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  • 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)主动召回

    奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于部分批次的脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)的检测盒可能含有异常的连续脂肪酶测定干片,从而会产生偏倚结果,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)VITROS Chemistry Products LIPA Slides(国械注进20152402810)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 全国
  • 维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对呼吸机主动召回

    维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于在极少数情况下,设备自检作为设备启动的一部分,可能会导致设备故障,致使设备不能立即使用,生产商维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对其生产的呼吸机 Ventilator(国械注进20153081989)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 全国
  • 轮台县左热古力热合曼综合商店生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品案(轮市监处罚〔2023〕125号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:轮台县左热古力热合曼综合商店行政处罚相对人代码:92652822MA786RYK3Q法定代表人(负责人)姓名:左热古力·热合曼处罚信息处罚决定书文号:轮市监处罚〔2023〕125号违法行为类型:第五十九条(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:1、没收违法所得150元及违法经营的3盒妆典染发膏(巧克力色);2、处1000元罚款。罚款金额:1000.00元没收金额:150.00元决定机关名称:轮台县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/22处罚有效期:2026/9/30公示日期:2023/9/30公示截止期:2026/9/30备注:2023年9月11日,检查轮台县左热古力热合曼综合商店经营区货架上与其他化妆品一起摆放正在销售的3盒妆典染发育(巧克力色),标示:委托方昌吉市爱互玛化妆品有限责任公司,地址:新疆昌吉州昌吉高新技术产业开发区科技大道经五路6号,受委托方:广州滋源化妆品有限公司,地址:广州市白云区钟落潭纲领商业中心街7号302厂所,化妆品生产许可证号:粤妆20180267,特殊化妆品批准文号:国妆特字G20111008、批号ZY20201116001、限期使用期202311157,在“化妆品监管”APP和国家药品监督管理局网站化妆品数据库上查询的部分包装信息不一致,属于未经注册的特殊化妆品,并无法提供化妆品进货查验制度及记录、当场采取扣押强制措施、并予以立案。经查,上述妆典染发育(巧克力色)化妆品生产许可证号:粤妆20180267,特殊化妆品批准文号:国妆特字G20111008,是属于特殊化妆品,上述染发育通过在“化妆品监管”APP和国家药品监督管理局化妆品数据库上查询显示品名是妆典染发(紫啡色),与产品包装上的品名颜色不一致,属于未经注册的特殊化妆品;当事人能提供上述化妆品进货票据和供货方资质,没有建立化妆品进货查验记录制度也没建立记录。当事人获取违法所得150元,违法经营化妆品货值金额180元。本局认为:当事人违法经营未经注册的特殊化妆品、未建立并执行进货查验制度及记录、违反《化妆品监督管理条例》第十七条、第三十八条第一款,构成经营未经注册的特殊化妆品、未建立并执行进货查验记录制度行为。综上,当事人上述行为依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条、第三十二条第一项第五项,《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项、第六十二条第一款第二项之规定,[现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:1、没收违法所得150元及违法经营的3盒妆典染发育(巧克力色);2、处1000元罚款。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 新疆维吾尔自治区巴音郭楞蒙古自治州轮台县
  • 张家川回族自治县巧云化妆品店在合格销售柜陈列超过使用期限的化妆品案(张家川市监罚字〔2023〕20号)

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    监管 / 其它 / 化妆品 企业 甘肃省天水市张家川回族自治县
  • 拜城县老虎台乡容格娜孜美容店经营超过使用期限的化妆品的行为案(阿拜市监察处罚〔2023〕175号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:拜城县老虎台乡容格娜孜美容店行政处罚相对人代码:92652926MA793C3KXC法定代表人(负责人)姓名:尼沙古丽·阿布力孜处罚信息处罚决定书文号:阿拜市监察处罚〔2023〕175号违法行为类型:第六十条(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的依法追究刑事责任:"第(五)项“化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品”的规定,决定对当事人处罚如下:没收违法经营的化妆品2种9盒,并处以罚款5000元(伍仟元整)。罚款金额:5000.00元没收金额:决定机关名称:拜城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/9/18处罚有效期:2023/9/29公示日期:2023/9/29公示截止期:2024/9/29备注:拜城县XXXX美容店经营超过使用期限的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条第一款“化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签的要求贮存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质或者超过使期限的化妆品”的情形。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 新疆维吾尔自治区阿克苏地区拜城县
  • 拜城县美丽的容颜美容养生店经营超过使用期限的化妆品案(阿拜市监察处罚〔2023〕90号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:拜城县美丽的容颜美容养生店行政处罚相对人代码:92652926MA78J3HR8H法定代表人(负责人)姓名:阿孜古丽·艾力处罚信息处罚决定书文号:阿拜市监察处罚〔2023〕90号违法行为类型:化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的依法追究刑事责任:"第(五)项“化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品”的规定,对当事人处罚如下:没收违法经营的化妆品1种(17盒),并处以罚款5000元(伍仟元整)。罚款金额:5000.00元没收金额:决定机关名称:拜城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/9/20处罚有效期:2023/9/29公示日期:2023/9/29公示截止期:2024/9/29备注:拜城县XXXX养生店(阿XXX-XXX力)经营超过使用期限的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条“化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签的要求贮存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品”的情形,当事人行为属于经营超过使用期限的化妆品的行为。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 新疆维吾尔自治区阿克苏地区拜城县
  • 拜城县月宝金宝美容店经营超过使用期限的化妆品案(阿拜市监察处罚〔2023〕200号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:拜城县月宝金宝美容店行政处罚相对人代码:92652926MAC9LC9T9A法定代表人(负责人)姓名:沙尼汗·阿木提处罚信息处罚决定书文号:阿拜市监察处罚〔2023〕200号违法行为类型:第六十条(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下的罚款:货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的依法追究刑事责任:“第(五)项“化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品”的规定,决定对当事人处罚如下:没收违法经营的化妆品2种3盒,并处以罚款5000元(伍仟元整)。罚款金额:5000.00元没收金额:决定机关名称:拜城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/9/22处罚有效期:2023/9/29公示日期:2023/9/29公示截止期:2024/9/29备注:拜城县XXXX美容店经营超过使用期限的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条第一款“化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签的要求贮存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品”的情形。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 新疆维吾尔自治区阿克苏地区拜城县
  • 托克逊县库米什百姓药店未凭处方销售处方药案(吐托市监药处罚【2023】15号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:托克逊县库米什百姓药店行政处罚相对人代码:91650422MA78ANA675法定代表人(负责人)姓名:彭美云处罚信息处罚决定书文号:吐托市监药处罚【2023】15号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款主要违法事实:未凭处方销售处方药处罚种类:罚款处罚内容:1、处1000元罚款。罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:托克逊县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/26处罚有效期:2099/9/29公示日期:2023/9/29公示截止期:2026/9/29备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 新疆维吾尔自治区吐鲁番地区托克逊县
  • 托克逊县康爱药店未凭处方销售处方药案(吐托市监药处罚【2023】11号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:托克逊县康爱药店行政处罚相对人代码:91650422MA78YQBB3W法定代表人(负责人)姓名:李德处罚信息处罚决定书文号:吐托市监药处罚【2023】11号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款主要违法事实:未凭处方销售处方药处罚种类:罚款处罚内容:1、处1000元罚款。罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:托克逊县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/27处罚有效期:2099/9/29公示日期:2023/9/29公示截止期:2026/9/29备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 新疆维吾尔自治区吐鲁番地区托克逊县
  • 托克逊县维斯康大药房有限公司未凭处方销售处方药案(吐托市监药处罚【2023】12号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:托克逊县维斯康大药房有限公司行政处罚相对人代码:91650422MABN29XE8D法定代表人(负责人)姓名:张思东处罚信息处罚决定书文号:吐托市监药处罚【2023】12号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款主要违法事实:未凭处方销售处方药处罚种类:罚款处罚内容:1、处1000元罚款。罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:托克逊县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/27处罚有效期:2099/9/29公示日期:2023/9/29公示截止期:2026/9/29备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 新疆维吾尔自治区吐鲁番地区托克逊县
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