济南秦鲁药业科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

913701057926178927

法定代表人

祝蕾

行政处罚决定书文号

鲁药监处罚〔2023〕X302号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

违法事实

济南秦鲁药业科技有限公司于2021年12月30日和2022年2月7日生产的穴位帖敷治疗贴和磁疗贴均检出“水杨酸甲酯“，不符合经注册的产品技术要求，其行为违反《医疗器械监督管理条例》（2020年12月修订）第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条、第八十六条第一款第（一）项之规定予以处罚。

处罚依据

依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条、第八十六条第一款第（一）项之规定予以处罚

处罚类别

罚款、没收非法财物

处罚内容

1、没收召回批号为22020905的QL-A磁疗贴263盒、QL-B磁疗贴299盒；2、罚款叁万陆仟元（3.6万元）。

罚款金额

3.6万元

没收连法所得、没收非法财物的金额

无

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2023-7-6

处罚机关

山东省药品监督管理局