share
至
CIO在线为您找到 18758 条相关结果
  • 广西贺州市市场监督管理局关于贺州市恒康医疗投资有限公司使用过期的医疗器械行政处罚决定书(贺市监处罚〔2023〕35号)

    当事人:贺州市恒康医疗投资有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91451102MA5PPD043C地址:贺州市八步区灵凤路53号1栋(含沿街商业B)108、109室商铺法定代表人:袁*祯         身份证件号码:4****************12023年5月17日,我局执法人员对当事人使用医疗器械进行检查时发现当事人一楼治疗室内的左侧货架下方抽屉中存放4盒过期医疗器械医用压敏胶带(生产企业:东阿阿华医疗科技有限公司,第一类医疗器械备案号:鲁聊械备20160002,产品技术要求编号:鲁聊械备20160002,第一类医疗器械生产备案编号:鲁聊食药监械生产备20150001号,生产日期:20200924,产品批号:20092404,使用期限:两年,宽度:2.5cm,长度:400cm,1卷装),依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第三项的规定,我局执法人员依法对上述4盒过期医用压敏胶带实施扣押行政强制措施。经查,当事人于2020年3月18日从广西太华医药有限责任公司购进4盒上述医用压敏胶带,购进的价格是1.30元/盒。在上述医用压敏胶带过期后当事人未发现,仍把上述4盒过期的医用压敏胶带与未过期的医疗器械存放在一起且未贴任何警示标识,当事人无法提供进货查验记录。当事人使用过期的医疗器械医用压敏胶带,使用的数量为4盒、货值金额为5.20元。上述事实,主要有以下证据证明:1.贺州市恒康医疗投资有限公司的《营业执照》《诊所备案凭证》、法人袁*祯身份证复印件各1份,证明当事人的主体资格。2.《现场笔录》1份、《询问笔录》2份,证明当事人使用过期医疗器械的事实。3.上述过期医用压敏胶带《第一类医疗器械备案凭证》,证明上述过期医疗器械医用压敏胶带是经备案的医疗器械。4.东阿阿胶阿华医疗器械有限公司的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》各1份,广西太华医药有限责任公司的《营业执照》复印件1份,证明上述过期医疗器械医用压敏胶带的购进渠道。5.《广西太华医药有限责任公司销售出库(复核)单》(单号:SO2103162703)复印件1份,证明上述过期医疗器械医用压敏胶带的来源、购进价格。6.现场拍摄的照片9张,证明当事人使用过期医疗器械的事实。7.其他证据。2023年7月5日,我局向当事人送达《行政处罚告知书》(贺市监罚告〔2023〕32号),当事人在规定时间内未进行陈述、申辩。本局认为,当事人使用过期医疗器械医用压敏胶带,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。当事人使用过期的医疗器械医用压敏胶带属于第一类医疗器械,符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第五项、《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》第九十六条第三款第一项从轻处罚的情形。综上,当事人使用过期医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,现责令当事人立即停止使用过期的医疗器械,并决定给予当事人以下行政处罚:1.没收过期的4盒医用压敏胶带;2.处2.1万元(贰万壹仟元整)罚款。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚款缴至非税收入汇缴专户(账户:贺州市市场监督管理局,账号:2109380029100343210,开户行:中国工商银行贺州市建设路支行)。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请法院强制执行。如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向贺州市人民政府申请行政复议,也可以在六个月内依法向八步区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。 贺州市市场监督管理局2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 广西壮族自治区贺州市
  • 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局关于新疆华圣元医药科技有限公司用非食品原料生产食品案(乌高(新)市监食处罚〔2023〕10 号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新疆华圣元医药科技有限公司行政处罚相对人代码:916501007789612754法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:乌高(新)市监食处罚〔2023〕10 号违法行为类型:用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的视频,或者用回收食品作为原料生产的食品处罚依据:《中华人民共和国食品安全法》主要违法事实:用非食品原料生产食品处罚种类:罚款处罚内容:一、没收苁蓉蜜膏180瓶(规格128g/瓶); 二、处以10万元罚款。罚款金额:100000.00元没收金额:决定机关名称:乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/12处罚有效期:公示日期:2023/7/13公示截止期:2026/7/13备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 特殊食品 企业 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
  • 青海心和医药连锁有限责任公司安康大药房未凭处方销售处方药案(〔贵〕市监当罚字〔2023〕2号)

    行政相对人名称 青海心和医药连锁有限责任公司安康大药房统一社会信用代码 91632523MA758GAQ8C组织机构代码 MA758GAQ8行政处罚决定书文号 〔贵〕市监当罚字〔2023〕2号违法事实 2023年7月13日,我局执法人员亮明身份,出示执法证件后,对位于贵德县河东集镇的青海和心医药连锁有限责任公司安康大药房进行了日常检查,检查时发现该药店自2023年1月1日起至今销售的处方药均不能提供处方笺,检查时当事人在场,其行为违反了《药品管理办法》第五十三条“从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。”处罚类别 其他-其他-其他-警告处罚内容 警告罚款金额(万元) 处罚决定日期 2023-07-13公示截止期 2026-07-13处罚机关 贵德县市场监督管理局(食品药品监督管理局、食品药品安全委员会办公室)处罚机关统一社会信用代码 11632523MB0Q57078R数据来源单位 贵德县市场监督管理局(食品药品监督管理局、食品药品安全委员会办公室)数据来源单位统一社会信用代码 11632523MB0Q57078R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 青海省海南藏族自治州贵德县
  • 济南秦鲁药业科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

    行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)913701057926178927法定代表人祝蕾行政处罚决定书文号鲁药监处罚〔2023〕X302号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法事实济南秦鲁药业科技有限公司于2021年12月30日和2022年2月7日生产的穴位帖敷治疗贴和磁疗贴均检出“水杨酸甲酯“,不符合经注册的产品技术要求,其行为违反《医疗器械监督管理条例》(2020年12月修订)第三十五条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条、第八十六条第一款第(一)项之规定予以处罚。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条、第八十六条第一款第(一)项之规定予以处罚处罚类别罚款、没收非法财物处罚内容1、没收召回批号为22020905的QL-A磁疗贴263盒、QL-B磁疗贴299盒;2、罚款叁万陆仟元(3.6万元)。罚款金额3.6万元没收连法所得、没收非法财物的金额无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2023-7-6处罚机关山东省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 山东省
  • 安徽省万生中药饮片有限公司生产劣药盐杜仲案

    行政相对人名称安徽省万生中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341200758525206Q法定代表人崔凯行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞3-5号处罚类别罚款;没收违法所得处罚决定日期2023-7-3处罚内容1.没收违法所得15926元;2.并处违法生产销售的药品货值金额(按十万元计算)3.5倍罚款35万元;罚没款合计365926元。罚款金额(万元)36.5926没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.5926暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第(一)项的规定违法事实2023年3月3日,收到安徽省药监局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2023〕52号)及附上海市松江食品药品检验所检验报告(编号:CY202200565)称:标示万生公司生产的盐杜仲(包装规格:1公斤/袋,批号220701)【含量测定】,不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订)第三十二条第(一)项规定处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第201期)

    企业名称辽宁太极大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年06月29日-2023年06月30日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在委托其他单位运输药品,但未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第202期)

    企业名称北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司企业类型药品生产企业检查时间2023年07月06日-2023年07月06日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行相关法律法规情况、安全生产存在问题无处理措施无整改情况无企业名称沈阳管城制药有限责任公司企业类型药品上市持有人、药品生产企业检查时间2023年06月13日-2023年06月16日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行相关法律法规情况存在问题未发现违法问题,发现企业在文件制定、生产过程中清场管理、质量标准管理等方面存在一般缺陷。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》完成整改。整改情况尚在整改中。企业名称东北制药集团沈阳第一制药有限公司企业类型药品上市持有人、药品生产企业检查时间2023年06月19日-2023年06月21日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行相关法律法规情况存在问题未发现违法问题,发现企业在文件制定、环境监测、变更管理等方面存在一般缺陷。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》完成整改。整改情况尚在整改中。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 陕西省药品监督管理局监督检查处理情况公告(2023-07-12)

    编号企业名称检查类型缺陷情况检查结果控制措施严重主要1延安制药股份有限公司有因检查02基本符合告诫;约谈;限期整改;调整信用等级评分2安康正大制药有限公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分3西安澜泰药业有限公司有因检查03不符合告诫;约谈;暂停生产、销售;限期整改;调整信用等级评分4陕西唐王天洋制药有限公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分5西安千禾药业股份有限公司有因检查00基本符合无6西安自力中药集团有限公司有因检查、常规检查05不符合告诫;约谈;暂停生产、销售;限期整改;调整信用等级评分7陕西汉唐制药有限公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分8陕西君碧莎制药有限公司有因检查02基本符合告诫;约谈;限期整改;调整信用等级评分9陕西利君现代中药有限公司有因检查02基本符合告诫;约谈;限期整改;调整信用等级评分10陕西紫光辰济药业有限公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分11西安阿房宫药业股份有限公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分12西安汉丰药业有限责任公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分13西安风华药业有限公司常规检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分14西安利君制药有限责任公司常规检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分15西安力邦制药有限公司常规检查00符合无16西安开元制药有限公司常规检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分17西安迪赛生物药业有限公司常规检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分18西安远大德天药业股份有限公司常规检查01基本符合告诫;约谈;限期整改;调整信用等级评分19陕西医药控股集团生物制品有限公司常规检查01基本符合告诫;调整信用等级评分20西安利君制药有限责任公司有因检查01基本符合告诫;限期整改;调整信用等级评分21陕西博森生物制药股份集团有限公司有因检查02基本符合告诫;约谈;限期整改;调整信用等级评分22西安琨腾药业有限公司专项检查03基本符合告诫;约谈;限期整改;调整信用等级评分相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 陕西省
  • 延安市宝塔区圣颜独角兽化妆品店和娇之美美容店经营超过使用期限的化妆品案(延市市监处罚〔2023〕62号和延市市监处罚〔2023〕63号)

    编号12行政处罚决定书文号延市市监处罚〔2023〕62号延市市监处罚〔2023〕63号案由名称经营超过使用期限的化妆品案在经营中使用超过使用期限的化妆品案违法企业名称或违法自然人姓名延安市宝塔区圣颜独角兽化妆品店(罗璇)延安市宝塔区娇之美美容店(李彬)统一社会信用代码92610602M6YLHMN8T92610602MAB399WP18经营者姓名罗璇李彬主要违法事实经营超过使用期限的化妆品在经营中使用超过使用期限的化妆品行政处罚的种类和依据1.没收生产日期为20200116的御森堂靓肌调理粉2盒(20包),生产日期为20200104的御森堂靓肌调理粉2盒(13包);2.罚款2000元。违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(五)项规定处罚。1.没收生产日期为2019/09/10,限用日期为2022/09/09草本养护套5盒;2.罚款2000元。违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(五)项规定处罚。行政处罚的履行方式和期限自动履行,收到行政处罚决定书起15日内自动履行,收到行政处罚决定书起15日内作出处罚的机关名称和日期延安市市场监督管理局,2023年7月5日延安市市场监督管理局,2023年7月5日附件1附件2相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 陕西省延安市
  • 广州安伴佳医疗科技有限公司发布超出产品备案凭证核准内容的保证产品功效的广告案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗荔市监处罚〔2023〕273号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州安伴佳医疗科技有限公司注册号440103000247927法定代表人(负责人)姓名林构森违法行为类型药品,化妆品,食品(特殊医学用途配方食品),医疗器械广告违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市荔湾区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年07月12日行政处罚决定书穗荔市监处罚〔2023〕273号因当事人涉嫌从事广告违法行为,本局于2023年3月22日予以立案调查,现已调查终结。经查明:当事人持营业执照、医疗器械经营许可证,经医疗器械网络销售备案从事医疗器械经营活动。经营期间,当事人购进第一类医疗器械“罗乐氏牌腰椎固定器”(备案号:浙杭械备20150153号)通过其在天猫平台上开设的“罗乐氏医疗器械旗舰店”对外销售,并在上述产品的销售网页发布医疗器械广告,能够提供相应的广告批准文件〔批准文号:浙械广审(文)第241214-06671号〕,但在产品广告标题和页面主图增加“腰酸腰疼”“腰肌劳损”等宣称产品功效的内容,超出该产品的医疗器械备案凭证核准内容(适用范围、医疗器械产品技术要求)。经查,当事人委托他人设计、制作涉案广告,支付广告费用1984元。上述事实,主要有以下证据证明:当事人的营业执照及法定代表人身份证复印件、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案查询截图、现场笔录、现场照片、涉案广告页面截图、询问笔录、涉案产品的医疗器械备案凭证、产品技术要求及使用说明书、广告审查准予许可决定书、广告合同等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实,而且互相印证,形成证据链。本局于2023年6月30日向当事人送达穗荔市监罚告﹝2023﹞208号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩,也未补充证据。本局认为:当事人发布超出产品备案凭证核准内容的保证产品功效的广告的行为,违反《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第一项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;……”的规定,应当依据《中华人民共和国广告法》第五十八条“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;……:(一)违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的;……”的规定进行处罚。鉴于当事人具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条规定所指的一般行政处罚情形,现决定责令当事人在相应范围内消除影响,并作出以下一般行政处罚:罚款叁仟玖佰陆拾捌元整(3,968.00)。广州市荔湾区市场监督管理局2023年07月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 广东省广州市
在线咨询
回到顶部