行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕319号行政处罚当事人基本情况当事人名称娟妆（广州）生物科技有限公司注册号440111004169715法定代表人（负责人）姓名李桂娟违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年03月29日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕319号当事人：娟妆（广州）生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440101MA5CRXWK1C住所：广州市白云区钟落潭镇金盆村金盆南路88号A栋304室法定代表人：李**我局执法人员2022年11月3日至当事人注册地址送达《检验报告》（NO:QH202270442），报告显示，该公司委托生产的“娟妆黑枸杞紧致冻龄靓肤面膜（批号：ST1G2901、限用日期：2024/07/28、规格：28ml×10片）”产品抽检不合格（菌落总数超标）。现场当事人处于停业状态，执法人员拨打当事人负责人电话，其称公司受疫情影响暂时停止办公，本人也在青海隔离，无法现场接收报告。执法人员将《检验报告》扫描件通过微信平台发送给当事人负责人，当事人负责人确认签收，承认被检产品为其委托广州市森田生物科技有限公司生产。执法人员于2023年2月3日再次至当事人经营场所检查，未发现被检批次产品，当事人当天至我局配合调查。经查明，当事人委托广州市森田生物科技有限公司于2021年07月28日生产“娟妆黑枸杞紧致冻龄靓肤面膜（批号：ST1G2901、限用日期：2024/07/28、规格：28ml×10片）”408盒，1盒10片，其中广州市森田生物科技有限公司交付400盒给当事人。由广州市森田生物科技有限公司直接发货给当事人青海的客户。销售价7元/盒。总货值2800元，当事人违法所得2800元。当事人于2022年11月01日收到广州市森田生物科技有限公司的召回通知后，即对该批次产品向客户实施召回，但因产品销售已久，已被使用，无法召回。　上述事实，主要有以下证据证明：《检验报告》（NO:QH202270442），现场笔录，证据复制单，询问笔录，该批次化妆品备案信息、销售出库单、产品成品检验报告、召回通知和召回情况说明，营业执照、法定代表人身份证复印件、委托书、委托人身份证复印件等。我局于2023年2月24日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人生产经营不符合技术规范的化妆品，不具备《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》中规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚的情形，根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条：“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的，应当给予一般行政处罚。”的规定，决定给予当事人一般处罚。当事人生产经营不符合技术规范的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款：“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。”的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；……”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得2800元；二、罚款30000元。罚没款合计32800元。另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令当事人停止生产经营不符合技术规范的化妆品的行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服，可在接到《处罚决定书》之日起六十天内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市白云区大金钟路25号行政复议办公室，电话：36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年03月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

哈密市市场监督管理局2023年行政处罚信息公示表第五期序号行政相对人名称行政相对人类别统一社会信用代码法定代表人行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实处罚依据处罚类别处罚内容罚款金额（万元）没收违法所得没收非法财物的金额（万元）处罚决定日1伊帕尔罕·阿不都自然人哈市市监处罚〔2023〕9号《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十五条第一款当事人经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项罚款处一千元（1000元）的罚款。0.12023/3/272祖木热提·热衣木侠自然人哈市市监处罚〔2023〕10号《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十五条第一款当事人经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项罚款、没收违法所得、没收非法财物1.没收违法所得2510元；2.没收违法经营的化妆品，共计255件（179盒、72瓶、4支）；3.处12553元的罚款。罚没款合计15063元（一万五千零六十三元）。1.25534.43542023/3/273哈密美年大健康健康管理有限公司综合门诊部个体工商户92650502MA78NN2J3P哈市市监处罚〔2023〕11号《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项当事人销售不符合药品标准的中药饮片《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条没收违法所得没收违法所得500元0.052023/3/274哈密市第二人民医院法人及非法人组织12652200457729782L张鹏哈市市监处罚〔2023〕12号《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项当事人销售不符合药品标准的中药饮片《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条没收违法所得、没收非法财物1.没收不符合药品标准的中药饮片枇杷叶1.52千克；2.没收违法所得113.1元0.027562023/3/275哈密市维吾尔医医院法人及非法人组织12652200457731209K王丰斌哈市市监处罚〔2023〕13号《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项当事人销售不符合药品标准的中药饮片《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条没收违法所得、没收非法财物1.没收不符合药品标准的中药饮片紫苏梗9.538千克；2.没收违法所得19元0.04942023/3/296伊州区西河街道社区卫生服务中心法人及非法人组织12652201313403417B冯琴哈市市监处罚〔2023〕14号《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项当事人销售不符合药品标准的中药饮片《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条没收违法所得、没收非法财物1.没收不符合药品标准的中药饮片通草0.44千克；2.没收违法所得59.25元0.0165052023/3/29相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以通告（详见附件）。对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。特此通告。附件：1.不符合规定药品信息（2023年第1期，总第90期）2.不符合规定项目的小知识福建省药品监督管理局2023年3月28日不符合规定药品信息（2023年第1期，总第90期）序号1234药品名称浮萍板蓝根车前草炒决明子标示生产企业河北仁心药业有限公司湖北道地药材科技有限公司安徽同泰佗祖堂药业有限公司湖南省弘华中药饮片有限公司生产批号2712200119030122010101220301药品规格中药饮片中药饮片中药饮片中药饮片被抽样单位莆田市荔城区参草林大药房永安市燕南街道社区卫生服务中心福建省民心医药连锁有限公司德化城后分店宁德市蕉城区福寿堂大药房有限公司检验依据《中国药典》2020年版一部《中国药典》2015年版一部《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不合格项目水分性状含量测定含量测定检验机构莆田市食品药品检验检测中心三明市检验检测中心泉州市食品药品检验所宁德市食品药品检验检测中心备注根据生产企业所在地监管部门协查回复，留样抽检合格///附件2不符合规定项目的小知识一、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。二、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。三、性状记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现对检验发现的5批次不符合标准规定的产品予以通告（详见附件）。对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。特此通告。附件：1.不符合标准规定医疗器械信息（2023年第1期）2.不符合标准规定项目的小知识福建省药品监督管理局2023年3月28日附件1不符合标准规定医疗器械信息（2023年第1期）序号12345检品名称一次性使用医用口罩医用防护口罩医用隔离鞋套医用外科口罩医用外科口罩批号202201012022030042022030620220106TN220324WK01规格平面型（长×宽）：17.0cm×9.5cm折叠型中筒40cm×35cmB型挂耳式/中号中号/非无菌型平面耳挂式生产单位安徽宜美健医疗用品有限公司河南省佳康医疗器械有限责任公司江西新开创医疗器械有限公司南昌市康洁医用卫生用品有限公司福建天恩医药科技有限公司被抽样单位福建惠百姓医药连锁有限公司莆田市蒲仁大药房有限责任公司城厢学园店泉州清濛医院三明市梅列区华春堂大药房三路店福建天恩医药科技有限公司抽样单位连江县市场监督管理局莆田市食品药品检验检测中心泉州市市场监督管理局泉州经济技术开发区分局三明市检验检测中心福建省食品药品质量检验研究院抽样环节经营（不含进口总代理）经营（不含进口总代理）使用经营（不含进口总代理）生产不合格项目通气阻力过滤效率断裂强力口罩带口罩带,压力差（△P）备注/根据生产企业所在地监管部门复函，标示生产企业否认生产///附件2不符合标准规定项目的小知识一、口罩带是口罩能够正常佩戴的基本部件。口罩带连接强度不合格，易造成口罩带在口罩过程中断裂，导致基本隔离失效。二、过滤效率主要考核口罩罩体滤除颗粒物的能力，是口罩防护效果的最重要衡量指标。该项目不合格，可能导致口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒物（如细菌、病毒、粉尘等），极大地增加了使用者患病或传染的风险。三、通气阻力、压力差（△P）分别是一次性使用医用口罩、医用外科口罩用于衡量佩戴舒适性的指标。通气阻力、压力差（△P）过大，会增加佩戴者的呼吸负担，降低舒适性，甚至引发头晕、缺氧等不良后果。四、断裂强力是评价医用隔离鞋套耐用性能的指标。断裂强力项目不合格，产品可能由于外力被撕裂、刺破、损坏，导致细菌和病毒传播进隔离鞋套内，减弱防护效果。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品质量监督管理，切实保障公众健康安全，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展化妆品监督抽检。根据《化妆品监督管理条例》，现对抽检发现的2批次不合格化妆品信息予以通告（详见附件）。对上述抽检结果不符合规定的化妆品及相关单位，相关药品监督管理部门已依法组织查处。特此通告。附件：1.不符合标准规定化妆品信息（2023年第1期）2.不符合标准规定项目的小知识福建省药品监督管理局2023年3月28日附件1不符合标准规定化妆品信息（2023年第1期）序号12标示样品名称ROLANJONA乳糖酸净痘焕颜精华液HYMNIA海妮娅柔肤滋润沐浴露标示生产企业/代理商名称广州市姿维雅化妆品有限公司广州纳薇化妆品有限公司标示生产企业/代理商地址广州市花都区新华工业区瑞香路29号姿维雅工业城C栋广州市白云区均禾街新石路均禾工业区二横路自编3号被抽样单位名称延平区延发服装店三明市梅列区幻颜彩化妆品店被抽样单位地址福建省南平市延平区紫云街道胜利街65号夏商购物广场一层SL-3-3区域福建省三明市三元区万达广场室内步行街（2F）层（2027）号包装规格30ml500ml标示批号NK05C04022203240222标示生产日期//标示限期使用日期/保质期2025-11-42025-3-23标示批准文号/备案号粤G妆网备字2021526647粤G妆网备字2021530806检验机构名称福建省食品药品质量检验研究院福建省食品药品质量检验研究院不合格项目水杨酸甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)备注/根据生产企业所在地监管部门协查回复，标示生产企业否认生产附件2不符合标准规定项目的小知识一、水杨酸除具有防腐杀菌作用外，还有止痛消炎，角质剥脱，促进皮肤新陈代 谢的功能，被广泛应用于化妆品行业。水杨酸作为防腐剂使用时，添加量不得超过0.5%，过量使用易刺激皮肤、黏膜，会使皮肤的防御力变差。二、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)商品名为卡松（Kathon CG）,具有广谱杀菌抑菌性能，是淋洗类化妆品中常用的防腐剂。但卡松致敏性较强，长期使用过量添加卡松的化妆品会引起接触性皮炎。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-087飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因当按下脚踏开关的卸载踏板以执行卸载功能时，有可能会导致操作员的脚部卡压等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20223060149）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年03月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的病人监护仪，型号为MX500、MX550，经自检发现设备在出厂时没有启用心输出量监测功能，受影响的设备在试图设置该选项时将显示“过多C.O.测量参数”的出错信息。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪（注册证号：国械注准20223070628 型号：MX500、MX550）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称泰州市医用器材五厂行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321203772470408C工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人李秀华法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************5证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2022〕031号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定违法事实生产不符合标准的医用隔离鞋套（生产批号：20220302）处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二第（一）项处罚类别没收非法财物处罚内容没收批号为20220302的不合格医用医用隔离鞋套5000双罚款金额（万元）没收违法所得没收非法财物的金额（万元）2.55暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/03/23处罚有效期2023/09/22公示截止期2024/03/23处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏仁济医药连锁有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321200672021859T工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人张伟法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************5证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2023〕 01号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款规定违法事实销售存在部分裂片的复方黄连素片处罚依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第75条处罚类别没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收存在裂片的复方黄连素片3盒（批号：220202）；没收违法所得64元（12.8元/盒*5盒）罚款金额（万元）没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.01024暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/03/28处罚有效期2023/09/27公示截止期2024/03/28处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

阜阳市益泰药械有限公司报告，由于在2022年03月10日江西省医疗器械检测中心抽查到我司生产的远红外舒筋活血贴，批号为20220802，数量：2400件含“水杨酸甲脂”，该批产品不合格，阜阳市益泰药械有限公司对其生产的远红外舒筋活血贴（注册证号：皖械注准20192090168）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。