企业名称铁法煤业联发生产服务有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年07月19日-2023年07月19日所在地市铁岭市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等。检查事项化妆品生产检查。检查方式日常检查。检查内容执行《化妆品生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西同和药业股份有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西同和药业股份有限公司生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号原料药（瑞巴派特，105车间，B线；非布司他，110车间，B线）2023年5月25-27日本次检查原料药（瑞巴派特，105车间，B线；非布司他，110车间，B线）符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年7月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西济民可信药业有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西济民可信药业有限公司生产地址：江西省宜春市袁州区医药工业园心痛康胶囊[硬胶囊剂，固体车间（一）和中药前处理及提取C线]2023年4月22-23日本次检查心痛康胶囊[硬胶囊剂，固体车间（一）和中药前处理及提取C线]符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监荆门药处罚[2023]1号案件名称湖北聚瑞生物科技有限公司生产销售中药饮片劣药山药案违法企业名称或违法自然人姓名湖北聚瑞生物科技有限公司法定代表人姓名阮军违法企业组织机构代码91420881MA4898CQ1A主要违法事实当事人生产销售中药饮片劣药山药,违反了《药品管理法》第四十三条和第九十八条的规定行政处罚的种类和依据依据《药品管理法》第一百一十七条规定，责令当事人改正违法行为，给予警告、没收违法所得4373.56元、罚款20000.00元的行处处罚行政处罚履行方式和期限主动履行，2023年7月5日履行完毕。作出行政处罚机关名称和日期湖北省药品监督管理局 2023年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号2行政处罚决定书文号阿市监处罚 〔2023〕20号处罚名称阿图什市伊孜娜美容美发沙龙销售和使用超过保质期限的化妆品案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由阿图什市伊孜娜美容美发沙龙处罚依据根据《化妆品监督管理条例》第六十条第五项行政相对人名称阿图什市伊孜娜美容美发沙龙统一社会信用代号92653001MA7862N79居民身份证号6530****1927法定代表人姓名吐****没收违法所得（元）3244案值金额（元）0处罚金额（元）5000处罚决定日期2023.6.26处罚机关阿图什市市场监督管理局当前状态结案地方编码数据更新备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障，生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具（国械备20230078）、颅脑外科手术定位设备（国械注进20223010631）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品有异味可能存在潜在轻微皮肤刺激，生产商英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料（国械注进20222140270）主动召回。召回级别为三级召回，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于标签模板不匹配，库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜（国械注进20163162038）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管（国械注进20173015044）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于失效日期标注错误，克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件（国械注进20233030268）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。