒用他人医保码违规超量开药并倒卖医保药品骗保案北京市医保部门在日常审核中,通过数据比对发现参保人王某某存在异常开药行为,其同一天内多次在北京市、陕西省宝鸡市、河北省涿州市等地的多家定点医疗机构购买医保药品。当地医保部门迅速将相关线索移送公安机关并配合开展侦办工作。经查,2024年2月至5月期间,王某某冒用其姐夫黄某的医保码,在多地虚构就医记录,大量开具治疗慢性病的医保药品,随后转卖牟利,共骗取医保基金39655.79元。北京市房山区人民法院以诈骗罪判处王某某有期徒刑1年2个月,并处罚金人民币1万元,责令其退赔全部医保基金损失。当地医保部门依法对王某某、黄某作出暂停医保联网结算处理。案例二浙江省瑞安市参保人金某某违规超量开药并倒卖医保药品骗保案瑞安市医保部门在大数据监管模型筛查中,发现参保人金某某存在频繁跨多家医院就医、超常规剂量开具药品的异常线索,随即会同公安机关联合查办。经查,2020年5月至2023年4月,金某某利用享受特殊疾病医保待遇,虚构用药需求,在多家医疗机构超量开具恩替卡韦片、复方甘草酸苷片、瑞格列奈片等药品。除供本人及亲属使用外,金某某将多余药品低价转卖牟利,共造成医保基金损失3万余元。金某某的行为已构成诈骗罪,自愿认罪认罚、检察院作出不予起诉决定并移交医保部门处理。2025年10月,当地医保部门全额追回医保基金损失,并处3倍罚款,暂停其医保联网结算资格6个月。案例三安徽省宣城市参保人王某某、景某某违规超量开药并倒卖医保药品骗保案宣城市旌德县医保部门通过医保智能监管系统对慢特病患者结算数据进行分析,发现参保人王某某、景某某存在高频次、跨医疗机构开具高价药品的异常情况。当地医保部门进一步核查发现,2023年至2024年期间,王某某、景某某刻意规避医保监管,采用在不同医疗机构交替就诊的方式,长期超量开具他克莫司胶囊、麦考酚钠肠溶片等药品。二人将套取的药品通过物流渠道销往省外,王某某行为造成医保基金损失41.95万元,景某某行为造成基金损失59.04万元。目前,案件正在公安机关侦办中。案例四贵州省盘州市参保人柳某某违规超量开药并倒卖医保药品骗保案盘州市医保部门在对盘州市某医院开展医保基金专项检查时,发现该院原职工柳某某涉嫌利用享受特殊疾病医保待遇倒卖医保药品。经查,柳某某将违规开具的甲磺酸奥希替尼片15盒,以每盒600元左右价格转卖他人,个人非法获利9060元,造成医保基金损失80631元。盘州市医保局依法责令其退回全部医保基金损失80631元,没收违法所得,并处以骗取金额5倍的罚款403155元。同时,该案被移送司法机关追究刑事责任。盘州市人民法院审理认定柳某某犯诈骗罪,判处有期徒刑3年、缓刑3年,并处罚金2万元。国家医保局将紧盯参保人违规超量开药并倒卖多开药品问题,依托大数据监管模型,精准筛查异常购药数据,深挖药品倒卖利益链条,对相关骗保行为露头就打,坚决守住医保基金安全底线。郑重提醒广大参保人:倒卖医保药品是违法犯罪行为,必将依法从严追责。请大家摒弃侥幸心理,自觉规范就医购药、合规使用医保基金,切莫触碰法律红线,共同守护好自身与群众的医保救命钱。
经哈尔滨市、大庆市市场监督管理局核查,以下执业药师(名单详见附件)存在“挂证”行为。哈尔滨市、大庆市市场监督管理局依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》对以上人员,做出撤销《执业药师注册证》的决定。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四的规定,黑龙江省药监局现对其20人《执业药师注册证》予以注销。特此公告。附件:注销《执业药师注册证》人员名单黑龙江省药品监督管理局2026年5月6日附件注销《执业药师注册证》人员名单序号姓名注册单位注册证号1张虹哈尔滨愈疾堂大药房有限公司2312240104052孙国华依兰县济世大药房有限公司2322250134233洪海鹰黑龙江益发医药连锁有限公司2312250137784柴春山黑龙江省鸿顺医药连锁经销有限公司第五十四门店2312240122005宋华丽宾县同智堂大药房有限公司2332240141126马蕊哈尔滨市康芝堂大药房有限公司双城区第一分公司2322210100447于琦哈尔滨市森合大药房有限公司2312220131898张家琴哈尔滨市建国医药连锁有限公司群力分店2312220100519郑志强哈尔滨龙健国瑞大药房有限公司23232501158310曹中海依兰医药有限责任公司23222101272511庞杰哈尔滨新瑞邦大药房有限公司23222501673312刘兴华哈尔滨普众大药房有限公司23122301358013王硕哈尔滨蒙恩中医院23132301329514于彦黑龙江省康宝医药有限公司23122401135415郭洪杰哈尔滨安芝泰大药房有限公司23122601138616姬燕燕哈尔滨鑫柏堂大药房有限公司23222201097217王俊平依兰县济民大药房有限公司23222201166118刘艳肇州县申世医药有限公司23222506189219周微微肇州县丰乐长青药店23222506093620李文龙肇州县宏泰药店232221061329
行政相对人名称安徽孚众药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA2MX8HN9N行政处罚决定书文号皖药监药处罚〔2025〕2-46号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十二条违法事实石*以安徽孚众药业有限公司名义销售蜜款冬花,安徽孚众药业有限公司为该批蜜款冬花提供了电子发票。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十二条处罚类别罚款处罚名称安徽孚众药业有限公司出借《药品生产许可证》案处罚内容罚款160000.00元罚款金额(万元)16没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0处罚决定日期2026年5月7日处罚有效期公示截止期处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注
序号1企业名称辽宁迪浩生物科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月21日-2026年4月22日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在物料管理方面存在管理不到位问题;在文件管理方面存在制定不完整问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改
2025年是“十四五”规划收官之年,江苏省药监局认真贯彻落实国家药监局药品抽检工作要求,坚持问题导向和风险防控原则,统筹国家、省、市三级药品抽检协同联动,加强抽样、检验、核查处置和信息发布等各环节管理,充分发挥药品抽检的监管支撑作用,着力防范化解药品质量安全风险,全力筑牢药品安全底线,切实保障公众用药安全。2025年药品抽检结果显示:全省药品抽检合格率持续保持较高水平,药品安全形势总体平稳可控。一、药品抽检情况(一)总体概况。结合药品监管实际制定年度药品抽检工作计划和各类专项抽检实施方案,明确抽检批次数、重点品种和抽样检验等工作要求,对当年在产制剂按品种实施全覆盖抽检,特别是加强对在产国家集采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种等全覆盖抽检。同时,加强对使用范围广、使用量大、不良反应集中、投诉举报较多品种的抽检,提高问题产品发现率,保障公众用药安全。2025年江苏省药品抽检共完成3744个品种18471批次抽检任务,总体合格率99.88%。(二)抽检品种情况。2025年江苏省药品抽检品种分别为化学药10797批次、中成药5930批次、中药材及饮片1645批次、生物制品56批次、原辅料43批次。(三)样品来源情况。2025年江苏省药品抽检生产、经营、使用环节分别为3335批次、8161批次、6975批次,被抽样单位分别涉及328家药品上市许可持有人(生产企业)、1376家药品经营企业和1025家药品使用单位,覆盖全省13个设区市。二、抽检结果应用(一)严打药品违法违规,防范质量安全风险。对抽检发现的不符合规定产品,我省各级药品监管部门第一时间采取查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施,依法对涉及的相关企业和单位组织查处,督促其认真查找问题原因并切实整改,确保风险隐患排查到位,问题产品处置到位。(二)提升抽样检验能力,强化药品监管支撑。在药品抽检过程中,各承检机构不断加强业务培训和能力提升,主动开展能力验证和扩项,提升地产品种全检能力;同时,通过法定检验和探索性研究着力发现药品潜在风险和质量安全问题,监管部门将其作为监管前置、风险防范的有效手段,持续强化药品监管效能。(三)及时发布质量通告,警示公众用药安全。定期以通告形式依法向社会公开省、市两级药品监督抽检发现的不符合规定药品信息,提示公众用药安全,筑牢药品安全社会共治防线。2025年,省药监局共发布药品质量通告4期。
任务编号YPLT-SF-FHX-2026-002检查类型依申请检查被检查单位名称河南大健康医药物流有限公司药品经营许可证编号豫AA371000787检查地址河南省郑州市管城回族区商达路99号双层平台库房A-2(F2、F7)检查范围中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏、冷冻药品)、生物制品(含冷藏、冷冻药品)、体外诊断试剂(药品)(含冷藏、冷冻药品)、蛋白同化制剂、肽类激素(含冷藏药品)。检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》检查时间2026年4月9日至10日检查结论符合河南省药品第三方现代物流技术指南要求主送河南大健康医药物流有限公司抄送审批服务处、一分局2026年5月7日
序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果备注1滁州市鑫济医药有限公司安徽省滁州市琅琊区安庆路82号高济健康仓储物流华东总部基地项目1#物流仓库配套办公楼4楼药品批发企业2026年4月13日冯志刚、蔡善峰待整改后评定2蚌埠市珠城医药经营有限公司蚌埠市淮上区双墩路801号12号楼103药品批发企业2026年4月15日周雪鸿、董增惠待整改后评定3安徽一瑞医疗用品有限公司中国(安徽)自由贸易试验区蚌埠片区蚌埠市黄山大道7829号B座4层401、402、403室药品批发企业2026年4月17日周雪鸿、蔡善峰待整改后评定4滁州康润医疗器械有限公司安徽省滁州市琅琊区兴隆花园步行街4幢(店铺)50、51、52号药品批发企业2026年4月27日储安民、冯志刚、李华待整改后评定
序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施备注12026年4月30日滁州铭锐新材料科技有限公司安徽省滁州市南谯区乌衣镇滁阳路与二郎湖路交叉口南180米宁滁厂房一期3号厂房气雾剂及有机溶剂单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合限期整改无