各设区市、赣江新区、省直管县（市）市场监督管理局：现将国家药品监督管理局《关于2批次化妆品检出禁用原料的通告》（2023年第42号）转发给你们，请通知辖区内化妆品经营企业（单位）立即停止经营上述化妆品，依据《化妆品监督管理条例》等法规规定，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。附件：国家药监局关于2批次化妆品检出禁用原料的通告江西省药品监督管理局化妆品监管处2023年9月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司生产不符合强制性标准的医用外科口罩，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项进行处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称***行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）***法定代表人***行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2023〕5002号违法行为类型生产劣药违法事实经吉安市食品药品检验检测中心检验（检验报告编号：YC20230236），标示当事人生产的壮腰健肾丸（批号：20210701，每袋装3.5克，每盒装10袋）检验结果为“装量差异”项目不符合标准规定。当事人于2021年7月共生产上述20210701批号壮腰健肾丸48007盒，其中7盒用于留样和稳定性考察，其他48000盒于2021年8月已全部销售，销售总价为151200元。当事人共召回122盒上述涉案批次药品，召回涉案批次药品的货值金额共计384.3元。处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收违法生产的壮腰健肾丸122盒（批号：20210701，每袋装3.5克，每盒装10袋）；2.没收违法所得：150815.7元；3.处货值金额一倍罚款：151200.00元。罚款金额（万元）15.12没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）15.12处罚决定日期2023年8月30日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称***行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）***法定代表人***行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2023〕5003号违法行为类型销售劣药违法事实经阳江市检测检验中心检验（检验报告编号：2023CY00248），标示当事人销售的乳癖消片（批号：220202，每片重0.67克，12片×3板，内装36片）检验结果为“重量差异”项目不符合标准规定。当事人于2022年6月购进上述220202批号乳癖消片200盒，购进总价3130元，其中：销售100盒（销售总价为1739元），12盒用于阳江市食品药品检验所抽样，88盒被依法扣押。当事人共召回上述涉案药品0盒。当事人销售上述批次乳癖消片货值金额为1739元，违法所得为174元。处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚类别没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收违法销售的劣药乳癖消片88盒（批号：220202）；2.没收违法所得：174元。罚款金额（万元）0没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.15处罚决定日期2023年8月30日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽百岁堂中药饮片有限公司：2023年8月22-23日，我局对你单位直接口服饮片飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，直接口服饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停直接口服饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2023年9月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

桂林中南（亳州）药业科技有限公司：2023年8月29-30日，我局对你单位飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2023年9月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，河北万岁药业有限公司等9家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此通告。中药民族药监管处2023年8月31日附件：药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查日期检查范围检查结果通知单编号1河北万岁药业有限公司2023年7月12日-14日颗粒剂（临港制剂一车间：颗粒剂生产线4），对应生产地址：沧州渤海新区临港经济技术开发区西区支二路9号冀中药符20230632保定中药制药股份有限公司2023年5月29日-6月1日片剂（粉碎车间，固体制剂车间：片剂生产线），胶囊剂（粉碎车间，固体制剂车间：胶囊剂生产线），颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线），糖浆剂（液体制剂车间：糖浆剂生产线）【以上均含中药提取：提取车间】；水丸（粉碎车间，水丸水蜜丸车间:水丸生产线），蜜丸（粉碎车间，蜜丸车间：蜜丸生产线）冀中药符20230643金诺康药业科技（石家庄）有限公司2023年7月4日-5日硫酸妥布霉素注射液（批准文号：国药准字H44023571；规格：2ml：80mg（8万单位））【受托方：三才石歧制药股份有限公司】 冀中药符20230654河北晨光药业有限公司2023年5月15日-17日片剂（饮片车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，固体制剂车间：片剂生产线）（长期停产拟恢复生产品种：牛黄解毒片，国药准字Z19993091；MAH转让品种：复方丹参片，国药准字Z41022012）冀中药符20230665以岭万洲国际制药有限公司2023年6月15日-17日硬胶囊剂（口服固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线）【动态品种：塞来昔布胶囊（批准文号：国药准字H20233445、国药准字H20233446）】冀中药符20230676河北国瑞堂药业有限公司2023年7月13日-15日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）;中药饮片（毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制）冀中药符20230687河北一达药业有限公司2023年7月3日-5日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）冀中药符20230698辛集市海立医用氧气厂（普通合伙）2023年5月29日-30日医用气体（医用氧（分装））冀中药符20230709玉田县通达氧气有限公司2023年7月5日-6日医用气体（医用氧（分装））冀中药符2023071相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查企业名称检查类型组织检查部门检查人员检查时间检查结论处理措施备注1上海庆安药业集团宿州制药有限公司常规检查省局第四分局张永玲许婉如崔灿2023年7月20日-7月21日符合要求2安徽墨药制药股份有限公司常规检查省局第八分局鲍必卫武艳艳赵飞2023年7月20日-7月21日符合要求3安徽天洋药业有限公司常规检查省局第五分局王文明冯志刚2023年7月21日-7月22日符合要求4安徽华辰制药有限公司常规检查省局宫文武杨锡祥2023年7月25日-7月26日符合要求5安徽富邦药业有限公司常规检查省局第七分局倪敏虞舜来甘传会朱月辉2023年7月31日-8月2日符合要求6安徽国森药业有限公司有因检查省局宫文武崔兵站2023年8月1日-8月2日符合要求7安徽安科恒益药业有限公司常规检查省局刁国龙朱倩倩王莉丽2023年8月2日-8月3日符合要求8合肥立方制药股份有限公司常规检查省局第一分局王成程亦农汪乾2023年8月2日、8月11日符合要求9芜湖华信生物药业股份有限公司常规检查省局第七分局李刚金阳汪立伟王文洁胡霞辉2023年8月2日符合要求10蚌埠火鹤制药股份有限公司常规检查省局第五分局董增惠唐雯慧2023年8月9日现场检查时，企业处于停产状态企业报告停产时间：2021年2月，暂无复产计划。11上海华源安徽锦辉制药有限公司有因检查省局宫文武许世辉崔兵站2023年8月10日-8月12日符合要求12安徽百奥药业有限公司常规检查省局第二分局夏雷潘家峰2023年8月14日-8月15日符合要求13安徽祥隆药业有限公司常规检查省局第四分局董宏超张永玲2023年8月15日-8月17日符合要求14亳州万诺医药科技有限公司常规检查省局第二分局夏雷潘家峰2023年8月16日-8月17日符合要求15安徽贤桂医药科技有限公司常规检查省局第六分局李多福杨锡祥2023年8月16日-8月17日符合要求16安徽双鹤药业有限责任公司常规检查省局第七分局倪敏李刚甘传会时艳金文明2023年8月16日-8月17日符合要求17合肥英太制药有限公司常规检查省局宫文武阚家义王成2023年8月17日-8月18日符合要求18东芝堂药业（安徽）有限公司常规检查省局第六分局李多福杨锡祥2023年8月18日、8月21日符合要求19安徽丰原药业股份有限公司常规检查省局第七分局倪敏李刚金阳甘传会时艳2023年8月21日-8月23日符合要求20安徽恒星制药有限公司有因检查省局第一分局阚家义吴左云王成程亦农汪乾2023年8月22日-8月23日符合要求21安徽省铜陵冰片厂有因检查省局第七分局郭力虞舜来倪敏周晖甘传会2023年8月23日现场检查时，企业处于停产状态企业现已停产,复产时间待定。22黄山天目薄荷药业有限公司常规检查省局第八分局张官群吕春华汪浩亮洪建新2023年8月23日符合要求23安徽省先锋制药有限公司常规检查省局第一分局王成程亦农汪乾2023年8月29日-8月30日符合要求24安徽张恒春药业股份有限公司有因检查省局第七分局倪敏李刚周晖2023年8月29日-8月31日药品生产质量管理方面存在风险隐患，未及时采取有效的风险控制措施暂停生产整改25淮南舜隆制药有限公司常规检查省局第六分局李多福杨锡祥2023年8月30日-8月31日符合要求26安徽中医药大学第二附属医院常规检查省局第一分局王成程亦农2023年8月31日符合要求27安徽长江药业有限公司常规检查省局第七分局李刚肖旭东2023年8月31日符合要求

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