序号抽样时间药品名称批准文号生产厂家批号抽检结果12023/3/28祛浊茶国药准字Z20023426辽宁德善药业股份有限公司20220504合格22023/3/28琥珀酸索利那新片国药准字H20183365四川国为制药有限公司5221002合格32023/3/28气血和胶囊国药准字B20020272陕西摩美得气血和制药有限公司220302合格42023/3/29艾地苯醌片国药准字H10970363深圳海王药业有限公司20220603合格52023/3/28儿滞灵冲剂国药准字Z45020756广西正堂药业有限责任公司20211207合格62023/3/28双金胃肠胶囊国药准字Z20040055陕西摩美得气血和制药有限公司221202合格72023/3/22砂仁/惠州市泛生中药饮片有限公司221001合格82023/3/28他达拉非片国药准字H20203487南京正科医药股份有限公司20220337合格92023/3/29天麻/四川宏康源药业有限公司201101合格102023/3/29强力蜂乳浆胶丸国药准字Z12020758天津市中央药业有限公司220403合格112023/3/28肾脾双补口服液国药准字B20020514江西药都仁和制药有限公司220413合格122023/3/29盐酸安妥沙星片国药准字H20090200安徽环球药业股份有限公司220412-1合格132023/3/22醋莪术/四川同创康能药业有限公司200701合格142023/3/29炒酸枣仁/四川同创康能药业有限公司220601合格152023/3/28拉米夫定片国药准字H20103481湖南千金湘江药业股份有限公司220502合格162023/3/28硫酸氢氯吡格雷片国药准字H20203269南京正大天晴制药有限公司220107合格相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽朱氏康豪中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600063601399F法定代表人朱有山行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-212号处罚类别罚款处罚决定日期2023-5-8处罚内容罚款拾陆万元（160000.00元）。罚款金额（万元）16没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款违法事实2023年3月7日至8日，我局对该企业实施飞行检查，发现严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷6项，经2023年3月9日我局组织对该报告研判，对该企业实施风险控制措施（暂停生产、约谈、告诫）。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽友信药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600564996835R法定代表人师标行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-307号处罚类别罚款；其他-没收违法所得；没收非法财物处罚决定日期2023-5-9处罚内容1.没收不合格中药饮片蜜款冬花（批号：201101）36.7kg；2.没收违法所得壹仟贰佰玖拾伍元肆角贰分（1295.42元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（4870.00元）2.7倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计贰拾柒万元整（270000.00元）；罚没款共计贰拾柒万壹仟贰佰玖拾伍元肆角贰分（271295.42元）。罚款金额（万元）27没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.129542暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定违法事实2023年2月22日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告书的函》（药监综便函﹝2023﹞50号），山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）出具的检验报告书（报告书编号：YJJY202207869）,检品名称：蜜款冬花（批号：201101），检验结果：【含量测定】项不符合规定（标准规定：按干燥品计算，含款冬酮不得少于0.070%，检验结果：0.060%）。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽道源堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341621080333904M法定代表人张杰行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-304号处罚类别罚款；其他-没收违法所得；没收非法财物处罚决定日期2023-5-9处罚内容1.没收中药饮片柏子仁（批号：220501）32.3kg；2.没收违法所得贰万肆仟玖佰贰拾贰元壹角玖分（24922.19元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（35022.4元）4.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计肆拾贰万元整（420000.00元）；罚没款共计肆拾肆万肆仟玖佰贰拾贰元壹角玖分（444922.19元）。罚款金额（万元）42没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）2暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定违法事实2023年2月2日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕36号），江苏省食品药品监督检验研究院出具的不合格报告书（报告编号：JS2022YG1068，检品名称：柏子仁（批号：220501），检验项目：【检查】黄曲霉毒素（标准规定：每1000g含黄曲霉毒素B1应不得过5ug，检验结果：42ug，不符合规定；含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量应不得过10ug，检验结果：53ug，不符合规定）。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽省康宁实业（集团）有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9134118174308433X7法定代表人祁建兵行政处罚决定书文号皖药监械处罚﹝2023﹞5-1号处罚类别罚款；没收非法财物处罚决定日期2023-5-11处罚内容1、没收召回的批号为211115医用外科口罩130只。2、并处罚款肆万壹仟元（41000元）。罚款金额（万元）4没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）违法事实安徽省药品监督管理局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2022〕312号）所附，标识为安徽省康宁实业（集团）有限公司生产的批号为211115的医用外科口罩（型号：无菌平面-耳挂式，规格：14.5cm×9.5cm，允差±5%），经国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心检验“压力差”项不符合经注册的产品技术要求，结论为不合格，报告编号：2022-SC2-0069；经北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）复检，所验项目“压力差”项不符合经注册的产品技术要求，结论为不合格，报告编号：F-W-0032-2022。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款第一项处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽济善堂中药科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913416005986589659法定代表人王丽行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-309号处罚类别罚款；其他-没收违法所得处罚决定日期2023-5-12处罚内容1.没收违法所得柒万叁仟伍佰元（73500.00元）；2.处出租《药品许可证》行为2倍的罚款，计贰拾万元整（200000.00元）；罚没款共计贰拾柒万叁仟伍佰元整（273500.00元）。罚款金额（万元）20没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）7暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十条的规定违法事实2022年11月16日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕417号），随函所附由连云港市食品药品检验检测中心出具的检验报告书（报告书编号：LSYJ2022YC0893），检品名称：白鲜皮，批号：201201，生产单位：安徽济善堂中药科技有限公司，供样单位：连云港市赣榆区海头中心卫生院，检验结果：【性状】项不符合规定（掺有分药用部位约占14%）。2023年1月6日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕1号），随函所附由连云港市食品药品检验检测中心出具的检验报告书（报告书编号：LSYJ2022YC0892），检品名称：骨碎补，批号：210601，生产单位：安徽济善堂中药科技有限公司，供样单位：连云港市赣榆区海头中心卫生院，检验结果：【含量测定】项不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十条处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》（赣食药监法[2018]26号）的相关规定，我中心组织检查组对江西同和业股份有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2023年05月28日至2023年06月06日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2023年5月29日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20230084企业名称江西同和业股份有限公司生产地址生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号；生产地址2：江西奉新高新技术产业园区天工大道888号检查范围原料药（达比加群酯甲磺酸盐，109车间，B线）原料药（达格列净，209车间，209车间生产线）检查时间2023年05月28-29日检查组成员谢庆生 金贤武 段定忠相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号12企业名称安徽康宝药业有限公司安徽和力医药贸易有限公司经营地址/仓库地址淮南市大通区工业园三期寿县蜀山现代产业园新桥大道与蜀山大道西北侧鼎鑫新桥工业广场5#厂房1-01、2-01、3-01企业类型批发企业批发企业检查时间2023.05.052023.05.18检查结果基本符合要求基本符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，晋城海斯制药有限公司等2家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2023年5月29日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第7号）序号12企业名称晋城海斯制药有限公司山西振东安欣生物制药有限公司地址山西省晋城城区北石店镇窑头村东山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）检查范围原料药(依达拉奉)（九车间：原料药生产线）凝胶剂（外用制剂二车间：凝胶剂生产线）、搽剂（外用制剂二车间：搽剂生产线）检查日期2023年2月9日-13日2023年4月15日-18日检查机关山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023各市不良反应监测报告药 品医疗器械化妆品药物滥用百万人口新和严重的百万人口百万人口报告数排名报告数排名报告比例（%）排名报告数排名报告数排名合肥881932.2828446513621淮北4751630.411134163615213亳州1056729.3123423879115宿州8761026.216246610851011蚌埠6711331.59221103216115阜阳8521128.9151891367121310淮南7711229.3132298908542滁州913830.5102289987236六安1078535.2523571274213马鞍山1205348.7135421772295芜湖1222229.21427458610198宣城1532133.4755313061333铜陵5341545.62139158111189池州1094435.541911210761011安庆65014346188141463314黄山1069643.63206115814217相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。