江西省药品（疫苗）GMP符合性检查公示（2023第19号）

江西省发布日期：2023-05-29 阅读：1668

CIO解读

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》（赣食药监法[2018]26号）的相关规定，我中心组织检查组对江西同和业股份有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2023年05月28日至2023年06月06日（10个自然日），请社会各界予以监督。

监督电话：0791-86207565；

传真：0791-86207565；

地址：南昌市八一大道415号；

邮编：330046；

举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。

江西省药品认证审评中心

2023年5月29日

附件：

药品GMP符合性检查目录

序号	1
中心受理号	赣药GMP20230084
企业名称	江西同和业股份有限公司
生产地址	生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号；生产地址2：江西奉新高新技术产业园区天工大道888号
检查范围	原料药（达比加群酯甲磺酸盐，109车间，B线）原料药（达格列净，209车间，209车间生产线）
检查时间	2023年05月28-29日
检查组成员	谢庆生金贤武段定忠