省局各处室、检查分局、直属单位：《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》已经省局党组会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。江苏省药品监督管理局2025年12月31日 附件：江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序

2026年1月1日起，婴幼儿及儿童家具安全、光伏组件报废、汽车维护检测和诊断、信息系统灾难恢复、信息安全管理体系、坐便椅、健身器材适老化、智能多媒体终端适老化、医疗保障信息平台便民服务等一批重要国家标准开始实施，将为规范新兴产业及未来产业的健康发展、营造良好的消费环境、保障人民群众生命财产安全提供标准支撑。婴幼儿及儿童家具安全国家标准《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》（GB 28007—2024）强制性国家标准规定了供0岁~14岁婴幼儿及儿童使用家具在材质、结构、阻燃性能、电气安全、有害物质限量和警示标识方面的通用安全要求，以及儿童高椅、双层床、童床和折叠小床、婴儿床、软体家具等特定产品的安全要求。标准的实施将为提高婴幼儿及儿童家具的安全性能、保护婴幼儿和儿童健康安全提供支撑。光伏组件报废国家标准《光伏组件报废技术要求》（GB/T 45922—2025）推荐性国家标准规定了建筑物用光伏组件报废的基本要求，以及报废判定的流程、条件和要求。该标准的实施将为判定建筑光伏组件是否报废提供科学依据，淘汰不满足安全要求和使用功能的光伏组件，保障光伏组件的使用安全。汽车维护、检测、诊断国家标准《汽车维护、检测、诊断技术规范》（GB/T 18344—2025）推荐性国家标准规定了汽车维护的分级和周期、维护作业要求以及质量保证。该标准的实施将为规范汽车维修、保障行车安全、延长车辆使用寿命、控制排放污染物等方面提供技术支撑。网络安全技术国家标准《网络安全技术 信息系统灾难恢复规范》（GB/T 20988—2025）推荐性国家标准规定了信息系统灾难恢复的工作原则、生命周期、应遵循的基本要求、灾难恢复能力等级划分和测试评价方法。《网络安全技术 信息安全管理体系 要求》（GB/T 22080—2025）推荐性国家标准规定了在组织环境下建立、实现、维护和持续改进信息安全管理体系的要求，以及相关信息安全风险评估和处置的要求。上述两项标准的实施将为各行业在信息安全管理和信息系统灾难恢复方面提供有力支撑。坐便椅国家标准《坐便椅》（GB/T 24434—2025）推荐性国家标准规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。该标准的实施将进一步提升坐便椅的产品质量和技术水平，更好满足行动障碍者和老年人对坐便椅产品的需求。健身器材适老化国家标准《健身器材适老化通用要求》（GB/T 45180—2024）推荐性国家标准规定了健身器材适老化的通用要求，以及电动跑步机、曲柄踏板类器材、健身车、力量训练器材、拉伸类器材和律动健身器材适老化的特殊要求。该标准的实施将更好地满足老年人使用健身器材的新要求，推动适老型健身器材产业健康发展。智能多媒体终端适老化国家标准《智能多媒体终端适老化技术要求》（GB/T 45919—2025）推荐性国家标准规定了智能多媒体终端的音频辅助、显示辅助、交互辅助、身份识别辅助和简捷模式等适老化功能的技术要求。《智能多媒体终端适老化水平评价方法》（GB/T 45934—2025）推荐性国家标准规定了智能多媒体终端的适老化功能的测试和评价方法。上述两项标准的实施将有效提升老年人使用视听产品的便利性，改善使用体验，不断提升智能多媒体产品的适老化水平。医疗保障信息平台便民服务国家标准《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）推荐性国家标准规定了医疗保障信息平台便民服务业务的接入方式、接入功能要求、性能要求和安全要求等。该标准的实施将持续提升医疗保障信息平台便民服务效能，提供更多智能化、适老化服务，为医疗保障领域“放管服”改革和健康中国战略实施提供技术支撑。

根据《山西省药品监督管理局关于规范中药材产地趁鲜加工的通知》（晋药监规〔2023〕8号）文件精神，经企业申报、乡镇推荐、现场查验、部门审核等程序，现将有关结果及相关事项公告如下：一、新增古县恒信农业发展有限公司为古县第二批中药材产地趁鲜切制加工企业，可开展产地加工（趁鲜切制）的中药材品种为：柴胡、黄芩、地黄（生地黄）、赤芍。二、山西德润生物科技有限公司新增远志、地黄（生地黄）、赤芍等中药材产地加工（趁鲜切制）品种。县市场监督管理局、县农业农村局要联合相关部门强化监管力度，实行常态化、动态化管理。对在实施过程中不再符合认定要求的企业，责令其及时整改或退出。如遇相关法律法规调整或上级有关部门另有规定的，从其规定。古县人民政府办公室2025年12月26日

为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了外聘专家增补工作，经资质审核，形成2025年第三批外聘专家增补名单。 现对药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）（征求意见稿）公开征求意见，征求意见期为：2026年1月4日-2026年1月12日。 征求意见期间，如对以上专家有异议，可向我中心实名反映。 联系人：张 帆 联系方式：yewuguanlichu@cde.org.cn 附件：药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）（征求意见稿）国家药品监督管理局药品审评中心2025年12月31日

　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按要求修订说明书（见附件），于2026年3月28日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人或者境内责任人，按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件：贝伐珠单抗注射液说明书修订要求国家药监局2025年12月29日

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20250808（-1，-2）2027年8月9日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20253470予以签发中国食品药品检定研究院2A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗C20250809（-1，-2）2027年8月9日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20253471予以签发中国食品药品检定研究院3A群脑膜炎球菌多糖疫苗202508027（1-2）2027.08.08武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20253472予以签发中国食品药品检定研究院4A群脑膜炎球菌多糖疫苗202508028(1-2)2027.08.11武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20253474予以签发中国食品药品检定研究院5A群脑膜炎球菌多糖疫苗202508029(1-2)2027.08.15武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20253473予以签发中国食品药品检定研究院6丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20251218B2026年11月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253503予以签发中国食品药品检定研究院7丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20251105W2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253502予以签发中国食品药品检定研究院8丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102412027年1月23日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253501予以签发中国食品药品检定研究院9丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251158212026年11月1日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253430予以签发中国食品药品检定研究院10丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202510100812026年10月17日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253419予以签发中国食品药品检定研究院11冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506147AY2028年6月18日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253437予以签发中国食品药品检定研究院12冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202507160AX2028年6月26日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253450予以签发中国食品药品检定研究院13冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202507159AY2028年6月26日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253449予以签发中国食品药品检定研究院14冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202507158AX2028年6月25日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253448予以签发中国食品药品检定研究院15冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506157AY2028年6月25日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253447予以签发中国食品药品检定研究院16冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506156AX2028年6月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253446予以签发中国食品药品检定研究院17冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506155CY2028年6月22日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253445予以签发中国食品药品检定研究院18冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506154CX2028年6月22日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253444予以签发中国食品药品检定研究院19冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506153CY2028年6月22日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253443予以签发中国食品药品检定研究院20冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506152CX2028年6月20日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253442予以签发中国食品药品检定研究院21冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506151CY2028年6月20日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253441予以签发中国食品药品检定研究院22冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506150CX2028年6月20日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253440予以签发中国食品药品检定研究院23冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506149AY2028年6月19日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253439予以签发中国食品药品检定研究院24冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506148AX2028年6月19日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253438予以签发中国食品药品检定研究院25冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506142CX2028年6月13日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253431予以签发中国食品药品检定研究院26冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506146AX2028年6月18日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253436予以签发中国食品药品检定研究院27冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506145AY2028年6月17日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253435予以签发中国食品药品检定研究院28冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506144CX2028年6月13日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253434予以签发中国食品药品检定研究院29冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506143CY2028年6月13日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253432予以签发中国食品药品检定研究院30冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506050A2028年6月12日长春卓谊生物股份有限公司批签中检20253479予以签发中国食品药品检定研究院31冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506055A2028年6月26日长春卓谊生物股份有限公司批签中检20253483予以签发中国食品药品检定研究院32冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506054A2028年6月22日长春卓谊生物股份有限公司批签中检20253482予以签发中国食品药品检定研究院33冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506053A2028年6月20日长春卓谊生物股份有限公司批签中检20253481予以签发中国食品药品检定研究院34冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506052A2028年6月18日长春卓谊生物股份有限公司批签中检20253480予以签发中国食品药品检定研究院35冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506047A2028年6月5日长春卓谊生物股份有限公司批签中检20253478予以签发中国食品药品检定研究院36黄热减毒活疫苗202510042027年10月25日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20253469予以签发中国食品药品检定研究院37黄热减毒活疫苗202510032027年10月24日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20253468予以签发中国食品药品检定研究院38静注人免疫球蛋白（pH4）202508132028年8月26日浙江海康生物制品有限责任公司批签中检20253433予以签发中国食品药品检定研究院39九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)E2025080072027.02.14厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.批签中检20253418予以签发中国食品药品检定研究院40麻腮风联合减毒活疫苗2025050482026年11月22日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253467予以签发中国食品药品检定研究院41麻腮风联合减毒活疫苗2025050472026年11月18日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253466予以签发中国食品药品检定研究院42麻腮风联合减毒活疫苗2025050462026年11月18日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253424予以签发中国食品药品检定研究院43麻腮风联合减毒活疫苗2025050452026年11月15日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253465予以签发中国食品药品检定研究院44麻腮风联合减毒活疫苗2025050442026年11月11日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253464予以签发中国食品药品检定研究院45麻腮风联合减毒活疫苗2025050422026年11月8日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253422予以签发中国食品药品检定研究院46麻腮风联合减毒活疫苗2025050412026年11月4日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253421予以签发中国食品药品检定研究院47麻腮风联合减毒活疫苗2025050432026年11月11日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20253423予以签发中国食品药品检定研究院48梅毒快速血浆反应素诊断试剂202511052026年11月3日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253506予以签发中国食品药品检定研究院49梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202511122026年11月2日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20253394予以签发中国食品药品检定研究院50梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20250926120261224上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253390予以签发中国食品药品检定研究院51梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102722027年1月9日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253389予以签发中国食品药品检定研究院52梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102812027年1月11日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253507予以签发中国食品药品检定研究院53梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251075282026年10月27日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253393予以签发中国食品药品检定研究院54梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251175302026年11月11日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253504予以签发中国食品药品检定研究院55梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251175292026年11月2日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253505予以签发中国食品药品检定研究院56人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20251207A2026年11月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253500予以签发中国食品药品检定研究院57人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20251206W2026年11月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253486予以签发中国食品药品检定研究院58人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025110712026年11月14日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253457予以签发中国食品药品检定研究院59人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251167222026年11月3日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253404予以签发中国食品药品检定研究院60人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251012082026年10月28日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253405予以签发中国食品药品检定研究院61双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2025090082028年9月28日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20253484予以签发中国食品药品检定研究院62四价流感病毒裂解疫苗202511A0512026年11月12日华兰生物疫苗股份有限公司批签中检20253499予以签发中国食品药品检定研究院63吸附破伤风疫苗HD2025090022027年9月2日北京科兴中维生物技术有限公司批签中检20253495予以签发中国食品药品检定研究院64吸附破伤风疫苗HD2025060012027年6月16日北京科兴中维生物技术有限公司批签中检20253493予以签发中国食品药品检定研究院65吸附无细胞百白破联合疫苗202507082027年7月4日北京民海生物科技有限公司批签中检20253413予以签发中国食品药品检定研究院66吸附无细胞百白破联合疫苗202506032027年6月29日北京民海生物科技有限公司批签中检20253408予以签发中国食品药品检定研究院67吸附无细胞百白破联合疫苗202507072027年7月3日北京民海生物科技有限公司批签中检20253412予以签发中国食品药品检定研究院68吸附无细胞百白破联合疫苗202507062027年7月2日北京民海生物科技有限公司批签中检20253411予以签发中国食品药品检定研究院69吸附无细胞百白破联合疫苗202507042027年6月30日北京民海生物科技有限公司批签中检20253409予以签发中国食品药品检定研究院70吸附无细胞百白破联合疫苗202507052027年7月1日北京民海生物科技有限公司批签中检20253410予以签发中国食品药品检定研究院71吸附无细胞百白破联合疫苗202507172027年7月6日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20253420予以签发中国食品药品检定研究院72乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）A0170102026年11月2日DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch批签中(进)检20253460予以签发中国食品药品检定研究院73乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）A0166102026年11月2日DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch批签中(进)检20253461予以签发中国食品药品检定研究院74乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）A0168102026年11月2日DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch批签中(进)检20253463予以签发中国食品药品检定研究院75乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102812027年1月26日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253477予以签发中国食品药品检定研究院76乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102722027年1月20日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253476予以签发中国食品药品检定研究院77乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20251104082026年11月7日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253475予以签发中国食品药品检定研究院78重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802720280828深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253496予以签发中国食品药品检定研究院79重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802620280828深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253494予以签发中国食品药品检定研究院80重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802520280828深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253492予以签发中国食品药品检定研究院81重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802920280828深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253498予以签发中国食品药品检定研究院82重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802820280828深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253497予以签发中国食品药品检定研究院83重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802120280818深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253488予以签发中国食品药品检定研究院84重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802420280818深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253491予以签发中国食品药品检定研究院85重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802320280818深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253489予以签发中国食品药品检定研究院86重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250801920280818深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253485予以签发中国食品药品检定研究院87重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250802220280818深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253490予以签发中国食品药品检定研究院88重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)C20250802020280818深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253487予以签发中国食品药品检定研究院

　　日前，国家药监局、教育部、人力资源社会保障部、市场监管总局联合印发《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》（以下简称《意见》），深入贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神以及中央人才工作会议精神，着力打造一支政治过硬、业务精湛、规模适当、结构合理的高素质药品监管人才队伍。　　近年来，国家药监局深入贯彻落实党中央国务院关于人才工作的部署要求，积极发现人才、着力培养人才、科学引进人才、合理使用人才，人才规模稳步增长，人才结构不断优化，人才效能持续释放，有力支撑了药品监管事业发展。当前，我国正处于从制药大国向制药强国跨越的关键时期，药品监管工作高质量发展对人才的需求更加迫切。《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实习近平总书记关于新时代人才工作的新理念新战略新举措，紧密围绕药品监管改革发展需要，提出了加强重点人才队伍建设、深化人才发展体制机制改革、强化组织实施等三方面12条举措。　　《意见》提出，要加强药品审评审批、检查稽查、检验检测、标准研制、监测评价等专业领域人才队伍建设，探索建立审评员分级分类管理制度，建立覆盖研发、注册、生产、经营等全过程的职业化专业化检查员队伍，培养创新领域检验检测人才，加强药物警戒机构人员力量配备，推动药品全生命周期的科学监管。《意见》同时提出，要加强市县级药品监管人才队伍建设，明确了市县级从事药品监管工作人员中具有医药相关专业背景人员的比例要求；要建设中国特色中药监管人才队伍，分层次、分专业、规模化构建中药监管人才队伍；要构筑药品监管领军人才队伍，以国家级、省级技术支撑单位为主要载体，分领域培养、选拔、引进一批领军人才；要培育优秀青年人才队伍，鼓励支持优秀青年人才到监管工作一线锻炼，在重点工作、重大项目、重大案件中“挑大梁”“当主角”，工作成效作为职称评审、职务职级晋升等重要参考。　　《意见》明确，要完善人才培养机制，分领域培养一批专业技术人才骨干、加快推进药品监管相关学科专业体系建设、加强对全系统专业人才培训和实训。改革人才评价晋升机制，加快推进以创新价值、能力、贡献为导向的人才评价体系建设，对工作中取得重大突破、做出突出贡献的专业人才和优秀青年人才予以政策倾斜。健全人才激励机制，可对高层次人才实行灵活多样的薪酬分配形式。创新人才流动配置机制，探索推动人才跨部门、跨区域一体化配置，支持建设药品监管人才高地、实行更加开放的人才引进政策。　　《意见》要求，各级药品监管部门要切实落实党管人才政治责任，将人才工作列入本级党委（党组）重要议程。做好经费保障，在药品监管资源配置和服务体系建设中强化对人才工作的投入和支持。营造良好生态，坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重，强化对人才的政治引领和精神激励，切实引导人才增强干事创业的积极性、主动性、创造性。

各市（州）医保经办机构：为贯彻落实《四川省医疗保障局四川省人力资源和社会保障厅关于执行〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉（2025年）有关问题的通知》（川医保发〔2025〕10号）精神，做好我省单行支付药品和高值药品的经办服务管理工作，保障参保人员待遇，确保基金安全，我中心组织临床专家制定了273个单行支付药品和15个高值药品适用病种及用药认定标准，经省医疗保障局同意，现印发给你们，请遵照执行。各地应严格按照认定标准及药品法定说明书进行用药支付，对认定标准简化表述的，以药品法定说明书为准。原属单行支付药品的盐酸拉维达韦片、达诺瑞韦钠片、度维利塞胶囊、林普利塞片共4个药品过渡期内适用病种及用药认定标准按照 《四川省医疗保障事务中心关于印发单行支付药品和高值药品适用病种及用药认定标准的通知》（川医保中心发〔2024〕3号）执行。本通知自2026年1月1日起施行，原单行支付药品和高值药品适用病种及用药认定标准等与本通知不一致的，以本通知为准。 附件：附件1：单行支付药品适用病种及用药认定标准附件2：高值药品适用病种及用药认定标准四川省医疗保障事务中心2025年12月30日

各有关医疗机构：为加强我市医疗机构制剂（以下简称：制剂）的管理，提升其质量标准，我局启动《天津市医疗机构制剂规范》（2021年版）修订工作。现将有关事宜通知如下：一、各医疗机构要对本单位全部制剂品种（含应用传统工艺配制中药制剂备案）及质量标准情况进行汇总梳理，填写《医疗机构制剂品种及质量标准情况汇总表》（附件1）《制剂质量标准勘误、修订情况表》（附件2），并按照附件3整理有关材料。二、编制工作应本着应收载尽收载的原则。对因长期未配制，不能开展质量标准研究，无法提供相关材料及标准复核用样品的品种，各医疗机构进行充分评估，如为确需保留品种，说明原因，暂不收载，恢复临床使用前应完成质量标准提升；如为无需保留品种，应提出注销批准文号申请。三、需修订质量标准的，应本着实事求是、科学高效的原则，按照《中国药典》（2025年版）制剂通则的要求，同时参照《天津市医疗机构中药制剂质量标准制定技术指导原则》开展研究、制定，确保制剂质量的安全性、有效性及可控性。请各单位于2026年4月31日前将整理的申报资料报市药监局药品注册处。联系人：张敬、常玉江，联系电话：23520865。 附件：1.医疗机构制剂品种及质量标准情况汇总表2.制剂质量标准勘误、修订情况表3.提交资料目录                                       天津市药品监督管理局                                     2025年12月31日（此件主动公开）

2025年12月，青海省药监局批准青海正虎堂藏医药科技有限公司磁疗肩周贴等7个产品注册、青海创铭医疗器械有限公司重组胶原蛋白创面凝胶产品注册、青海奇力康医疗器械有限公司生理性海水鼻腔喷雾器产品技术要求变更注册。（具体见附件）特此公告附件：2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录青海省药品监督管理局2025年12月30日附件2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册编号备注1磁疗肩周贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090042产品注册2磁疗关节贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090043产品注册3磁疗颈椎贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090044产品注册4磁疗腰痛贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090045产品注册5磁疗骨质增生贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090046产品注册6远红外骨痛贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090047产品注册7远红外腰椎贴青海正虎堂藏医药科技有限公司青械注准20252090048产品注册8重组胶原蛋白创面凝胶青海创铭医疗器械有限公司青械注准20252140049产品注册9生理性海水鼻腔喷雾器青海奇力康医疗器械有限公司青械注准20212140002产品技术要求变更