福建省药品质量抽查检验结果通告（2023年第1期，总第90期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。

附件：

1.不符合规定药品信息（2023年第1期，总第90期）

2.不符合规定项目的小知识

福建省药品监督管理局

2023年3月28日

不符合规定药品信息（2023年第1期，总第90期）

附件2

不符合规定项目的小知识

一、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

二、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

三、性状记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。