行政处罚当事人信息行政处罚相对人：阿克苏市福万康药品零售药店行政处罚相对人代码：91652901MA7LHET20N法定代表人（负责人）姓名：李做奎处罚信息处罚决定书文号：阿克苏市市监药罚〔2023〕203号违法行为类型：未凭处方销售处方药处罚依据：药品流通监督管理办法主要违法事实：涉嫌未凭处方销售处方药处罚种类：罚款处罚内容：依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元一下的罚款”的规定，决定对当事人行政处罚如下：罚款1000元整（壹仟元整）罚款金额：1000.00元没收金额：决定机关名称：阿克苏市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/9/28处罚有效期：2023/10/7公示日期：2023/10/7公示截止期：2026/10/7备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监药处罚〔2023〕35号案件名称重庆市靓康园医药有限公司向未取得医疗机构执业许可证的医疗机构提供药品案违法企业名称或违法自然人名称重庆市靓康园医药有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500108561627620Y法定代表人/负责人姓名何毅主要违法事实当事人未对相关机构的资质进行动态审核，构成在药品经营过程中未遵守药品经营质量管理规范的行为；当事人在知道相关机构《医疗机构执业许可证》到期而新许可证尚未办理完成的情况下仍为其提供药品。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、《药品流通监督管理办法》第十三条的规定。行政处罚内容依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《药品流通监督管理办法》第三十五条的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.警告；2.没收违法所得6757.3元；3.并处罚款25000元。决定机关名称重庆市药品监督管理局处罚决定日期2023.09.28公示日期2023.10.07备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称荷泽三木卫生材料有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）913717027535136526法定代表人王晓文行政处罚决定书文号鲁药监处罚〔2023〕X306号违法行为类型生产不符合强制性标准和注册产品技术要求的医疗器械违法事实荷泽三木卫生材料有限公司于2022年9月4日生产的医用外科口罩不符合强制性标准和注册产品技术要求，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2020年12月修订，下同）第七条和第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项的规定予以处罚。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项处罚类别罚款、没收非法财物处罚内容1、没收医用外科口罩7700只；2、罚款叁万伍仟元。罚款金额3.5万元没收违法所得、没收非法财物的金额无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2023年9月19日处罚机关山东省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称济南康民药业科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）913701037988688609法定代表人朱孟行政处罚决定书文号鲁药监处罚〔2023〕X307号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法事实济南康民药业科技有限公司于2022年12月8日生产的远红外理疗贴检出“水杨酸甲酯”，不符合经注册的产品技术要求，其行为违反《医疗器械监督管理条例》（2020年12月修订）第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条、第八十六条第一款第（一）项之规定予以处罚。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条、第八十六条第一款第（一）项之规定予以处罚处罚类别罚款、没收非法财物处罚内容1、没收该批次远红外理疗贴68400贴；2、罚款肆万伍仟元。罚款金额4.5万元没收违法所得、没收非法财物的金额无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2023年9月19日处罚机关山东省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查结果1安徽省亳州市世康医药有限公司安徽省亳州市高新区酒城大道1055药品批发2023.9.4符合2安徽云泉医药有限公司亳州市南部新区经济开发区神农大道777号药品批发2023.9.5符合3安徽九州康宸药业有限公司安徽省亳州市高新区槐花路899号药品批发2023.9.7符合4亳州天星医药有限公司亳州市亳菊路888号药品批发2023.9.12基本符合5华润亳州中药有限公司亳州市经济开发区牡丹路889号药品批发2023.9.12基本符合6安徽中宝宝诺医药有限公司安徽省亳州市高新区酒城大道1055号综合办公楼3楼东侧药品批发2023.9.21符合7安徽宏润康晟医药有限公司安徽省亳州市高新区槐花路899号通过式仓储北区三楼药品批发2023.9.25符合8亳州市福顺医药有限公司亳州市谯城区大杨经济开发区188号药品批发2023.9.26基本符合9安徽华庄药业有限公司亳州市谯城区魏武大道南段康美华佗国际中药城F13栋114号药品批发2023.9.26基本符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2023〕61号案件名称江西康雅医疗用品有限公司生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西康雅医疗用品有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360823MA35GAKH81法定代表人姓名张晓兵主要违法事实生产不符合经注册的技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第739号）第八十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2023年9月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2023〕60号案件名称南昌市东海医疗器材有限公司生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市东海医疗器材有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124759959604D法定代表人姓名邱碧耀主要违法事实生产不符合经注册的技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第739号）第八十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2023年09月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁汉草堂中药有限公司企业类型药品上市许可持有人、药品生产企业检查时间2023年09月08日-2023年09月08日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。检查事项药品生产检查。检查方式专项检查。检查内容含马兜铃酸中成药风险排查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连兰桂生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年09月19日-2023年09月19日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容化妆品GMP执行情况存在问题二更室中的衣柜存放一更室衣服；洁具与容器具共放在容器具存储室中；质量安全负责人、生产负责人等关键人员任命书没有签发日期；《车间环境监控管理制度》缺少对洁净区沉降菌监控频次内容的规定；处理措施限期整改整改情况已按要求整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连圣达医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月24日-2023年08月25日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货方面存在个别随货同行单收货员未签字的问题；在质量体系文件方面存在保温箱验证后保温箱操作规程未及时修订的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连圣达医药有限公司亿华分公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月24日-2023年08月25日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行SP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连景鸿科技有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月30日-2023年08月31日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在验证与校准方面存在2022年度未对保温箱、冷藏车进行极端高温验证的问题；在质量体系文件方面存在保温箱验证后保温箱操作规程未及时修订的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连美康商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月05日-2023年09月05日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货方面存在个别随货同行单收货员未签字的问题；在质量体系文件方面存在保温箱验证后保温箱操作规程未及时修订的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连曼拉医疗器械科技有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月06日-2023年09月06日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存养护方面存在2022年度未进行养护汇总分析的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称华润（大连）医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月08日-2023年09月08日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连卓悦美罗有限公司药业分公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月13日-2023年09月13日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。