根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销杭芝机电有限公司“医用诊断X射线影像增强器” （注册证编号：浙械注准20172060173）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月19日

　　公示品种：参芪五味子胶囊（每粒装0.2克）和清咳平喘颗粒（每袋装10克）　　公示期：2026.4.20到2026.5.20　　详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目　　公示期内查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action　　公示期外查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销山东琳泽阿胶集团（馆陶）制药有限公司的《药品生产许可证》。特此公告。附件：《药品生产许可证》注销名单（共计1家）序号企业名称许可证编号社会信用代码法定代表人企业负责人质量负责人生产地址和生产范围注销原因1山东琳泽阿胶集团（馆陶）制药有限公司冀2022001191130433MA7CR1211T焦之习马青杰王凤玉馆陶县经济开发区阿胶路33号：胶剂，中药饮片（炒制、净制），直接口服饮片***企业申请河北省药品监督管理局2026年4月16日（信息公开类型：主动公开）

近期，内蒙古自治区药监局印发2026年国家化妆品抽样检验工作通知及抽检计划，首次将国家化妆品抽检工作全面下放至12个盟市市场监管局承担。为主动适应改革新形势，自治区药监局周密部署，通过科学分配抽检任务、开展抽样专题培训、强化检验技术支撑、建立高效协同机制等系列举措，确保职责“放得下、接得住、做得好”，全力筑牢公众用妆安全防线。科学部署 ，协同联动。内蒙古2026年承担600批次国家化妆品抽检任务，覆盖染发、祛斑美白类、儿童类等10个类别及商场超市、批发市场、美容美发机构和网络销售平台等关键场所。本年度抽检任务根据各盟市化妆品经营规模、监管能力科学分配，设定指定与非指定类别产品抽样比例及时间节点，避免盲目抽检。同时，建立“上级统筹、盟市落实、技术支撑”联动格局，明确各方职责分工及购样、结算、核查处置等流程。搭建线上线下沟通平台，实现政策速达、问题即时反馈和经验共享，确保抽检任务有序开展、提质增效。精准培训 ，赋能基层。为适应职责下放新形势，自治区药监局在抽样工作启动前召开线上专题培训会，覆盖全区12个盟市80余名一线抽样人员。培训深度解读抽检方案，线上一对一教授“化妆品监管APP”中资质核验、数据录入等使用方法；规范抽样单填写，杜绝错漏；明确现场及网络抽样全流程操作，特别是网络下单取证、物流跟踪技巧等；梳理常见异常情形及处置流程，切实提升基层抽样人员业务能力；强化基层抽样人员能力建设，保障抽样操作统一规范、标准落地。技术赋能 ，强化支撑。本年度国家化妆品抽检任务涉及激素、抗感染成分等311个检验参数。自治区药检院提前部署，组织检验人员深入学习规范及标准，通过强化培训、全面校准高效液相色谱仪等设备、储备对照品试剂等耗材近400种、优化检验流程、规范样品管理等措施，全力保障检验数据的权威性、准确性和时效性，为监管提供可靠准确数据支撑。目前，已完成年度国抽任务的一半，为后续检验、处置工作打下坚实基础。下一步，自治区药监局将持续强化督导调度，结合前期培训效果开展补充培训，严把抽样与检验质量关，确保年度任务圆满完成。

为深入推进知识产权精准服务战略科技力量建设，促进知识产权与生物医药产业深度融合，近日，江西省知识产权保护中心（以下简称“省保护中心”）联合赣州市知识产权保护中心（以下简称“赣州保护中心”），走进赣南创新与转化医学研究院（重大疾病新药创制全国重点实验室）（以下简称“赣南医研院”）开展知识产权精准服务对接活动，助力医药科研创新与成果高效转化。省、市保护中心一行首先参观了赣南医研院科研设施及成果展示区域，详细了解该院在团队建设、人才培养、核心技术研发及新药创制等方面的进展。作为国家级医药科研创新平台，赣南医研院聚焦重大疾病新药靶标发现与新药研发等关键领域，汇聚了一批高水平科研团队，在医药创新赛道上持续深耕，取得了一系列具有重要影响力的阶段性成果。在随后召开的座谈会上，省保护中心主要负责同志全面介绍了省保护中心的职能定位与服务内容。他表示，目前省保护中心正全力推进国家级知识产权保护中心的建设，2026年建成国家级知识产权保护中心已被纳入省政府工作报告，成为全省知识产权领域的重要工作目标。未来，省保护中心将聚焦全省新一代信息技术与先进结构材料两大重点领域，提供集快速预审、快速确权、快速维权、导航运营以及公共服务于一体的“一站式”知识产权综合服务。同时，省保护中心还将在省市场监管局（知识产权局）党组正确领导下，承办第三届长江经济带高价值专利转化运用大赛，并联合省公共资源交易集团共建省知识产权运营中心，致力于为全省各类创新主体打造全链条、低成本、高效率的知识产权成果转化公共服务平台，打通创新成果从实验室走向市场的“最后一公里”。针对赣南医研院重点关注的生物医药领域专利申报、科研成果转化路径、知识产权与金融资本对接等核心问题，省保护中心相关业务负责同志逐一进行专业解答，并结合该院新药研发的技术特点深入分析，确保科研团队全面掌握知识产权政策与服务流程，为后续创新成果的知识产权布局与转化奠定基础。此次“面对面、点对点”的精准服务，是省保护中心将“陪伴式”服务理念延伸至医药科研一线的具体实践，也是推动知识产权与生物医药产业深度融合的重要举措。接下来，省保护中心将持续深化与赣南医研院的协同合作，聚焦新药研发的核心需求，持续提供专利挖掘和布局、专利预审、高价值专利培育、转化运营等全链条知识产权服务，助力该院筑牢医药创新核心技术知识产权壁垒，加速科研成果转化，为全省生物医药产业高质量发展注入创新动能。省保护中心、赣州保护中心主要负责同志、相关业务负责同志和技术骨干，赣南创新与转化医学研究院相关负责同志及科技管理部门代表参加此次调研座谈。

　　为进一步规范药品零售连锁经营活动，切实保障人民群众用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》，国家药监局起草了《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》（见附件1），现再次向社会公开征求意见。　　公开征求意见时间为2026年4月20日—5月19日。请有关单位和个人将意见建议反馈表电子版（见附件2）发送至指定邮箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，并在邮件主题注明“药品GSP附录零售连锁意见建议反馈”。　　　　附件：药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局综合司2026年4月16日

4月16日，省药监局召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会。省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。会议分两个阶段进行，第一阶段，国家集采中选、植入类医疗器械企业汇报了质量管理体系建设运行以及新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施情况，省药监局医疗器械化妆品监管处传达了国家局加强集采中选医疗器械监管工作会议精神，贡勇斌副局长对重点监管企业开展了责任约谈；第二阶段，省药监局办公室、医疗器械化妆品监管处等单位分别通报了2026年第一季度收集的主要风险点，武汉市市场监管局，省药监局武汉分局等单位交流了辖区内存在的主要风险和监管处置情况，贡勇斌副局长对下一步监管工作进行了安排部署。会议指出，集采中选产品覆盖面广、使用量大，直接关乎国计民生与“三医联动”改革成效，植入类医疗器械与人体长期接触，风险性高，这些产品是监管工作必须抓实的重点。会议强调，企业要严肃对待此次责任约谈，正视当前存在的突出问题，认真排查纠正苗头性、倾向性风险，建立健全常态化风险预警与快速纠正机制，切实做到防微杜渐，坚决防范化解系统性风险。会议要求，监管部门要牢固树立风险治理理念，切实增强发现处置风险的主动性、及时性和科学性；要创新风险治理手段，综合运用各种风险治理工具切实提高风险治理的有效性；要完善风险治理机制，推动信息共享、资源共用、上下协同、横向联动，实现风险闭环管理；要提升风险治理能力，适应医疗器械产业创新发展需要。会议还对医疗器械经营使用环节监管、新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施、医疗器械唯一标识（UDI）推广应用、第一类医疗器械监管、医疗器械监督抽检等重点工作进行了安排部署。(信息来源：医疗器械化妆品监管处）

为进一步推进ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件在国内落地实施，我中心拟定了该指导原则及问答文件中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。 附件：1.《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》实施指南中文版 2.《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》问答文件中文版 3.《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》实施指南英文版 4.《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》问答文件英文版国家药品监督管理局药品审评中心 2026年4月20日

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，依企业申请，我局决定依法注销廊坊恒益生物技术有限公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件：《医疗器械生产许可证》注销名单序号企业名称许可证编号社会信用代码法定代表人企业负责人生产地址和生产范围注销原因1廊坊恒益生物技术有限公司冀药监械生产许20180007号911310235809575532赵丽红秦瑞军2002分类目录II类:6840-1血液分析系统；6840体外诊断试剂2017分类目录企业申请河北省药品监督管理局2026年4月16日（信息公开类型：主动公开）

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2026年4月20日，我局已依法注销连平县三一九大药房有限公司忠信店等药店的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤DA76204932027年12月24日连平县三一九大药房有限公司忠信店黄利群2026年4月20日企业申请连平县市场监督管理局2026年4月20日