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  • 察布查尔锡伯自治县杨长江诊所使用过期药品和非法渠道购进药品案(伊察市监处罚【2023】50号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:察布查尔锡伯自治县杨长江诊所行政处罚相对人代码:92654022MA79QH1U8F法定代表人(负责人)姓名:杨长江处罚信息处罚决定书文号:伊察市监处罚【2023】50号违法行为类型:违反中华人民共和国药品管理法处罚依据:中华人民共和国药品管理法主要违法事实:使用过期药品和非法渠道购进药品处罚种类:罚款处罚内容:罚款1万元罚款金额:10000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:察布查尔锡伯自治县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/25处罚有效期:2023/10/7公示日期:2023/10/7公示截止期:2024/1/7备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州察布查尔锡伯自治县
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第334期)

    企业名称大连科万维医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年07月19日-2023年07月21日 2023年09月21日-2023年09月21日所在地市大连市检查依据《医疗器械生产监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》等法律法规检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在质量管理方面存在库房、原材料管理不规范等问题;在文件管理方面存在未按要求进行等问题;在质量保证方面存在规定不明确等问题处理措施责令整改整改情况已按要求完成整改。企业名称大连现代高技术集团有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年09月21日-2023年09月21日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连日旭精密机械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年06月13日-2023年06月13日 2023年09月21日-2023年09月21日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在质量管理方面存在问按照规定执行等问题;在生产设施设备方面存在标识记录不明确等问题;在质量控制方面存在规定不明确等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第335期)

    企业名称盘锦瑞福莱药业连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年08月08日-2023年08月10日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式飞行检查。检查内容企业执行GSP情况存在问题企业在培训方面存在培训内容不全面的问题;在药品进货验收与出库复核方面存在个别药品未准确验收与复核的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第336期)

    企业名称国药器械盘锦有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月13日-2023年09月14日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容企业执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 察布查尔锡伯自治县陈翔中西医结合诊所未按照医疗器械标签标示要求贮存医疗器械案(伊察市监处罚〔2023〕49号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:察布查尔锡伯自治县陈翔中西医结合诊所行政处罚相对人代码:92654022MA79MAT93H法定代表人(负责人)姓名:陈翔处罚信息处罚决定书文号:伊察市监处罚〔2023〕49号违法行为类型:违法从事医疗器械生产、经营、使用处罚依据:《医疗器械监督管理条例》主要违法事实:未按照医疗器械标签标示要求贮存医疗器械处罚种类:罚款处罚内容:罚款0.1万元罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:察布查尔锡伯自治县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/26处罚有效期:2023/10/7公示日期:2023/10/7公示截止期:2024/1/7备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州察布查尔锡伯自治县
  • 察布查尔锡伯自治县吴宗灵诊所使用过期医疗器械案(伊察市监处罚〔2023〕53号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:察布查尔锡伯自治县吴宗灵诊所行政处罚相对人代码:92654022MA79X0KX5A法定代表人(负责人)姓名:吴宗灵处罚信息处罚决定书文号:伊察市监处罚〔2023〕53号违法行为类型:使用过期医疗器械处罚依据:《医疗器械监督管理条例》主要违法事实:使用过期医疗器械处罚种类:罚款处罚内容:罚款0.2万元罚款金额:2000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:察布查尔锡伯自治县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/27处罚有效期:2023/10/7公示日期:2023/10/7公示截止期:2024/1/7备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州察布查尔锡伯自治县
  • 察布查尔锡伯自治县杰泽金丝玉帛化妆品专卖店经营超过使用期限化妆品案(伊察市监处罚〔2023〕55号)

    政处罚当事人信息行政处罚相对人:察布查尔锡伯自治县杰泽金丝玉帛化妆品专卖店行政处罚相对人代码:92654022MA791HX93A法定代表人(负责人)姓名:马玉芳处罚信息处罚决定书文号:伊察市监处罚〔2023〕55号违法行为类型:化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:经营超过使用期限化妆品处罚种类:罚款处罚内容:罚款0.1万元罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:察布查尔锡伯自治县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/9/27处罚有效期:2023/10/7公示日期:2023/10/7公示截止期:2024/1/7备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州察布查尔锡伯自治县
  • 伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC对呼吸机主动召回

    飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于个别批次的电源管理板可能会出现电阻器损坏而导致呼吸机电源故障,并发出报警等原因,生产商伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC对其生产的呼吸机Ventilator(国械注进20163085139)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 全国
  • 碧迪公司Becton, Dickinson and Company对需氧微生物培养瓶主动召回

    碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于需氧微生物培养瓶出现条形码序列号重复问题,生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Company对其生产的需氧微生物培养瓶(国械注进20182400392)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 全国
  • 奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回

    奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于供应商提供的部分手柄不合格等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的一次性使用双极高频超声双输出手术器械(国械注进20203010020)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 全国
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