山东省关于公布已备案第一类医疗器械产品的公告（2026年3月）
2026年3月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：http://www.jinan.gov.cn/col/col58592/art/2026/art_7a13e8ca3ae74d8889315cc225c78220.html青岛：http://qdzwfw.sd.gov.cn/qd/icity/publishdetail?id=4919bd153c0c417fb1f60585018f7263淄博：https://spj.zibo.gov.cn/art/2026/3/31/art_9317_2993912.html枣庄：http://spfw.zaozhuang.gov.cn/bjjggs/202604/t20260401_2264228.html东营：http://shenpi.dongying.gov.cn/art/2026/4/1/art_39152_10310061.html烟台：https://scjgj.yantai.gov.cn/col/col35182/art/2026/art_ddf02fc9d2004fc3ab4195354df59415.html潍坊：http://scjgj.weifang.gov.cn/55359/2038857237941850112.html济宁：http://zwfwzx.jining.gov.cn/art/2026/3/31/art_32742_2712841.html泰安：https://scjgj.taian.gov.cn/art/2026/4/2/art_357719_10313935.html威海：https://scjgj.weihai.gov.cn/art/2026/3/31/art_66483_6243805.html日照：http://xzspj.rizhao.gov.cn/art/2026/3/31/art_116807_10330460.html临沂：http://xzsp.linyi.gov.cn/info/1463/16523.htm德州：https://dzzwfw.sd.gov.cn/dz/icity/publishdetail?id=ff0e74cbc50843999865a0f7d57fc515聊城：http://scjdglj.liaocheng.gov.cn/channel_t_314_27147/doc_69cc7baa74ea2d3a50b2db7a.html滨州：http://amr.binzhou.gov.cn/art/2026/3/30/art_164870_10313483.html菏泽：http://hzscjgj.heze.gov.cn/2c908088819842f701819a2210be0019/2039251024107200512.html
黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告（公告 2026第10号）
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将3月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下：序号产品名称注册人注册证编号1医用复合创面修护敷料哈尔滨运美达生物科技有限公司黑械注准202621400092一次性使用无菌激光光纤哈尔滨拉捷尔医疗科技有限公司黑械注准202620100103医用重组胶原蛋白修复冻干敷科科塑美（哈尔滨）生物科技有限公司黑械注准20262140011黑龙江省药品监督管理局2026年4月1日
CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2026年3月）
序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1JXSL2200180Teclistamab 注射液无;强生（中国）投资有限公司;无;无2026-02-102026-03-242026-03-31否2JXSL2200181Teclistamab 注射液无;强生（中国）投资有限公司;无;无2026-02-102026-03-242026-03-31否3JXHL2200240INCB000928片无;因塞特医药科技（上海）有限公司;无2026-01-072026-03-182026-03-25是4CXHL2200268HMPL-523乙酸盐片和记黄埔医药（上海）有限公司2026-01-162026-03-102026-03-17否5CXSL2400031注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司2026-02-042026-03-102026-03-17否6CXHL2300357HSK31679片海思科医药集团股份有限公司2026-02-102026-03-042026-03-11否
CDE药品纳入优先审评品种名单（2026年3月）
序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1无乌帕替尼缓释片艾伯维医药贸易（上海）有限公司2026-03-052026-03-12已纳入否2无注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）第一三共（中国）投资有限公司2026-03-092026-03-10已纳入否3无注射用那韦培肽维昇药业（上海）有限公司2026-03-062026-03-10已纳入是4无注射用那韦培肽维昇药业（上海）有限公司2026-03-062026-03-10已纳入是5无注射用那韦培肽维昇药业（上海）有限公司2026-03-062026-03-10已纳入是6无注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）第一三共（中国）投资有限公司2026-03-092026-03-10已纳入否7无羟尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司2026-03-032026-03-05已纳入否
CDE药品受理品种信息（2026年3月）
序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1CYZB2601158香砂养胃丸中药补充申请原5广东瑞洋制药有限公司;广东瑞洋制药有限公司;2026-03-312CYZB2601157尿塞通片中药补充申请无红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;2026-03-313CYZB2601156复方石韦胶囊中药补充申请原9达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;2026-03-314CYHS2600758双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4贵州联盛药业有限公司;贵州联盛药业有限公司;2026-03-315CYHS2600757双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4贵州联盛药业有限公司;贵州联盛药业有限公司;2026-03-316CYHS2600756盐酸拉贝洛尔片化药仿制3重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-03-317CYHS2600755盐酸拉贝洛尔片化药仿制3重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-03-318CYHB2600631硫酸阿米卡星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-319CYHB2600630硫酸阿米卡星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-3110CXSS2600062司普奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药2.2成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;2026-03-3111CXSS2600061司普奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药2.2成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;2026-03-3112CXSL2600364BBT001注射液治疗用生物制品新药1杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司;2026-03-3113JYHB2600196多替拉韦钠分散片化药补充申请ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);2026-03-3114JXHS2600034硫酸瑞美吉泮口崩片化药进口5.1Pfizer Inc.;Catalent Pharma Solutions Limited;Pfizer Investment CO., Ltd.;2026-03-3115JTH2600069舒更葡糖钠注射液化药N.V. Organon;Merck Sharp & Dohme B.V.;默沙东研发（中国）有限公司;2026-03-3116CYZB2601155四物胶囊中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-03-3117CYZB2601154穿心莲片中药补充申请陕西盘龙药业集团股份有限公司;陕西盘龙药业集团股份有限公司;2026-03-3118CYZB2601153安胃片中药补充申请陕西盘龙药业集团股份有限公司;陕西盘龙药业集团股份有限公司;2026-03-3119CYZB2601152沙棘颗粒中药补充申请四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;2026-03-3120CYZB2601151生脉饮中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;2026-03-3121CYZB2601150金银花合剂中药补充申请湖北欣泽霏药业有限公司;湖北欣泽霏药业有限公司;2026-03-3122CYZB2601149锡类散中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2026-03-3123CYZB2601148玄麦甘桔颗粒中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-03-3124CYZB2601147通关藤片(消癌平片)中药补充申请陕西三正药业有限公司;陕西三正药业有限公司;2026-03-3125CYZB2601146痔炎消胶囊中药补充申请原8荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司;2026-03-3126CYZB2601145健脾糖浆中药补充申请湖北太子药业有限公司;湖北太子药业有限公司;2026-03-3127CYZB2601144乙肝舒康胶囊中药补充申请陕西东科制药有限责任公司;陕西东科制药有限责任公司;2026-03-3128CYSB2600112阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-3129CYHS2600754比拉斯汀口崩片化药仿制3江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2026-03-3130CYHS2600753孟鲁司特钠咀嚼片化药仿制4山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;2026-03-3131CYHS2600752孟鲁司特钠咀嚼片化药仿制4山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;2026-03-3132CYHS2600751盐酸依匹斯汀片化药仿制4山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;2026-03-3133CYHS2600750盐酸依匹斯汀片化药仿制4山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;2026-03-3134CYHS2600749依巴斯汀口服溶液化药仿制3江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;2026-03-3135CYHB2600629琥珀酰明胶注射液化药补充申请原6贝朗医疗（苏州）有限公司;贝朗医疗（苏州）有限公司;2026-03-3136CYHB2600628左甲状腺素钠片化药补充申请北京福元医药股份有限公司;浙江爱生药业有限公司;2026-03-3137CYHB2600627酚磺乙胺注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-3138CXHL2600402ARD-489AD片化药新药1科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司;2026-03-3139CXHL2600401ARD-489AD片化药新药1科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司;2026-03-3140CXHL2600400HRS9531注射液化药新药1福建盛迪医药有限公司;2026-03-3141CXHL2600399HRS9531注射液化药新药1福建盛迪医药有限公司;2026-03-3142CXHL2600398HRS9531注射液化药新药1福建盛迪医药有限公司;2026-03-3143CXHB2600091TRD303溶液化药补充申请2.2北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;2026-03-3144CXHB2600090TRD303溶液化药补充申请2.2北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;2026-03-3145JYHZ2600073米拉贝隆缓释片化药进口再注册5.1Astellas Pharma Europe B.V.;Avara Pharmaceutical Technologies Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;2026-03-3046JYHZ2600072米拉贝隆缓释片化药进口再注册5.1Astellas Pharma Europe B.V.;Avara Pharmaceutical Technologies Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;2026-03-3047JYHB2600195环孢素注射液化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2026-03-3048JTH2600068舒更葡糖钠对照品化药Medichem Manufacturing (Malta) Ltd.;Medichem Manufacturing (Malta) Ltd.;华润双鹤药业股份有限公司;2026-03-3049CYZB2601143暖胃舒乐胶囊中药补充申请原8广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山和记黄埔中药有限公司;2026-03-3050CYZB2601142香砂养胃软胶囊中药补充申请陕西盘龙药业集团股份有限公司;陕西盘龙药业集团股份有限公司;2026-03-3051CYZB2601141玄麦甘桔颗粒中药补充申请四川凯京制药有限公司;四川凯京制药有限公司;2026-03-3052CYZB2601140通关藤片(消癌平片)中药补充申请陕西盘龙药业集团股份有限公司;陕西盘龙药业集团股份有限公司;2026-03-3053CYZB2601139天蛾补肾口服液中药补充申请吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;2026-03-3054CYZB2601138参柴肝康软胶囊中药补充申请广东佳泰药业股份有限公司;广东佳泰药业股份有限公司;2026-03-3055CYZB2601137麝香祛风湿油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;2026-03-3056CYZB2601136枫蓼肠胃康胶囊中药补充申请海南盈达润泽药业有限公司;海口奇力制药股份有限公司;2026-03-3057CYZB2601135海龙胶中药补充申请山东福牌阿胶股份有限公司;山东福牌阿胶股份有限公司;2026-03-3058CYZB2601134排毒养颜片中药补充申请河南诺美药业有限公司;安阳诺美药业有限公司;河南诺美药业有限公司;2026-03-3059CYZB2601133六味能消丸中药补充申请河南诺美药业有限公司;河南诺美药业有限公司;青海省格拉丹东药业有限公司;2026-03-3060CYZB2601132二十五味驴血丸中药补充申请河南诺美药业有限公司;青海省格拉丹东药业有限公司;2026-03-3061CYZB2601131复方拳参片中药补充申请原6河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;2026-03-3062CYZB2601130清凉油中药补充申请上海中华药业有限公司;上海中华药业有限公司;2026-03-3063CYZB2601129胃舒片中药补充申请河南诺美药业有限公司;河南诺美药业有限公司;安阳诺美药业有限公司;2026-03-3064CYHS2600748注射用右兰索拉唑化药仿制4南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2026-03-3065CYHS2600747氟比洛芬钠滴眼液化药仿制4朗天药业（湖北）有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;2026-03-3066CYHS2600746利格列汀二甲双胍缓释片化药仿制3南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;2026-03-3067CYHS2600745利格列汀二甲双胍缓释片化药仿制3南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;2026-03-3068CYHS2600744瑞巴派特片化药仿制4浙江英格莱制药有限公司;浙江英格莱制药有限公司;2026-03-3069CYHS2600743糠酸莫米松乳膏化药仿制4江苏盈科生物制药有限公司;江苏盈科生物制药有限公司;2026-03-3070CYHB2600626低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）化药补充申请原6江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;2026-03-3071CYHB2600625酚磺乙胺注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-3072CYHB2600624酚磺乙胺注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-3073CYHB2600623氯化钾注射液化药补充申请山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2026-03-3074CYHB2600622氯化钠注射液化药补充申请山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2026-03-3075CXZS2600018热毒宁颗粒中药新药2.1江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;2026-03-3076CXSL2600363注射用QLF4113治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2026-03-3077CXSL2600362猴痘mRNA疫苗预防用生物制品新药1.2江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;2026-03-3078CXSL2600361注射用BL-M14D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-03-3079CXSL2600360IBI354治疗用生物制品新药1信达生物医药科技（杭州）有限公司;2026-03-3080CXSL2600359ICP-B208治疗用生物制品新药1北京诺诚健华医药科技有限公司;2026-03-3081CXSL2600358ADRX-0405治疗用生物制品新药1上海德烽药业有限公司;2026-03-3082CXHL2600397DMET25001缓释片化药新药2.2;2.4武汉龙升医药科技有限责任公司;2026-03-3083CXHL2600396DMET25001缓释片化药新药2.2;2.4武汉龙升医药科技有限责任公司;2026-03-3084CXHL2600395注射用WP1302化药新药1百明信康生物技术（浙江）股份有限公司;2026-03-3085JYHZ2600071氨酚右敏口服溶液化药进口再注册BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED ;Bright Future Pharmaceuticals Factory ;/;2026-03-2886JYHB2600194阿伐可泮胶囊化药补充申请5.1ChemoCentryx Inc.;Patheon Pharmaceuticals Inc.;2026-03-2887JXSL2600087AZD2936治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-03-2888JXSB2600050Ravulizumab注射液治疗用生物制品补充申请2.2Alexion Pharmaceuticals, Inc.;Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);2026-03-2889JXSB2600049Ravulizumab注射液治疗用生物制品补充申请2.2Alexion Pharmaceuticals, Inc.;Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);2026-03-2890JTS2600048乙型肝炎疫苗-成品-标准品生物制品GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司;2026-03-2891JTH26000675%葡萄糖注射液化药B. Braun Medical Inc.;B. Braun Medical Inc.;上海博腾智拓医药科技有限公司;2026-03-2892JTH26000665%葡萄糖注射液化药Baxter Healthcare Corporation;Baxter Healthcare Corporation;上海博腾智拓医药科技有限公司;2026-03-2893CYZB2601128胃灵颗粒中药补充申请江西心正药业有限责任公司;江西心正药业有限责任公司;2026-03-2894CYZB2601127复方滋补力膏中药补充申请江西心正药业有限责任公司;江西心正药业有限责任公司;2026-03-2895CYZB2601126丹七片中药补充申请江西心正药业有限责任公司;江西心正药业有限责任公司;2026-03-2896CYZB2601125小儿麻甘颗粒中药补充申请云南永安制药有限公司;云南永安制药有限公司;2026-03-2897CYZB2601124五淋化石丸中药补充申请河南诺美药业有限公司;河南诺美药业有限公司;青海省格拉丹东药业有限公司;2026-03-2898CYZB2601123利肝隆胶囊中药补充申请原9清华德人西安幸福制药有限公司;清华德人西安幸福制药有限公司;2026-03-2899CYZB2601122小儿感冒颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-28100CYZB2601121丹七片中药补充申请吉林瑞隆药业有限责任公司;吉林瑞隆药业有限责任公司;2026-03-28101CYZB2601120清火栀麦片中药补充申请原9广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山和记黄埔中药有限公司;2026-03-28102CYZB2601119护肝片中药补充申请原9广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山和记黄埔中药有限公司;2026-03-28103CYZB2601118归脾丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-28104CYZB2601117大山楂丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-28105CYZB2601116抗骨质增生丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-28106CYZB2601115抗骨质增生丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-28107CYHS2600742苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;2026-03-28108CYHS2600741苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;2026-03-28109CYHS2600738盐酸头孢卡品酯颗粒化药仿制4苏州二叶制药有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司;2026-03-28110CYHS2600737磷酸奥司他韦颗粒化药仿制3湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-03-28111CYHS2600736头孢托仑匹酯颗粒化药仿制4苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司;2026-03-28112CYHS2600735头孢托仑匹酯颗粒化药仿制4苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司;2026-03-28113CYHB2600621布洛芬缓释胶囊化药补充申请上海信谊天平药业有限公司;上海信谊天平药业有限公司;2026-03-28114CYHB2600620氯化钾颗粒化药补充申请3山东新华制药股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;2026-03-28115CYHB2600619盐酸去氧肾上腺素注射液化药补充申请3海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;2026-03-28116CYHB2600618盐酸去氧肾上腺素注射液化药补充申请3海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;2026-03-28117CYHB2600617磷酸奥司他韦胶囊化药补充申请4四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-03-28118CYHB2600616注射用头孢唑肟钠化药补充申请4陕西顿斯制药有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;2026-03-28119CYHB2600615注射用头孢唑肟钠化药补充申请4陕西顿斯制药有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;2026-03-28120CYHB2600614阿达帕林凝胶化药补充申请4曼秀雷敦（中国）药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司;2026-03-28121CXZS2600017麦门冬汤颗粒中药新药3.1广东一方制药有限公司;广东一方制药有限公司;2026-03-28122CXZL2600032香术调脾和中颗粒中药新药1.1山西省中医药研究院（山西省中医院）;2026-03-28123CXSL2600357特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海君实生物医药科技股份有限公司;2026-03-28124CXSL2600356特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海君实生物医药科技股份有限公司;2026-03-28125CXSL2600355GT201注射液治疗用生物制品新药1北京沙砾生物医药股份有限公司;2026-03-28126CXSL2600354SCTB10注射液治疗用生物制品新药1神州细胞工程有限公司;2026-03-28127CXHL2600394JYP0035胶囊化药新药1嘉越（成都）医药科技有限公司;2026-03-28128CXHL2600393JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技股份有限公司;2026-03-28129CXHL2600392JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技股份有限公司;2026-03-28130CXHL2600391WXFL10030390片化药新药1上海嘉坦医药科技有限公司;2026-03-28131CXHL2600390JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技股份有限公司;2026-03-28132CXHL2600389WXFL10030390片化药新药1上海嘉坦医药科技有限公司;2026-03-28133CXHL2600388JYP0015片化药新药1广州嘉越医药科技股份有限公司;2026-03-28134CXHB2600089BGB-43395片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-03-28135CXHB2600088BGB-43395片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-03-28136CXHB2600087BGB-43395片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-03-28137JXSL2600086阿伏利尤单抗注射液治疗用生物制品进口2.2AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. , Ltd.;2026-03-27138JXHB2600050TAK-360片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA Inc.;2026-03-27139JXHB2600049TAK-360片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA Inc.;2026-03-27140JXHB2600048TAK-360片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA Inc.;2026-03-27141JXHB2600047TAK-360片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA Inc.;2026-03-27142JXHB2600046TAK-360片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA Inc.;2026-03-27143JTH2600065舒洛地特软胶囊化药ALFASIGMA S. p. A.;Addenda Pharmaceuticals S.R.L.;阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司;2026-03-27144CYZB2601114龙金通淋胶囊中药补充申请云南康恩贝希陶药业有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司;2026-03-27145CYZB2601113羚翘解毒丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27146CYZB2601112羚翘解毒片中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27147CYZB2601111槐角丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27148CYZB2601110附子理中丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27149CYZB2601109保胎丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27150CYZB2601108健脾丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27151CYZB2601107健脾丸中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-27152CYZB2601106那如八味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-27153CYZB2601105益肝灵片中药补充申请黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司;黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司;2026-03-27154CYZB2601104祖师麻片中药补充申请秦皇岛市山海关药业有限责任公司;秦皇岛市山海关药业有限责任公司;2026-03-27155CYHS2600740他克莫司缓释胶囊化药仿制4合肥力成药业有限公司;合肥力成药业有限公司;2026-03-27156CYHS2600739他克莫司缓释胶囊化药仿制4合肥力成药业有限公司;合肥力成药业有限公司;2026-03-27157CYHS2600734羟考酮纳洛酮缓释片化药仿制4甘肃农垦药物碱厂有限公司;甘肃农垦药物碱厂有限公司;2026-03-27158CYHS2600733羟考酮纳洛酮缓释片化药仿制4甘肃农垦药物碱厂有限公司;甘肃农垦药物碱厂有限公司;2026-03-27159CYHS2600732羟考酮纳洛酮缓释片化药仿制4甘肃农垦药物碱厂有限公司;甘肃农垦药物碱厂有限公司;2026-03-27160CYHS2600731洛索洛芬钠口服溶液化药仿制3重庆万霖生物医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;2026-03-27161CYHS2600730克唑替尼胶囊化药仿制4重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;2026-03-27162CYHS2600729盐酸丁螺环酮片化药仿制3北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-03-27163CYHS2600728阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制4山西振东安欣生物制药有限公司;山西振东安欣生物制药有限公司;2026-03-27164CYHB2650084碳酸锂片化药补充申请原6湖南省湘中制药有限公司;湖南省湘中制药有限公司;2026-03-27165CXSB2600054重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）预防用生物制品补充申请2.6北京智飞绿竹生物制药有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司;2026-03-27166JYHZ2600070沙库巴曲缬沙坦钠片化药进口再注册Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Farma S.p.A;无;2026-03-27167JYHZ2600069沙库巴曲缬沙坦钠片化药进口再注册Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Farma S.p.A;2026-03-27168JYHZ2600068沙库巴曲缬沙坦钠片化药进口再注册Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Farma S.p.A;无;2026-03-27169JYHZ2600067硫酸阿巴卡韦片化药进口再注册ViiV Healthcare B.V.;Delpharm Poznan S.A;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd.;2026-03-27170JXHS2600033贝普若韦生注射液化药进口1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2026-03-27171JXHL2600094Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-27172JXHL2600093Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-27173JXHL2600092Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-27174JXHL2600091Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-27175JTH2600064马来酸麦角新碱化药Mihulka s.r.o.;Mihulka s.r.o.;津药和平（天津）制药有限公司;2026-03-27176CYZB2601103肠胃宁胶囊中药补充申请山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司;2026-03-27177CYZB2601102止嗽青果丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-03-27178CYZB2601101伤科跌打片中药补充申请山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;2026-03-27179CYZB2601100舒肝丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-03-27180CYZB2601099珠珀保婴散中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2026-03-27181CYZB2601098石淋通片中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;2026-03-27182CYZB2601097风油精中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2026-03-27183CYZB2601096芪元益气补血口服液中药补充申请广西古方药业有限公司;广西古方药业有限公司;2026-03-27184CYZB2601095嘎日迪五味胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-03-27185CYZB2601094橘红枇杷胶囊中药补充申请原8安徽美欣制药有限公司;安徽美欣制药有限公司;2026-03-27186CYZB2601093肿节风颗粒中药补充申请原9安徽安科余良卿药业有限公司;安徽安科余良卿药业有限公司;2026-03-27187CYZB2601092复方一枝黄花喷雾剂中药补充申请贵州百灵企业集团制药股份有限公司;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;2026-03-27188CYZB2601091乌金止痛丸中药补充申请安徽茂康药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2026-03-27189CYZB2601090风痛安胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-27190CYZB2601089泽桂癃爽胶囊中药补充申请南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2026-03-27191CYZB2601088四逆汤中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;2026-03-27192CYZB2601087紫雪散中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;大连奥泰药业股份有限公司;2026-03-27193CYZB2601086风油精中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;2026-03-27194CYZB2601085养血安神片中药补充申请天长亿帆制药有限公司;天长亿帆制药有限公司;2026-03-27195CYZB2601084痔速宁片中药补充申请钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司;钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司;2026-03-27196CYZB2601083龟鹿补肾片中药补充申请广东心宝药业科技有限公司;广东心宝药业科技有限公司;2026-03-27197CYZB2601082益气健脾口服液中药补充申请一品红生物医药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;2026-03-27198CYZB2601081护肝片中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2026-03-27199CYZB2601080护肝片中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;2026-03-27200CYSB2600111阿达木单抗注射液治疗用生物制品补充申请迈威（上海）生物科技股份有限公司; 苏州众合生物医药科技有限公司;2026-03-27201CYHS2600727甘油磷酸钠注射液化药仿制4瑞阳制药股份有限公司;山东齐都药业有限公司;2026-03-27202CYHB2600613洛索洛芬钠贴剂化药补充申请4河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;2026-03-27203CYHB2600612洛索洛芬钠贴剂化药补充申请4河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;2026-03-27204CYHB2600611盐酸丙卡特罗口服溶液化药补充申请3江苏广承药业有限公司;江苏广承药业有限公司;2026-03-27205CYHB2600610盐酸丙卡特罗口服溶液化药补充申请3江苏广承药业有限公司;江苏广承药业有限公司;2026-03-27206CYHB2600609非奈利酮片化药补充申请4云鹏医药集团有限公司;兰西哈三联制药有限公司;2026-03-27207CYHB2600608非奈利酮片化药补充申请4云鹏医药集团有限公司;兰西哈三联制药有限公司;2026-03-27208CYHB2600607盐酸达泊西汀片化药补充申请4山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2026-03-27209CYHB2600606聚乙烯醇滴眼液化药补充申请4中山万远新药研发有限公司;中山万汉制药有限公司;2026-03-27210CYHB2600605艾普拉唑肠溶片化药补充申请4云鹏医药集团有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;2026-03-27211CYHB2600604葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;2026-03-27212CYHB2600603葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;2026-03-27213CYHB2600602葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;2026-03-27214CYHB2600601腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药补充申请原6江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;2026-03-27215CYHB2600600腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）化药补充申请原6江苏费森尤斯医药用品有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;2026-03-27216CYHB2600599低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药补充申请原6江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;2026-03-27217CXSL26003529MW5211注射液治疗用生物制品新药1迈威（上海）生物科技股份有限公司;2026-03-27218CXHL2600387RGT-490片化药新药1上海齐鲁锐格医药研发有限公司;2026-03-27219CXHL2600386RGT-490片化药新药1上海齐鲁锐格医药研发有限公司;2026-03-27220CXHL2600383TJ0113胶囊化药新药1杭州天玑济世生物科技有限公司;2026-03-27221CXHL2600382INV-6452片化药新药1广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司;2026-03-27222CXHL2600381INV-6452片化药新药1广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司;2026-03-27223CXHL2600380拉尼兰诺片化药新药1正大天晴（广州）医药有限公司;2026-03-27224CXHB2600086TQH3906胶囊化药补充申请1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2026-03-27225CXHB2600085TQH3906胶囊化药补充申请1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2026-03-27226JTH2600063舒洛地特注射液化药ALFASIGMA S. p. A.;Addenda Pharmaceuticals S.R.L.;阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司;2026-03-26227CYZB2601079白蔻调中丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2026-03-26228CYZB2601078落花参片中药补充申请河南诺美药业有限公司;安阳诺美药业有限公司;2026-03-26229CYZB2601077小青龙胶囊中药补充申请湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2026-03-26230CYHS2600726注射用盐酸万古霉素化药仿制4亿腾医药（珠海）有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;2026-03-26231CYHS2600725注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制4海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;2026-03-26232CYHS2600724磷酸奥司他韦胶囊化药仿制4湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;2026-03-26233CYHB2600598盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）化药补充申请3福建东瑞制药有限公司;福建东瑞制药有限公司;2026-03-26234CYHB2600597葡醛内酯片化药补充申请原6海南制药厂有限公司制药二厂;英资迈世通（鹤壁）药业有限公司;2026-03-26235CXSL2600353QLS2311注射液治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2026-03-26236CXSL2600351人脐带间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药1安明康源制药（吉林）有限公司;安康源生物科技（吉林）有限公司 ;2026-03-26237JYHZ2600066来特莫韦注射液化药进口再注册5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;2026-03-26238JYHZ2600065来特莫韦注射液化药进口再注册5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;2026-03-26239JTH2600062纳曲酮化药Siegfried AG;Siegfried AG;山东则正医药技术有限公司;2026-03-26240CYZB2601076七味糖脉舒片中药补充申请原8长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司;2026-03-26241CYZB2601075复方海狗肾口服液中药补充申请长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司;2026-03-26242CYZB2601074板蓝根颗粒中药补充申请江西川奇药业有限公司;江西川奇药业有限公司;2026-03-26243CYZB2601073养阴降压胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;2026-03-26244CYZB2601072乐脉胶囊中药补充申请中玉制药（海口）有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司;2026-03-26245CYZB2601071石淋通片中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-03-26246CYZB2601070铁皮枫斗颗粒中药补充申请原6.1.1浙江天皇药业有限公司;浙江天皇药业有限公司;2026-03-26247CYZB2601069人参首乌精中药补充申请江西康恩贝天施康药业有限公司;江西康恩贝天施康药业有限公司;2026-03-26248CYZB2601068海龙胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-26249CYZB2601067二十五味珍珠丸中药补充申请原9西藏藏诺药业股份有限公司;西藏藏诺药业股份有限公司;2026-03-26250CYZB2601066海龙胶口服液中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-26251CYZB2601065海龙胶颗粒中药补充申请原9东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-26252CYZB2601064史国公药酒中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;2026-03-26253CYZB2601063二十五味珍珠丸中药补充申请原9西藏藏诺药业股份有限公司;西藏藏诺药业股份有限公司;2026-03-26254CYZB2601062安宫止血膏中药补充申请原8东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;2026-03-26255CYZB2601061养血当归糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;2026-03-26256CYZB2601060痢泻灵片中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;2026-03-26257CYZB2601059伊痛舒注射液中药补充申请4安徽凤阳科苑药业有限公司;安徽凤阳科苑药业有限公司;2026-03-26258CYZB2601058参桂补肾养心胶囊中药补充申请吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;2026-03-26259CYZB2601057健胃消食片中药补充申请原9安阳市华安药业有限责任公司;安阳市华安药业有限责任公司;2026-03-26260CYZB2601056鼻渊丸中药补充申请湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司;2026-03-26261CYZB2601055小儿清肺化痰泡腾片中药补充申请原9四川聚凯生物科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-03-26262CYZB2601054益气复脉胶囊中药补充申请海南兰宸医药有限公司;海口奇力制药股份有限公司;2026-03-26263CYZB2601053通关藤片（消癌平片）中药补充申请蓝耘智合生物科技有限责任公司;蓝耘智合生物科技有限责任公司;2026-03-26264CYZB2601052黄芪片中药补充申请原8四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司;2026-03-26265CYHS2600723巴瑞替尼片化药仿制4山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;2026-03-26266CYHS2600722巴瑞替尼片化药仿制4山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;2026-03-26267CYHS2600721碘化钾片化药仿制3浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;2026-03-26268CYHS2600720莫匹罗星软膏化药仿制4黑龙江天辰药业有限公司;黑龙江天辰药业有限公司;2026-03-26269CYHS2600719佩玛贝特片化药仿制4云南龙津康佑生物医药有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;2026-03-26270CYHS2600718利丙双卡因乳膏化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司;2026-03-26271CYHS2600717维生素K？注射液化药仿制3北京福元医药股份有限公司;吉林振澳制药有限公司;2026-03-26272CYHS2600716注射用氨曲南阿维巴坦钠化药仿制4上海欣峰制药有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;2026-03-26273CYHB2600596阿昔洛韦凝胶化药补充申请黑龙江天辰药业有限公司;黑龙江天辰药业有限公司;2026-03-26274CYHB2600595盐酸罗匹尼罗缓释片化药补充申请4植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-03-26275CYHB2600594盐酸氨溴索注射液化药补充申请上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;2026-03-26276CYHB2600593注射用阿洛西林钠化药补充申请新华制药（高密）有限公司;中孚药业股份有限公司;2026-03-26277CYHB2600592罗红霉素干混悬剂化药补充申请新华制药（高密）有限公司;新华制药（高密）有限公司;2026-03-26278CYHB2600591盐酸二甲双胍片化药补充申请深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司;2026-03-26279CYHB2600590美索巴莫注射液化药补充申请3西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;2026-03-26280CYHB2600589甘露醇注射液化药补充申请佛山昊朗药业有限责任公司;佛山昊朗药业有限责任公司;2026-03-26281CXSL2600350注射用SKB571治疗用生物制品新药1四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-03-26282CXSL2600349ATG-201注射液治疗用生物制品新药1德琪（杭州）生物有限公司;2026-03-26283CXHL2600379BY101921片化药新药1康百达（四川）生物医药科技有限公司;2026-03-26284CXHL2600378BY101921片化药新药1康百达（四川）生物医药科技有限公司;2026-03-26285CXHL2600374APH03571片化药新药1广州一品红制药有限公司;2026-03-26286CXHL2600373APH03571片化药新药1广州一品红制药有限公司;2026-03-26287CXHL2600372VCT220片化药新药1成都闻泰医药科技股份有限公司;2026-03-26288CXHL2600371VCT220片化药新药1成都闻泰医药科技股份有限公司;2026-03-26289CXHL2600370VCT220片化药新药1成都闻泰医药科技股份有限公司;2026-03-26290CXHL2600369CH3127片化药新药1苏州春海生物医药有限公司;2026-03-26291CXHL2600368CH3127片化药新药1苏州春海生物医药有限公司;2026-03-26292CXHL2600367CH3127片化药新药1苏州春海生物医药有限公司;2026-03-26293CYZB2601051沙参止咳汤散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-25294CYZB2601050七味沙参汤散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-25295CYZB2601049丹参颗粒中药补充申请山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;2026-03-25296CYZB2601048穿黄清热胶囊中药补充申请原8好医生药业集团有限公司;好医生药业集团有限公司;2026-03-25297CYZB2601047川百止痒洗剂中药补充申请北京贞玉民生药业有限公司;北京贞玉民生药业有限公司;2026-03-25298CYZB2601046通脉颗粒中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;大连奥泰药业股份有限公司;2026-03-25299CYZB2601045香果健消片中药补充申请云南云河药业股份有限公司;云南云河药业股份有限公司;2026-03-25300CYHS2600715恩他卡朋片化药仿制4河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;2026-03-25301CYHS2600714枸橼酸氢钾钠颗粒化药仿制4成都克莱蒙医药科技有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;2026-03-25302CXHL2600377TUL321胶囊化药新药1珠海联邦制药股份有限公司;2026-03-25303CXHL2600376TUL321胶囊化药新药1珠海联邦制药股份有限公司;2026-03-25304CXHL2600375TUL321胶囊化药新药1珠海联邦制药股份有限公司;2026-03-25305JYHZ2600064厄贝沙坦片化药进口再注册Sanofi 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GmbH;赛诺菲（北京）制药有限公司;2026-03-25315CYZB2601044银翘双解栓中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25316CYZB2601043通脉颗粒中药补充申请伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25317CYZB2601042驱虫消食片中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25318CYZB2601041止咳枇杷颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;2026-03-25319CYZB2601040茵陈五苓糖浆中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;2026-03-25320CYZB2601039肾石通颗粒中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;2026-03-25321CYZB2601038清咽利喉茶中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25322CYZB2601037咽立爽口含滴丸中药补充申请贵州黄果树立爽药业有限公司;贵州黄果树立爽药业有限公司;2026-03-25323CYZB2601036陈香露白露片中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25324CYZB2601035陈香露白露片中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25325CYZB2601034消朦片中药补充申请陕西三正药业有限公司;陕西三正药业有限公司;2026-03-25326CYZB2601033康尔心胶囊中药补充申请伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25327CYZB2601032刺五加片中药补充申请伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25328CYZB2601031抗骨增生片中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25329CYZB2601030补肾强身片中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25330CYZB2601029复方川贝精片中药补充申请4伊春康尔心药业有限公司;伊春康尔心药业有限公司;2026-03-25331CYZB2601028感冒疏风片中药补充申请云南腾药制药股份有限公司;云南腾药制药股份有限公司;2026-03-25332CYZB2601027鹿蓉颗粒中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;2026-03-25333CYZB2601026补肾填精口服液中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;2026-03-25334CYZB2601025保儿宁糖浆中药补充申请江苏颐海药业有限责任公司;江苏颐海药业有限责任公司;2026-03-25335CYZB2601024关节止痛膏中药补充申请原9浙江鼎泰药业股份有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司;2026-03-25336CYZB2601023伤湿祛痛膏中药补充申请山东明仁福瑞达制药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;2026-03-25337CYHS2600713复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制4湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;2026-03-25338CYHB2600588地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请山东辰欣佛都药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;2026-03-25339CYHB2600587地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请山东辰欣佛都药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;2026-03-25340CYHB2600586龙胆苏打片化药补充申请广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;2026-03-25341CYHB2600585地诺孕素片化药补充申请4华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;2026-03-25342CYHB2600584坎地氢噻片化药补充申请3安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-03-25343CYHB2600583恩扎卢胺软胶囊化药补充申请4宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-03-25344CYHB2600582灭菌注射用水化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-25345CYHB2600581灭菌注射用水化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-25346CYHB2600580灭菌注射用水化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-25347CYHB2600579灭菌注射用水化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-03-25348CXSS2600050重组人白蛋白注射液治疗用生物制品新药2.4通化安睿特生物制药股份有限公司;通化安睿特生物制药股份有限公司;2026-03-25349CXHB2600084MY008211A片化药补充申请1武汉朗来科技发展有限公司;武汉启瑞药业有限公司;2026-03-25350CXHB2600083MY008211A片化药补充申请1武汉朗来科技发展有限公司;武汉启瑞药业有限公司;2026-03-25351JYHB2600193奥拉帕利片化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AbbVie Limited; AstraZeneca AB;2026-03-24352JYHB2600192奥拉帕利片化药补充申请5.1AstraZeneca AB;AbbVie Limited; AstraZeneca AB;2026-03-24353JXSB2600048DS-1062a治疗用生物制品补充申请1ASTRAZENECA AB;Simtra Deutschland GmbH;2026-03-24354JXHB2600042盐酸依匹斯汀乳膏化药补充申请5.1Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Nipro Pharma Corporation Hanyu 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S.A.;Glaxo Wellcome 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Lundbeck A/S;H. Lundbeck A/S;2026-03-23411JXHL2600090那米司特片化药进口2.4Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;2026-03-23412JXHL2600089那米司特片化药进口2.4Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;2026-03-23413JXHL2600088那米司特片化药进口2.4Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;2026-03-23414CYZB2601004铁皮枫斗胶囊中药补充申请原6.1.1浙江天皇药业有限公司;浙江天皇药业有限公司;2026-03-23415CYZB2601003胜红清热片中药补充申请原8河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;2026-03-23416CYZB2601002复方珍珠口疮颗粒中药补充申请原3四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;2026-03-23417CYZB2601001龙虎人丹中药补充申请上海中华药业有限公司;上海中华药业有限公司;2026-03-23418CYZB2601000排石利胆颗粒中药补充申请江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司;2026-03-23419CYZB2600999药制龟苓膏中药补充申请广西邦琪药业集团有限公司;广西葛洪堂药业有限公司;广西邦琪药业集团有限公司;2026-03-23420CYZB2600998清瘟止痛十一味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-23421CYZB2600997五味清浊丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-23422CYZB2600996升阳十一味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-23423CYZB2600995肋柱花四味汤散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-23424CYZB2600994寒水石小灰散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-23425CYZB2600993杜蛭丸中药补充申请吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;2026-03-23426CYZB2600992延参健胃胶囊中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-03-23427CYZB2600991产复康颗粒中药补充申请广东三顺制药集团有限公司;广东三顺制药集团有限公司;2026-03-23428CYHS2600700硫酸氢氯吡格雷片化药仿制4吉林道君药业股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;2026-03-23429CYHS2600699盐酸乙哌立松片化药仿制4黑龙江亿达鸿药业有限公司;黑龙江亿达鸿药业有限公司;2026-03-23430CYHS2600698瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）化药仿制4安徽正善生物药业有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司;2026-03-23431CYHS2600697头孢克肟干混悬剂化药仿制3海南广升誉制药有限公司;金鸿药业股份有限公司;2026-03-23432CYHS2600696硫酸特布他林口服溶液化药仿制3苏州弘森药业股份有限公司;扬州市三药制药有限公司;2026-03-23433CYHB2650083注射用盐酸多西环素化药补充申请原3.3广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司;2026-03-23434CYHB2600570乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请4沈阳红旗制药有限公司;沈阳红旗制药有限公司;2026-03-23435CYHB2600569乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请4沈阳红旗制药有限公司;沈阳红旗制药有限公司;2026-03-23436CYHB2600568恩替卡韦胶囊化药补充申请原5四川宏明博思药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司;2026-03-23437CYHB2600567达沙替尼片化药补充申请山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-03-23438CYHB2600566达沙替尼片化药补充申请4山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-03-23439CXHL2600361DMI019鼻喷雾剂化药新药2.2江苏德迈药业有限公司;2026-03-23440CXHL2600360DMI019鼻喷雾剂化药新药2.2江苏德迈药业有限公司;2026-03-23441CXHL2600359DMI019鼻喷雾剂化药新药2.2江苏德迈药业有限公司;2026-03-23442JYHB2600189酒石酸伐尼克兰片化药补充申请Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Italia S.r.l.;2026-03-21443JYHB2600188酒石酸伐尼克兰片化药补充申请Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Italia S.r.l.;2026-03-21444JYHB2600187酒石酸伐尼克兰片化药补充申请Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Italia S.r.l.;2026-03-21445JXSL2600084注射用贝林妥欧单抗（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd.;2026-03-21446JXSL2600083注射用贝林妥欧单抗（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd.;2026-03-21447JXHL2600087MK-1084片化药进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. 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Organon;Organon Pharma (UK) Limited;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2026-03-19554JYHZ2600057氯沙坦钾氢氯噻嗪片化药进口再注册N.V. Organon;Organon Pharma (UK) Limited;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2026-03-19555JYHB2600186苹果酸舒尼替尼胶囊化药补充申请PFIZER EUROPE MA EEIG;Pfizer Italia S.r.l.;2026-03-19556JXSS2600023帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品进口3.1MSD International Business GmbH;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;2026-03-19557JXHB2600041Omecamtiv Mecarbil缓释片化药补充申请1Cytokinetics, Incorporated;Patheon, Inc.;2026-03-19558JXHB2600040Omecamtiv Mecarbil缓释片化药补充申请1Cytokinetics, Incorporated;Patheon, Inc.;2026-03-19559JXHB2600039Omecamtiv Mecarbil缓释片化药补充申请1Cytokinetics, Incorporated;Patheon, Inc.;2026-03-19560CYZB2600945板蓝根糖浆中药补充申请原9江西和盈药业有限公司;江西和盈药业有限公司;2026-03-19561CYZB2600944益肝灵滴丸中药补充申请北京康而福药业有限责任公司;北京康而福药业有限责任公司;2026-03-19562CYZB2600943参柏舒心颗粒中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2026-03-19563CYZB2600942小儿咳嗽糖浆中药补充申请广东香山堂制药有限公司;广东香山堂制药有限公司;2026-03-19564CYZB2600941小儿青翘颗粒中药补充申请四川凯京制药有限公司;四川德峰药业有限公司;四川凯京制药有限公司;2026-03-19565CYSB2600109聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-19566CYHS2600686碳酸司维拉姆片化药仿制4海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;2026-03-19567CYHS2600685伏硫西汀滴剂化药仿制3湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2026-03-19568CYHS2600684拉西地平片化药仿制4吉林省聚溪医药科技有限公司;吉林四环制药有限公司;2026-03-19569CYHS2600683拉西地平片化药仿制4吉林省聚溪医药科技有限公司;吉林四环制药有限公司;2026-03-19570CYHS2600682达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）化药仿制4烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2026-03-19571CYHS2600681左氧氟沙星滴眼液化药仿制4长春迪瑞制药有限公司;长春迪瑞制药有限公司;2026-03-19572CYHS2600680左氧氟沙星滴眼液化药仿制4长春迪瑞制药有限公司;长春迪瑞制药有限公司;2026-03-19573CYHS2600679左氧氟沙星滴眼液化药仿制4长春迪瑞制药有限公司;长春迪瑞制药有限公司;2026-03-19574CYHS2600678注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液化药仿制4海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2026-03-19575CYHL2600037醋丙甲泼尼龙乳膏化药仿制3重庆华邦制药有限公司;2026-03-19576CYHB2600542来特莫韦注射液化药补充申请4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-19577CYHB2600541来特莫韦注射液化药补充申请4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-19578CXSL2600338注射用FG-M131治疗用生物制品新药1明济生物制药（北京）有限公司;2026-03-19579CXHL2600342硫酸益母草碱片化药新药1依诺医药（广东）有限公司;2026-03-19580CXHL2600341HZ-A-018胶囊化药新药1杭州和正医药有限公司;2026-03-19581CXHL2600340硫酸益母草碱片化药新药1依诺医药（广东）有限公司;2026-03-19582JYHB2600185盐酸伊普可泮胶囊化药补充申请1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;2026-03-19583JYHB2600184安立生坦片化药补充申请GLAXOSMITHKLINE INC.;PATHEON INC.;2026-03-19584JYHB2600183安立生坦片化药补充申请GLAXOSMITHKLINE INC.;PATHEON INC.;2026-03-19585JYHB2600182注射用两性霉素B脂质体化药补充申请5.1Gilead Sciences Ireland UC;Gilead Sciences Inc.;2026-03-19586JXSB2600046Riliprubart注射液治疗用生物制品补充申请1Sanofi-aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;2026-03-19587JXSB2600045Riliprubart注射液治疗用生物制品补充申请1Sanofi-aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;2026-03-19588JXSB2600044Belantamab mafodotin治疗用生物制品补充申请1GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;Simtra Deutschland GmbH; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.;2026-03-19589CYZB2600940四神丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;2026-03-19590CYZB2600939紫苓胶囊中药补充申请西安恒生堂制药有限公司;西安恒生堂制药有限公司;2026-03-19591CYZB2600938妇科回生丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-03-19592CYZB2600937大黄？虫丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-03-19593CYZB2600936活络消痛胶囊中药补充申请天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司;2026-03-19594CYZB2600935前列安通胶囊中药补充申请原8葫芦岛国帝药业有限责任公司;葫芦岛国帝药业有限责任公司;2026-03-19595CYZB2600934冰硼散中药补充申请原9宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;2026-03-19596CYZB2600933乳宁颗粒(无蔗糖)中药补充申请南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2026-03-19597CYZB2600932乳宁颗粒中药补充申请南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2026-03-19598CYZB2600931纯阳正气丸中药补充申请南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2026-03-19599CYZB2600930咳喘宁中药补充申请辽宁海洲药业有限公司;辽宁海洲药业有限公司;2026-03-19600CYZB2600929健胃消食片中药补充申请贵州省科晖制药有限公司;贵州省科晖制药有限公司;2026-03-19601CYZB2600928化毒丹（丸）中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;2026-03-19602CYZB2600927藿香正气丸中药补充申请原9湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;2026-03-19603CYZB2600926化积片中药补充申请广西维威制药有限公司;广西维威制药有限公司;2026-03-19604CYZB2600925小儿咳喘灵口服液中药补充申请原9湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;2026-03-19605CYSB2600108利拉鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;2026-03-19606CYHS2600677阿法骨化醇软胶囊化药仿制4山东简道制药有限公司;山东简道制药有限公司;2026-03-19607CYHS2600676非布司他片化药仿制4哈尔滨中泰医药有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;2026-03-19608CYHS2600675聚乙二醇钠钾散化药仿制4笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;2026-03-19609CYHB2650082注射用氨曲南化药补充申请原6湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;2026-03-19610CYHB2650081注射用氨曲南化药补充申请原6湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;2026-03-19611CYHB2650080注射用氨曲南化药补充申请原6湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;2026-03-19612CYHB2600540多维元素片(21)化药补充申请江西和明制药有限公司;重庆科瑞制药(集团)有限公司;2026-03-19613CYHB2600539小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ-SF）化药补充申请3广州绿十字制药股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;2026-03-19614CYHB2600538盐酸达泊西汀片化药补充申请4河南华药药业有限公司;河南中帅药业有限公司;2026-03-19615CYHB2600537枸橼酸西地那非片化药补充申请4河南华药药业有限公司;河南中帅药业有限公司;2026-03-19616CYHB2600536他达拉非片化药补充申请4河南华药药业有限公司;河南中帅药业有限公司;2026-03-19617CYHB2600535头孢丙烯干混悬剂化药补充申请3金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;2026-03-19618CYHB2600534阿仑膦酸钠口服溶液化药补充申请3安徽茂康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-03-19619CYHB2600533喷托维林氯化铵片化药补充申请西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;2026-03-19620CXZL2600031三皮强心颗粒中药新药1.1为因医药科技有限公司;2026-03-19621CXSL2600337流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）预防用生物制品新药1.3华普石家庄医药有限公司;桓科（河北）生物技术有限公司;2026-03-19622CXSL2600336QL2107注射液治疗用生物制品新药2.2齐鲁制药有限公司;2026-03-19623CXSL2600334SCTB39G注射液治疗用生物制品新药1神州细胞工程有限公司;2026-03-19624CXSL2600333SCTB41注射液治疗用生物制品新药1神州细胞工程有限公司;2026-03-19625JXSL2600080AZD2936治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2026-03-19626JTS2600045注射用维泊妥珠单抗生物制品F. Hoffmann-La Roche AG;Roche Pharma（Schweiz）AG;罗氏（中国）投资有限公司;2026-03-19627JTS2600044注射用维泊妥珠单抗生物制品BSP Pharmaceuticals S.p.A.;Roche Pharma（Schweiz）AG;罗氏（中国）投资有限公司;2026-03-19628JTS2600043维泊妥珠单抗生物制品F. Hoffmann-La Roche AG;Roche Pharma（Schweiz）AG;罗氏（中国）投资有限公司;2026-03-19629JTH2600059高氯酸吗啡酮化药PURISYS,LLC.;PURISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;2026-03-19630JTH2600058二氢蒂巴因酮化药PURISYS,LLC.;PURISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;2026-03-19631CYZB2600924金水宝片中药补充申请江西麒云医药科技有限公司;江西九华药业有限公司;2026-03-19632CYZB2600923降脂减肥片中药补充申请红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;2026-03-19633CYZB2600922博性康药膜中药补充申请贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;2026-03-19634CYZB2600921独一味颗粒中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;大连奥泰药业股份有限公司;2026-03-19635CYZB2600920通脉颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-03-19636CYZB2600919乳癖消贴膏中药补充申请安徽金马药业股份有限公司;安徽金马药业股份有限公司;2026-03-19637CYZB2600918乙肝解毒胶囊中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;通化斯威药业股份有限公司;2026-03-19638CYZB2600917救尔心胶囊中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;通化斯威药业股份有限公司;2026-03-19639CYZB2600916五海瘿瘤丸中药补充申请原9长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司;2026-03-19640CYZB2600915辛芩颗粒中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;大连奥泰药业股份有限公司;2026-03-19641CYZB2600914解郁安神颗粒中药补充申请锦州福寿堂医药科技有限公司;大连奥泰药业股份有限公司;2026-03-19642CYHS2600674硫酸沙丁胺醇口服溶液化药仿制3济南景笙科技有限公司;湖北唯森制药有限公司;2026-03-19643CYHS2600673富马酸酮替芬口服溶液化药仿制3浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;2026-03-19644CYHS2600672苯磺酸氨氯地平口服溶液化药仿制3济南景笙科技有限公司;湖北唯森制药有限公司;2026-03-19645CYHB2600532左氧氟沙星注射液化药补充申请3成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;2026-03-19646CYHB2600531头孢克洛胶囊化药补充申请山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;2026-03-19647CYHB2600530氨溴特罗口服溶液化药补充申请3江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;2026-03-19648CYHB2600529地氯雷他定口服溶液化药补充申请3江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;2026-03-19649CXSL2600332注射用YL211治疗用生物制品新药1苏州宜联生物医药有限公司;2026-03-19650CXHL2600339MN-08片化药新药1广州喜鹊医药有限公司;2026-03-19651CXHL2600338替恩戈替尼片化药新药1药捷安康（南京）科技股份有限公司;2026-03-19652CXHL2600337替恩戈替尼片化药新药1药捷安康（南京）科技股份有限公司;2026-03-19653CXHL2600336替恩戈替尼片化药新药1药捷安康（南京）科技股份有限公司;2026-03-19654CXHL2600335HRS-4508片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-03-19655CXHB2600078BGB-58067片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-03-19656CXHB2600077BGB-58067片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-03-19657JXSL2600082JNJ-79635322治疗用生物制品进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-03-18658JXSL2600081JNJ-79635322治疗用生物制品进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-03-18659JXHB2600038AMG 410化药补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-03-18660JXHB2600037AMG 410化药补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-03-18661JXHB2600036AMG 410化药补充申请1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2026-03-18662CXSL2600335注射用QLS5133治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2026-03-18663JYHB2600181西甲硅油乳剂化药补充申请Berlin-Chemie AG;Berlin-Chemie AG;2026-03-18664CYZB2600913半夏糖浆中药补充申请原9江西和盈药业有限公司;江西和盈药业有限公司;2026-03-18665CYZB2600912养血当归糖浆中药补充申请回春堂药业股份有限公司;回春堂药业股份有限公司;2026-03-18666CYZB2600911三蛇胆川贝糖浆中药补充申请原9江西和盈药业有限公司;江西和盈药业有限公司;2026-03-18667CYZB2600910四消丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-03-18668CYZB2600909云南白药气雾剂中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-03-18669CYZB2600908牛黄清胃丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-03-18670CYZB2600907槐角丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-03-18671CYZB2600906安神补心丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;2026-03-18672CYZB2600905猴菇片中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-03-18673CYZB2600904地贞颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-03-18674CYZB2600903消朦胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;2026-03-18675CYHS2600671利多卡因凝胶贴膏化药仿制4湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;2026-03-18676CYHS2600670氨甲环酸氯化钠注射液化药仿制3安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂;安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂;2026-03-18677CYHB2650079左甲状腺素钠片化药补充申请深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司;2026-03-18678CYHB2650078注射用头孢唑林钠化药补充申请国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;2026-03-18679CYHB2650077注射用头孢唑林钠化药补充申请国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;2026-03-18680CYHB2600528氯喹那多-普罗雌烯阴道片化药补充申请原6北京斯利安药业有限公司;北京斯利安药业有限公司;2026-03-18681CYSB2600107艾米迈托赛注射液治疗用生物制品补充申请1铂生卓越生物科技（北京）有限公司;铂生卓越生物科技（北京）有限公司;2026-03-17682JYHZ2600056磷酸芦可替尼片化药进口再注册Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd;2026-03-17683JYHB2600180恩曲替尼胶囊化药补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Catalent Greenville, Inc. ;2026-03-17684JYHB2600179恩曲替尼胶囊化药补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Catalent Greenville, Inc. ;2026-03-17685JYHB2600178米曲菌胰酶片化药补充申请Bridging Pharma GmbH;Nordmark Pharma GmbH;2026-03-17686JXHL2600085Brenipatide注射液化药进口1Eli Lillly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-03-17687JXHL2600084Brenipatide注射液化药进口1Eli Lillly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2026-03-17688JXHL2600083Brenipatide注射液化药进口1Eli Lillly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., 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PHARMA;Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH;2026-03-16721CYHS2600666盐酸乙哌立松片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;2026-03-16722CXHL2600328ASKC202片化药新药1江苏奥赛康药业有限公司;2026-03-16723CXHL2600327ASKC202片化药新药1江苏奥赛康药业有限公司;2026-03-16724CYHS2600627注射用阿立哌唑化药仿制4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-16725CYHS2600626注射用阿立哌唑化药仿制4齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-16726JYSB2600066奥妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;2026-03-14727JYHB2600176硫酸羟氯喹片化药补充申请Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI;Sanofi-Aventis SA;2026-03-14728JXSS2600022帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2026-03-14729JXSS2600021帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口3.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2026-03-14730JXSL2600079Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.2Janssen Research & Development, LLC ;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-03-14731JTH2600057阿法骨化醇化药LEO Pharma A/S;LEO Pharma A/S;青松（天津）制药有限公司;2026-03-14732JTH2600056伪吗啡化药PURISYS,LLC.;PURISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;2026-03-14733CYZB2600891抗骨增生颗粒中药补充申请中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;2026-03-14734CYZB2600890茸坤丸中药补充申请安徽茂康药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2026-03-14735CYZB2600889明目二十五味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-14736CYZB2600888诃子五味胶囊中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-14737CYZB2600887丹参颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2026-03-14738CYZB2600886通之舒胶囊中药补充申请哈尔滨炳翔药业有限公司;哈尔滨亲情制药有限公司;2026-03-14739CYZB2600885养血当归糖浆中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2026-03-14740CYZB2600884三香化瘀膏中药补充申请山东命大药业有限公司;山东命大药业有限公司;2026-03-14741CYZB2600883生脉饮中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司;2026-03-14742CYZB2600882盆炎净胶囊中药补充申请原9颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司;2026-03-14743CYSB2600105泽贝妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请浙江博锐生物制药股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;2026-03-14744CYSB2600104猪纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品补充申请上海利康瑞生物工程有限公司;上海利康瑞生物工程有限公司;2026-03-14745CYSB2600103猪纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品补充申请上海利康瑞生物工程有限公司;上海利康瑞生物工程有限公司;2026-03-14746CYSB2600102猪纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品补充申请上海利康瑞生物工程有限公司;上海利康瑞生物工程有限公司;2026-03-14747CYHS2600665盐酸溴己新口服溶液化药仿制3浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-03-14748CYHS2600664盐酸氨溴索滴剂化药仿制3江西盛翔制药有限公司;江西盛翔制药有限公司;2026-03-14749CYHS2600663瑞维那新吸入溶液化药仿制4海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-03-14750CYHS2600662西甲硅油咀嚼片化药仿制3河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2026-03-14751CYHL2600036达普司他片化药仿制3广东方盛健盟药业有限公司;2026-03-14752CYHL2600035达普司他片化药仿制3广东方盛健盟药业有限公司;2026-03-14753CYHL2600034达普司他片化药仿制3广东方盛健盟药业有限公司;2026-03-14754CYHB2600517美索巴莫注射液化药补充申请3南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2026-03-14755CYHB2600516地氯雷他定口服溶液化药补充申请3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2026-03-14756CYHB2600515地氯雷他定口服溶液化药补充申请3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2026-03-14757CYHB2600514多索茶碱颗粒化药补充申请3浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-03-14758CYHB2600513草酸艾司西酞普兰口服溶液化药补充申请3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2026-03-14759CXSS2600049舒地胰岛素诺利糖肽注射液治疗用生物制品新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-03-14760CXSS2600048舒地胰岛素诺利糖肽注射液治疗用生物制品新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-03-14761CXSL2600331BTL-101注射液治疗用生物制品新药1本道生物科技（杭州）有限公司;2026-03-14762CXSL2600330注射用重组葡激酶治疗用生物制品新药2.2通化康缘玉金药业有限公司;2026-03-14763CXHS2600042富马酸立康可泮胶囊化药新药1成都盛迪医药有限公司;成都盛迪医药有限公司;2026-03-14764JYHB2600175富马酸伏诺拉生片化药补充申请5.1Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant;2026-03-13765JYHB2600174富马酸伏诺拉生片化药补充申请5.1Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant;2026-03-13766JXHL2600082Lazertinib片化药进口2.4Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment 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Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2026-03-13782JXSL2600077Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末治疗用生物制品进口1AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;2026-03-13783JTS2600042达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-03-13784JTS2600041达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-03-13785JTS2600040达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-03-13786JTS2600039达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2026-03-13787JTH2600055环孢素注射液化药Delpharm Dijon;Novartis Pharma Schweiz 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Kanegasaki Plant;Beijing Huawei Pharmaceutical Co., LTD.;2026-03-12857JYHZ2600053吡罗昔康贴片化药进口再注册5.1SK Chemicals Co., Ltd.;SK Chemicals Co., Ltd.;Naning Congyi Medical Consulting Co., Ltd.;2026-03-12858JYHB2600173盐酸卡马替尼片化药补充申请5.1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH; Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;2026-03-12859JYHB2600172盐酸卡马替尼片化药补充申请5.1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH; Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;2026-03-12860JYHB2600171氯沙坦钾片化药补充申请Organon Pharma (UK) Limited;Organon Pharma (UK) Limited;2026-03-12861JYHB2600170氯沙坦钾片化药补充申请Organon Pharma (UK) Limited;Organon Pharma (UK) Limited;2026-03-12862JYHB2600169氯沙坦钾片化药补充申请Organon Pharma (UK) Limited;Organon Pharma (UK) Limited;2026-03-12863JYHB2600168碘佛醇注射液化药补充申请GUERBET;GUERBET;2026-03-12864JYHB2600167碘佛醇注射液化药补充申请GUERBET;GUERBET;2026-03-12865JYHB2600166碘佛醇注射液化药补充申请GUERBET;GUERBET;2026-03-12866JYHB2600165碘佛醇注射液化药补充申请GUERBET;GUERBET;2026-03-12867JYHB2600164甲磺酸仑伐替尼胶囊化药补充申请Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.;2026-03-12868JXHL2600081注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药进口5.1LABORATOIRES DELBERT;Guangdong Wonterfull ITD Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-12869JXHB2600035KarXT胶囊化药补充申请2.4Karuna Therapeutics, Inc.;Catalent Pharma Solutions, LLC;2026-03-12870JXHB2600034KarXT胶囊化药补充申请2.4Karuna Therapeutics, Inc.;Catalent Pharma Solutions, LLC;2026-03-12871JXHB2600033KarXT胶囊化药补充申请2.4Karuna Therapeutics, Inc.;Catalent Pharma Solutions, LLC;2026-03-12872JXHB2600032KarXT胶囊化药补充申请2.4Karuna Therapeutics, Inc.;Catalent Pharma Solutions, LLC;2026-03-12873JXHB2600031KarXT胶囊化药补充申请2.4Karuna Therapeutics, Inc.;Catalent Pharma Solutions, LLC;2026-03-12874JTH2600054艾考糊精化药VANTIVE LIMITED;VANTIVE LIMITED;广州万益特医疗用品有限公司;2026-03-12875CYZB2600865广东凉茶中药补充申请原1广东瑞洋制药有限公司;广东瑞洋制药有限公司;2026-03-12876CYZB2600864冠心丹参片中药补充申请原6山东中泰药业有限公司;山东中泰药业有限公司;2026-03-12877CYZB2600863茵陈酒中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂;2026-03-12878CYZB2600862板蓝根颗粒中药补充申请河南辅仁堂制药有限公司;辅仁药业集团有限公司;2026-03-12879CYZB2600861西洋参胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12880CYZB2600860六味地黄胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12881CYZB2600859补中益气合剂中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12882CYZB2600858抗衰复春片中药补充申请山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;2026-03-12883CYZB2600857消肿痔疮胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12884CYZB2600856参茸三七酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12885CYZB2600855重感灵胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12886CYZB2600854益母草颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12887CYZB2600853感冒止咳颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12888CYZB2600852消炎灵胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12889CYZB2600851消炎灵胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12890CYZB2600850山楂麦曲颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;2026-03-12891CYZB2600849广枣通脉胶囊中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;2026-03-12892CYZB2600848祛风止痛片中药补充申请原9宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;2026-03-12893CYZB2600847五苓片中药补充申请原9安徽高山药业有限公司;安徽高山药业有限公司;2026-03-12894CYZB2600846安康欣胶囊中药补充申请原9安徽高山药业有限公司;安徽高山药业有限公司;2026-03-12895CYZB2600845白蚁巢胶囊中药补充申请江苏苏南药业实业有限公司;江苏苏南药业实业有限公司;2026-03-12896CYZB2600844桂蒲肾清片中药补充申请原8大连辉仁制药有限公司;大连辉仁制药有限公司;2026-03-12897CYZB2600843生脉饮中药补充申请黑龙江省松花江医药科技有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;2026-03-12898CYZB2600842小儿热速清糖浆中药补充申请黑龙江省松花江医药科技有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;2026-03-12899CYZB2600841前列舒乐片中药补充申请黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司;2026-03-12900CYZB2600840强力枇杷露中药补充申请江西川奇药业有限公司;江西川奇药业有限公司;2026-03-12901CYZB2600839三七片中药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-12902CYZB2600838人参健脾片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;2026-03-12903CYZB2600837消栓口服液中药补充申请黑龙江省松花江医药科技有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;2026-03-12904CYZB2600836复方芩兰口服液中药补充申请黑龙江省松花江医药科技有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;2026-03-12905CYZB2600835舒筋活血片中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2026-03-12906CYZB2600834粘膜溃疡散中药补充申请天津宏仁堂药业有限公司;天津宏仁堂药业有限公司;2026-03-12907CYZB2600833灵芪加口服液中药补充申请黑龙江省松花江医药科技有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;2026-03-12908CYZB2600832天紫红女金胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2026-03-12909CYHS2600648苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液化药仿制4江西远超医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司;2026-03-12910CYHS2600647盐酸曲唑酮片化药仿制3重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;2026-03-12911CYHS2600646乳果糖口服溶液化药仿制4河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;2026-03-12912CYHB2600504呋塞米片化药补充申请3南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-03-12913CYHB2600503低分子肝素钙注射液化药补充申请深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司;深圳赛保尔生物药业有限公司;2026-03-12914CYHB2600502低分子肝素钙注射液化药补充申请深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司;深圳赛保尔生物药业有限公司;2026-03-12915CYHB2600501泊沙康唑注射液化药补充申请4扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;2026-03-12916CYHB2600500泊沙康唑肠溶片化药补充申请4浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;2026-03-12917CYHB2600499肌苷片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-12918CXSL2600325重组人血小板生成素注射液治疗用生物制品新药2.2沈阳三生制药有限责任公司;2026-03-12919CXSL2600324重组人血小板生成素注射液治疗用生物制品新药2.2沈阳三生制药有限责任公司;2026-03-12920CXSL2600323人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液治疗用生物制品新药1浙江我武干细胞科技有限公司;2026-03-12921CXHS2600041氨酚羟考酮缓释片化药新药2.2宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-03-12922CXHL2600296GCF20215化药新药1广州绿十字制药股份有限公司;2026-03-12923JYSB2600065人血白蛋白治疗用生物制品补充申请CSL Behring GmbH;CSL Behring GmbH;2026-03-11924JYHB2600163甲磺酸仑伐替尼胶囊化药补充申请Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.;2026-03-11925JYHB2600162乌帕替尼缓释片化药补充申请2.4AbbVie Deutschland GmbH & Co. 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KG;AbbVie Ireland NL B.V.;2026-03-11928JXHL2600080Adagrasib 片化药进口2.4Mirati Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;2026-03-11929CYZB2600831益精口服液中药补充申请原6西安高科陕西金方药业公司;西安高科陕西金方药业公司;2026-03-11930CYHS2600645枸橼酸氢钾钠颗粒化药仿制4国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;2026-03-11931CYHS2600644注射用氢化可的松琥珀酸钠化药仿制3湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司;2026-03-11932CYHS2600643八氟丙烷脂质微球注射液化药仿制4湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2026-03-11933CYHB2650076马来酸依那普利片化药补充申请原6河北东风药业有限公司;河北东风药业有限公司;2026-03-11934CXSL2600322卡度尼利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2康方药业有限公司;2026-03-11935CXSL2600321注射用BGB-B2033治疗用生物制品新药1广州百济神州生物制药有限公司;2026-03-11936CXSB2600052注射用TQB2934治疗用生物制品补充申请1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2026-03-11937CXHL2600295硫酸益母草碱片化药新药1依诺医药（广东）有限公司;2026-03-11938CXHL2600294硫酸益母草碱片化药新药1依诺医药（广东）有限公司;2026-03-11939CXHL2600293硫酸益母草碱片化药新药1依诺医药（广东）有限公司;2026-03-11940CXHL2600292硫酸益母草碱片化药新药1依诺医药（广东）有限公司;2026-03-11941CXHL2600291L-5-甲基四氢叶酸钙片化药新药2.4北京斯利安药业有限公司;2026-03-11942CXHL2600290APG-5918片化药新药1苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;2026-03-11943CXHL2600289APG-5918片化药新药1苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;2026-03-11944JYSZ2600015精蛋白人胰岛素注射液治疗用生物制品进口再注册Lilly France;Lilly France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-11945JYSZ2600014精蛋白人胰岛素注射液治疗用生物制品进口再注册Lilly France;Lilly France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-11946JYSZ2600013精蛋白人胰岛素注射液治疗用生物制品进口再注册Lilly France;Lilly France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-11947JYSB2600064利妥昔单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;2026-03-11948JYSB2600063司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-03-11949JYSB2600062司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-03-11950JYSB2600061司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2026-03-11951JYHZ2600052尼可地尔片化药进口再注册Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.;Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant;CHUGAI PHARMA CHINA CO., LTD.;2026-03-11952JYHB2600159瑞派替尼片化药补充申请5.1Deciphera Pharmaceuticals, LLC;Lonza Bend Inc.;2026-03-11953JYHB2600158盐酸依特卡肽注射液化药补充申请5.1Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing Limited LLC ;2026-03-11954JYHB2600157盐酸依特卡肽注射液化药补充申请5.1Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing Limited LLC ;2026-03-11955JYHB2600156盐酸依特卡肽注射液化药补充申请5.1Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing Limited LLC ;2026-03-11956JXSL2600076LY4005130注射液治疗用生物制品进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-11957JXSL2600073RO7589655注射液治疗用生物制品进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-03-11958JXSL2600072RO7589655注射液治疗用生物制品进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-03-11959JXSL2600071RO7589655注射液治疗用生物制品进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-03-11960JXSL2600070RO7589655注射液治疗用生物制品进口1F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;2026-03-11961JXSL2600069LY4005130注射液治疗用生物制品进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2026-03-11962JTS2600038重组水痘带状疱疹病毒-成品-内控品生物制品GlaxoSmithKline;GlaxoSmithKline Biologicals SA;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-03-11963JTS2600037重组水痘带状疱疹病毒-成品-内控品生物制品GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-03-11964JTS2600036重组水痘带状疱疹病毒-成品-内控品生物制品GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-03-11965JTS2600035重组水痘带状疱疹病毒-成品-内控品生物制品GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;葛兰素史克（中国）投资有限公司;2026-03-11966CYZB2600830开胸顺气丸中药补充申请贵州德昌祥医药股份有限公司;贵州德昌祥医药股份有限公司;2026-03-11967CYZB2600829刺五加脑灵合剂中药补充申请山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司;2026-03-11968CYZB2600828抗感颗粒中药补充申请四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司;2026-03-11969CYZB2600827大柴胡颗粒中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2026-03-11970CYZB2600826长春烫伤膏中药补充申请长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司;2026-03-11971CYZB2600825除湿止痒软膏中药补充申请原9四川德峰药业有限公司; 四川德峰药业有限公司;2026-03-11972CYZB2600824杏苏止咳颗粒中药补充申请通化中盛药业有限公司;通化中盛药业有限公司;2026-03-11973CYZB2600823银蒲解毒片中药补充申请广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;2026-03-11974CYZB2600822广东神曲中药补充申请原9广东瑞洋制药有限公司;广东瑞洋制药有限公司;2026-03-11975CYZB2600821济生肾气丸中药补充申请河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;2026-03-11976CYZB2600820复方丹参片中药补充申请新疆荣成哈克制药有限公司;新疆荣成哈克制药有限公司;2026-03-11977CYZB2600819板蓝根颗粒中药补充申请新疆荣成哈克制药有限公司;新疆荣成哈克制药有限公司;2026-03-11978CYZB2600818穿心莲片中药补充申请新疆荣成哈克制药有限公司;新疆荣成哈克制药有限公司;2026-03-11979CYZB2600817川贝枇杷糖浆中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;2026-03-11980CYZB2600816半夏止咳糖浆中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;2026-03-11981CYZB2600815复方仙茅补肾口服液中药补充申请黑龙江省林宝药业有限责任公司;黑龙江省林宝药业有限责任公司;2026-03-11982CYZB2600814心可宁胶囊中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;2026-03-11983CYZB2600813利舒康胶囊中药补充申请青海益欣药业有限责任公司;青海益欣药业有限责任公司;2026-03-11984CYZB2600812猴头菌片中药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11985CYHS2600642夫西地酸乳膏化药仿制4湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2026-03-11986CYHS2600641艾普拉唑肠溶片化药仿制4湖南欧拉医药科技有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2026-03-11987CYHS2600640地氯雷他定口服溶液化药仿制3贵州黔药集团制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-03-11988CYHS2600639他克莫司胶囊化药仿制4北京以岭生物工程技术有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;2026-03-11989CYHS2600638他克莫司胶囊化药仿制4北京以岭生物工程技术有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;2026-03-11990CYHB2600498甲氧苄啶片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11991CYHB2600497聚乙二醇3350散化药补充申请恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;2026-03-11992CYHB2600496碘酊化药补充申请原6河北金钟制药有限公司;河北金钟制药有限公司;2026-03-11993CYHB2600495马来酸氯苯那敏片化药补充申请安徽致康药业有限公司;盖天力医药控股集团华东药业有限公司;2026-03-11994CYHB2600494氨酪酸片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11995CYHB2600493氯霉素片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11996CYHB2600492维生素B1片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11997CYHB2600491盐酸氯丙嗪片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11998CYHB2600490甲硝唑维B6片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-11999CYHB2600489维生素B2片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-111000CYHB2600488维生素C片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-111001CYHB2600487安乃近片化药补充申请湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;2026-03-111002CXSL2600320IBI3005治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2026-03-111003CXSL2600319新型佐剂流感病毒裂解疫苗预防用生物制品新药3.2华兰生物疫苗股份有限公司;2026-03-111004CXSL2600318IBI3014治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2026-03-111005CXSL2600317人生长激素注射液治疗用生物制品新药3.3君合盟生物制药（杭州）股份有限公司;2026-03-111006CXHL2600288CB03-154片化药新药1上海挚盟医药科技有限公司;2026-03-111007CXHL2600287E562化药新药2.2广东红珊瑚药业有限公司;2026-03-111008CXHL2600286HL-400缓释片化药新药1杭州高光制药股份有限公司;2026-03-111009CXHL2600285HL-400缓释片化药新药1杭州高光制药股份有限公司;2026-03-111010JXSL2600075JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)治疗用生物制品进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-03-101011JXSL2600074JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)治疗用生物制品进口1Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2026-03-101012CYZB2600811仙鹿口服液中药补充申请长春雷允上药业有限公司;长春雷允上药业有限公司;2026-03-101013CYHS2600637乳酸钠林格冲洗液化药仿制3山东华茂药业有限公司;山东华茂药业有限公司;2026-03-101014JYHB2600155硝苯地平控释片化药补充申请Bayer AG;Bayer AG;2026-03-101015JYHB2600154达比加群酯胶囊化药补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;2026-03-101016JYHB2600153达比加群酯胶囊化药补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;2026-03-101017JYHB2600152盐酸哌甲酯缓释干混悬剂化药补充申请5.1NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;2026-03-101018JYHB2600151盐酸哌甲酯缓释干混悬剂化药补充申请5.1NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;2026-03-101019JYHB2600150盐酸哌甲酯缓释干混悬剂化药补充申请5.1NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma 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Orphan Biovitrum AB（publ）;Patheon Italia S.p.A.;2026-03-041300JYSB2600054依马利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Swedish Orphan Biovitrum AB（publ）;Patheon Italia S.p.A.;2026-03-041301JYSB2600053依马利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Swedish Orphan Biovitrum AB（publ）;Patheon Italia S.p.A.;2026-03-041302JYHB2600133阿法骨化醇软胶囊化药补充申请THERAMEX IRELAND LIMITED;Catalent Germany Eberbach GmbH;2026-03-041303JYHB2600132阿法骨化醇软胶囊化药补充申请THERAMEX IRELAND LIMITED;Catalent Germany Eberbach GmbH;2026-03-041304JYHB2600131阿法骨化醇软胶囊化药补充申请THERAMEX IRELAND LIMITED;Catalent Germany Eberbach GmbH;2026-03-041305JYHB2600130阿法骨化醇软胶囊化药补充申请THERAMEX IRELAND LIMITED;Catalent Germany Eberbach GmbH;2026-03-041306JXHL2600075SNV1521片化药进口1Synnovation Therapeutics, Inc.;Clinical Service Center Co., Ltd.;2026-03-041307JXHL2600074SNV1521片化药进口1Synnovation Therapeutics, Inc.;Clinical Service Center Co., Ltd.;2026-03-041308JXHL2600073SNV1521片化药进口1Synnovation Therapeutics, Inc.;Clinical Service Center Co., Ltd.;2026-03-041309JXHL2600072PF-08653944注射液化药进口1Pfizer 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Biopharmaceuticals;益普生（上海）医药科技有限公司;2026-03-041311CYZB2600730炎热清片中药补充申请原8重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;2026-03-041312CYZB2600729消炎利胆软胶囊中药补充申请山西黄河中药有限公司;山西黄河中药有限公司;2026-03-041313CYZB2600728锁阳补肾胶囊中药补充申请山西黄河中药有限公司;山西黄河中药有限公司;2026-03-041314CYZB2600727婴儿平胶囊中药补充申请天津宏仁堂药业有限公司;天津宏仁堂药业有限公司;2026-03-041315CYZB2600726美声喉泰含片中药补充申请吉泰安(四川)药业有限公司;吉泰安(四川)药业有限公司;2026-03-041316CYZB2600725清淋胶囊中药补充申请吉泰安(四川)药业有限公司;吉泰安(四川)药业有限公司;2026-03-041317CYZB2600724肉蔻五味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-041318CYZB2600723珠黄消疳散中药补充申请天津宏仁堂药业有限公司;天津宏仁堂药业有限公司;2026-03-041319CYZB2600722烧烫伤膏中药补充申请长春海外制药集团有限公司;长春海外制药集团有限公司;2026-03-041320CYZB2600721绿梅止泻颗粒中药补充申请中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;2026-03-041321CYZB2600720桑菊感冒片中药补充申请原9江西德上制药股份有限公司;江西德上制药股份有限公司;2026-03-041322CYZB2600719潞党参口服液中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;2026-03-041323CYZB2600718益肾十七味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;2026-03-041324CYZB2600717妇科白凤口服液中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2026-03-041325CYZB2600716熊胆舒肝利胆胶囊中药补充申请云南名扬药业有限公司;云南名扬药业有限公司;2026-03-041326CYZB2600715伤风感冒冲剂中药补充申请陕西盘龙药业集团股份有限公司;陕西盘龙药业集团股份有限公司;2026-03-041327CYZB2600714心可宁胶囊中药补充申请陕西盘龙药业集团股份有限公司;陕西盘龙药业集团股份有限公司;2026-03-041328CYZB2600713灵芝孢子粉胶囊中药补充申请宁波卓仑医药科技有限公司;和治佳凯药业股份有限公司;2026-03-041329CYZB2600712五子衍宗丸中药补充申请洛阳君山制药有限公司;洛阳君山制药有限公司;2026-03-041330CYHS2600610钆特醇注射液化药仿制4北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;2026-03-041331CYHS2600609钆特醇注射液化药仿制4北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;2026-03-041332CYHS2600608非奈利酮片化药仿制4天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;2026-03-041333CYHS2600607非奈利酮片化药仿制4天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;2026-03-041334CYHB2600439富马酸伏诺拉生片化药补充申请4宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-03-041335CYHB2600438富马酸伏诺拉生片化药补充申请4宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2026-03-041336CYHB2600437复方乙酰水杨酸片化药补充申请海南中玉药业有限公司;石家庄东方药业股份有限公司;2026-03-041337CYHB2600436氨咖黄敏胶囊化药补充申请海南中玉药业有限公司;石家庄东方药业股份有限公司;2026-03-041338CYHB2600435氨咖甘片化药补充申请海南中玉药业有限公司;石家庄东方药业股份有限公司;2026-03-041339CYHB2600434盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请4武汉五景药业有限公司;武汉五景药业有限公司;2026-03-041340CYHB2600433盐酸纳呋拉啡口崩片化药补充申请4山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2026-03-041341CYHB2600432注射用头孢他啶化药补充申请上海金城素智药业有限公司;广东金城金素制药有限公司;2026-03-041342CYHB2600431注射用头孢他啶化药补充申请上海金城素智药业有限公司;广东金城金素制药有限公司;2026-03-041343CXSL2600300SHR-8068注射液治疗用生物制品新药2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-03-041344CXSL2600297贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品新药2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;2026-03-041345CXSL2600296阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2026-03-041346CXSB2600043SHR-2173 注射液治疗用生物制品补充申请1广东恒瑞医药有限公司;2026-03-041347CXHL2600267盐酸R-氯胺酮注射液化药新药2.1;2.4宜昌人福药业有限责任公司;2026-03-041348CXHL2600266注射用LY103化药新药1青岛海洋生物医药研究院股份有限公司;中国海洋大学;青岛海济生物医药有限公司;2026-03-041349CXHL2600265注射用LY103化药新药1青岛海洋生物医药研究院股份有限公司;中国海洋大学;青岛海济生物医药有限公司;2026-03-041350CXHB2600066司美格鲁肽长效注射液化药补充申请2.2北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司;2026-03-041351JXSS2600019司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口3.1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd;2026-03-031352JXSS2600018司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口3.1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd;2026-03-031353JXSS2600017司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口3.1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd;2026-03-031354JXSS2600016司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口3.1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd;2026-03-031355JXSS2600015司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口3.1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals 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United Laboratories Ltd.;The United Laboratories Ltd.;Zhuhai United Laboratories Co.,Ltd.;2026-03-021406JYHB2600129甲磺酸伊马替尼片化药补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-03-021407JXSB2600037PF-08046047治疗用生物制品补充申请1Pfizer Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-03-021408JXSB2600036PF-08046047治疗用生物制品补充申请1Pfizer Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;2026-03-021409CYZB2600694田七痛经胶囊中药补充申请云南名扬药业有限公司;云南名扬药业有限公司;2026-03-021410CYZB2600693景天清肺胶囊中药补充申请佛山市华普生药业有限公司;山西辅仁恒峰药业有限公司;2026-03-021411CYZB2600692健脾丸中药补充申请沈阳清宫药业集团有限公司;沈阳清宫药业集团有限公司;2026-03-021412CYZB2600691黄连上清丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;2026-03-021413CYZB2600690复方灵芝健脑胶囊中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;2026-03-021414CYZB2600689健脾丸中药补充申请好大夫制药有限公司;好大夫制药有限公司;2026-03-021415CYZB2600688复方地龙片中药补充申请原9南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;2026-03-021416CYSB2600085帕妥尤单抗N01注射液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2026-03-021417CYHS2600606铝碳酸镁混悬液化药仿制3安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;2026-03-021418CYHB2600422氨茶碱注射液化药补充申请石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2026-03-021419CYHB2600421氨茶碱注射液化药补充申请石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2026-03-021420CXSS2600034德谷胰岛素注射液治疗用生物制品新药3.3重庆宸安生物制药有限公司;重庆宸安生物制药有限公司;2026-03-021421CXSL2600292SKB118注射液治疗用生物制品新药1四川科伦博泰生物医药股份有限公司;2026-03-021422CXSL2600291注射用BG-C0979治疗用生物制品新药1广州百济神州生物制药有限公司;2026-03-021423CXSL2600289三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）预防用生物制品新药2.2北京科兴生物制品有限公司;2026-03-021424CXSL2600288注射用RC288治疗用生物制品新药1荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;2026-03-021425CXHL2600259JYP0061片化药新药1广州嘉越医药科技股份有限公司;2026-03-021426CXHL2600258DSC158A片化药新药1太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;广州呼吸健康研究院;2026-03-021427CXHL2600257DSC158A片化药新药1太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;广州呼吸健康研究院;2026-03-021428CXHL2600256DSC158A片化药新药1太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;广州呼吸健康研究院;2026-03-021429CXHL2600255阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片化药新药2.2南京三迭纪医药科技有限公司;2026-03-021430JYHS2600005巴瑞替尼片化药进口5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;----;2026-03-021431JYHS2600004巴瑞替尼片化药进口5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;----;2026-03-021432JYHB2600128肠内营养混悬液(TPF-D)化药补充申请ABBOTT LABORATORIES B.V.;ABBOTT LABORATORIES B.V.;2026-03-021433JXSL2600061尘螨变应原舌下片 (Actair)治疗用生物制品进口3.1STALLERGENES;Nuance Pharma(Beijing)Co., Ltd;2026-03-021434JXSL2600060尘螨变应原舌下片 (Actair)治疗用生物制品进口3.1STALLERGENES;Nuance Pharma(Beijing)Co., Ltd;2026-03-021435JXHB2600025LY3819469注射液化药补充申请1Eli Lilly and Company;Vetter Development Services USA, Inc.;2026-03-021436JTH2600049甲磺酸贝舒地尔片化药Sanofi S.r.l.;Kadmon Pharmaceuticals, 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原料药登记数据（2026年3月）
登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注Y20260000237大蒜素山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产1kg/瓶/袋、2kg/瓶/袋、5kg/瓶/袋2026-03-31IY20260000240右莰醇湘北威尔曼制药股份有限公司湖南浏阳生物医药工业园境内生产0.2kg/袋。0.5kg/袋2026-03-31IY20260000046消旋羟蛋氨酸钙南宁赢创美诗药业有限公司广西南宁市武鸣区文江路46号境内生产25 kg/桶，30 kg/桶，40 kg/桶，50 kg/桶2026-03-31IY20260000232甲磺酸沙非胺浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产2kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶2026-03-31IY20240001356碳酸钙河北华晨药业集团有限公司黄骅市旧城工业园境内生产25kg/袋；10kg/袋；5kg/袋2026-03-31IY20260000170阿贝西利南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、5kg/桶2026-03-31IY20260000213琥珀酸亚铁河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2026-03-30IY20250001500醋酸可的松山东新华制药股份有限公司山东省淄博市张店区湖田镇新 建昌国路以北纵三路以西境内生产5kg/桶、10 kg/桶和 25kg/桶。2026-03-30IY20260000247西诺氨酯江西科睿药业有限公司江西省赣州市章贡区药谷路5号境内生产5.00kg/袋2026-03-30IY20260000233托伐普坦磷酸钠长春海悦药业股份有限公司吉林市吉林经济技术开发区九溪路181号境内生产0.25kg/袋；0.5 kg/袋；1kg/袋；2kg/袋2026-03-30IY20260000246盐酸安非他酮江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产25kg/桶2026-03-30IY20260000217乙酰半胱氨酸浙江海洲制药股份有限公司浙江省临海市沿海工业园区境内生产25kg/桶2026-03-27IY20260000221氢溴酸吡西替尼重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产1kg/桶、3kg/桶、5kg/桶、8kg/桶2026-03-27IY20260000196尼可地尔润都制药（荆门）有限公司荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325号境内生产10kg/桶2026-03-27IY20260000191盐酸沙瑞环素湖北天舒药业有限公司湖北省宜城市精细化工产业园雷河南路境内生产5kg/桶，2kg/桶，1kg/桶，500g/袋2026-03-27IY20260000182二硫化硒山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶2026-03-26IY20250001326玛巴洛沙韦福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产5000g2026-03-26IY20250000508溴吡斯的明Maithri Laboratories Private Limited;Maithri Laboratories Private Limited;颐德药业（上海）有限公司Survey No. 10/1 & 14, I.D.A. Gaddapotharam Jinnaram Mandal, Sangareddy District India-502 319 Gaddapotharam Village, Telangana;Survey No. 10/1 & 14, I.D.A. Gaddapotharam Jinnaram Mandal, Sangareddy District India-502 319 Gaddapotharam Village, Telangana;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产50g/桶，60g/桶，70g/桶，80g/桶，90g/桶，100g/桶，200g/桶，300g/桶，400g/桶，500g/桶，600g/桶，700g/桶，800g/桶，900g/桶，1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶2026-03-25IY20260000089克拉考特酮湖北葛店人福药业有限责任公司湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号境内生产10g/袋，20g/袋，30g/袋，40g/袋，50g/袋，60g/袋，70g/袋，80g/袋，90g/袋，100g/袋，200g/袋，300g/袋，400g/袋，500g/袋，600g/袋，700g/袋，800g/袋，900g/袋，1Kg/听，2Kg/听，3Kg/听，4Kg/听，5Kg/听，6Kg/听，7Kg/听，8Kg/听，9Kg/听，10Kg/听2026-03-25IY20260000204盐酸米安色林成都百裕制药股份有限公司四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号境内生产5kg/袋；0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；2026-03-25IY20260000048氢溴酸右美沙芬江苏宝众宝达药业股份有限公司江苏省如皋市长江镇（如皋港区）粤江路10号境内生产25kg/桶，5kg/桶，1kg/桶2026-03-23IY20260000129苯磺酸美洛加巴林石家庄龙泽制药股份有限公司深泽县工业园区（西环路16号）境内生产10kg/桶2026-03-23IY20250001254盐酸左米那普仑江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产10kg/桶2026-03-23IY20260000176泽普昔替尼常州合全药业有限公司常州市新北区玉龙北路589号境内生产10 kg/桶2026-03-23IY20260000092磷酸芦可替尼南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2026-03-20IY20260000131磷酸奥司他韦白云山东泰商丘药业有限公司商丘市梁园区新兴路168号境内生产15kg/桶2026-03-20IY20250001234肌苷河北武罗药业有限公司河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号境内生产5kg/瓶，10kg/瓶，25kg/瓶2026-03-20IY20260000101玛巴洛沙韦四川泰恩康制药有限公司四川省岳池经济开发区健康路22号境内生产5Kg/袋2026-03-19IY20260000164利福昔明漯河启福医药科技有限公司漯河市郾城区龙江路168号境内生产25kg/桶2026-03-19IY20260000199艾普美妥司他浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产25kg/桶2026-03-18IY20250001479非诺贝特浙江恒康药业股份有限公司浙江省三门县浦坝港镇承恩路11号境内生产10kg/桶、25kg/桶2026-03-18IY20260000151托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产0.5kg/袋/瓶2026-03-18IY20260000178玛巴洛沙韦湖南欧亚药业有限公司湖南省浏阳经济技术开发区石塘路9号境内生产500g/桶；1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶。2026-03-18IY20260000201氢醌山东科新药业有限公司山东省济南市商河县经济开发区力源街2699境内生产1.0kg/袋，5.0kg/袋，5.0kg/桶2026-03-18IY20260000155苹果酸奈诺沙星四川青木制药有限公司四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号境内生产50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋2026-03-18IY20260000189醋酸炔诺酮湖北葛店人福药业有限责任公司湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号境内生产10 g/袋、20 g/袋、30 g/袋、40 g/ 袋、50 g/ 袋、60 g/袋、70 g/袋、80 g/袋、90 g/袋、100 g/袋、200 g/ 袋、300 g/ 袋、400 g/袋、500 g/袋、600 g/袋、700 g/袋、800 g/ 袋、900 g/袋、1 kg/听、2 kg/听、3 kg/听、4 kg/听、5 kg/听、6 kg/听、7 kg/听、8 kg/听、9 kg/听、10 kg/听2026-03-17IY20250001439地屈孕酮四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产6.00kg/袋，1袋/桶2026-03-17IY20260000146磷霉素钠精晶药业股份有限公司河北省邢台市宁晋县大曹庄工业园区经一路88号境内生产5kg/桶，6kg/桶，10kg/桶，12kg/桶2026-03-16IY20260000114盐酸小檗碱云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2026-03-16IY20250001233司美格鲁肽江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司连云港经济技术开发区临浦路28号境内生产1000g/袋2026-03-16IY20260000165碘美普尔浙江海洲制药股份有限公司浙江省临海市沿海工业园区境内生产25kg/件2026-03-13IY20260000128阿帕他胺徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市新沂经济开发区内上海南路9号境内生产10kg/桶2026-03-13IY20260000140四烯甲萘醌西安德立生物化工有限公司陕西省西安市临潼区代新工业园骊丰九路境内生产0.1kg/袋、0.25kg/袋、0.5kg/袋、1kg/袋、10kg/袋2026-03-12IY20250000967盐酸氟奋乃静Trifarma S.p.A.;Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司Via Dell’Industria 6 20816 Ceriano Laghetto (MB) -Italy;Via Pavese, 2 - 20089 ROZZANO (MI);上海市闵行区新骏环路588号23幢402-01室境外生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋2026-03-11IY20260000150玛巴洛沙韦湘北威尔曼制药股份有限公司湖南浏阳生物医药工业园境内生产5.0kg/袋2026-03-10IY20240001488苯磺酸美洛加巴林浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产0.5kg/袋/桶、1kg/袋/桶、2kg/袋/桶、3kg/袋/桶2026-03-09IY20260000153米诺地尔中山百盛生物技术有限公司中山市南朗街道华南现代中医药城于意路12号境内生产25kg/袋/桶2026-03-09IY20260000142舒林酸安徽修一制药有限公司安徽省滁州市天长市铜城镇精细化工集中区境内生产5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2026-03-06IY20260000113托伐普坦磷酸钠南京海融制药有限公司南京市江北新区华康路122号4号楼境内生产50g/袋，100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋，2kg/袋2026-03-06IY20260000072富马酸依美斯汀山东绅联药业股份有限公司山东省菏泽市郓城县工业园区境内生产1.0kg/瓶2026-03-06IY20260000074利巴韦林河北武罗药业有限公司河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号境内生产5kg/袋，10kg/袋，25kg/袋2026-03-05IY20260000135妥洛特罗湖南欧亚药业有限公司湖南省浏阳经济技术开发区康万路908号境内生产500g/桶，1kg/桶，2kg/桶。2026-03-05IY20260000137盐酸曲唑酮河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产20kg/桶2026-03-03IY20260000148别嘌醇湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产25kg/袋2026-03-02IY20260000125多替诺雷四川国为制药有限公司眉山市经济开发区新区境内生产0.5kg/袋、1kg/袋、 2kg/袋2026-03-02I
药包材登记数据（2026年3月）
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West Drive, Exton, PA 19341, United States Of America;1028 Innovation Way, Kinston, NC 28504, United States of America;上海市青浦区重固镇天辰路111号进口/2026-03-24IB20260000202药用低密度聚乙烯瓶（含给药管）沧州益康食品药品包装有限公司;沧州益康食品药品包装有限公司河北省沧州高新区武林北大道93号;河北省沧州高新区武林北大道93号国产根据客户需求定制2026-03-24I河北省B20260000193注射液用覆四氟乙烯-六氟丙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞乐清市金泰实业有限公司;乐清市金泰实业有限公司乐清市蒲岐镇蒲岐工业区;乐清市蒲岐镇蒲岐工业区国产Ф13-Ф322026-03-24I浙江省B20260000189聚酯（氟素）医药离型膜吉林百利包装有限公司;吉林百利包装有限公司通化市东昌经济开发区滨河路555号;通化市东昌经济开发区滨河路555号国产根据客户需求定制2026-03-24I吉林省B20260000076聚酯/铝/双向拉伸尼龙/聚乙烯药用复合膜、袋广东易盈新材料有限公司;广东易盈新材料有限公司清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园广拓街12号（车间2）;清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园广拓街12号（车间2）国产2026-03-24I广东省B20260000191三层共挤腹膜透析液用袋广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5 号）（一照多址）;广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5 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INDIA;广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公）进口20~40ml（或根据客户需求定制）2026-03-23IB20250000978药用自封条吉林百利包装有限公司;吉林百利包装有限公司通化市东昌经济开发区滨河路555号;通化市东昌经济开发区滨河路555号国产根据客户需求定制2026-03-23I吉林省B20260000192医药PET离型膜吉林百利包装有限公司;吉林百利包装有限公司通化市东昌经济开发区滨河路555号;通化市东昌经济开发区滨河路555号国产根据客户需求定制2026-03-23I吉林省B20250000958医药贴剂压花膜吉林百利包装有限公司;吉林百利包装有限公司通化市东昌经济开发区滨河路555号;通化市东昌经济开发区滨河路555号国产根据客户需求定制2026-03-20I吉林省B20260000062离型膜ZACROS株式会社;ZACROS株式会社 挂川事业所;昆翎（天津）医药发展有限公司22nd Floor, Bunkyo Garden Gate Tower 1-1-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan;630, Kikuhama, Kakegawa-shi, Shizuoka 437-1415, Japan 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India Private Limited, Unit-III;Chemipack India Private Limited, Unit-III;广州市桐晖药业有限公司Plot No. 201, 202-A & 202-B/4/NR, DMR Corporate, Kavuri Hills, Guttala Begumpet, Hyderabad, Ranga Reddy District, Telangana State, 500033, INDIA;S No. 489/AA, 491, 497, Temple Road Bonthapally, Gummadidala, Sangareddy Telangana State 502313 INDIA;广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公）进口28~53mm（或按客户要求定制）2026-03-10IB20260000113口服固体药用高密度聚乙烯瓶西安方舟力茂塑胶有限公司;西安方舟力茂塑胶有限公司陕西省西安市鄠邑区户县沣京一路2号（多址）;陕西省西安市鄠邑区利君路8号陕西广惠科技产业园2幢厂房国产按客户要求定制2026-03-10I陕西省B20260000112口服液体药用高密度聚乙烯瓶沧州晟煜德帮塑业有限公司;沧州晟煜德帮塑业有限公司河北省沧州市沧县崔尔庄镇田村223号;河北省沧州市沧县崔尔庄镇田村223号国产根据客户需求定制2026-03-10I河北省B20260000100聚酯/镀氧化物聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋山东华致林医药科技股份有限公司;山东华致林医药科技股份有限公司山东省淄博市张店区昌国东路淄博耀鲁工贸创业园南6号;山东省淄博市经开区亿达路30号国产按客户定制2026-03-06I山东省B20250000544聚酰胺/聚乙烯易揭药用复合膜山东华致林医药科技股份有限公司;山东华致林医药科技股份有限公司山东省淄博市张店区昌国东路淄博耀鲁工贸创业园南6号;山东省淄博市经开区亿达路30号国产按客户定制2026-03-06I山东省B20260000072口服液体药用聚丙烯量杯安徽茂康医疗器械有限公司;安徽茂康医疗器械有限公司安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201-2室 ;安徽省合肥市巢湖市亚父路8号2#、4#厂房国产2026-03-06I安徽省B20250000936聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片乐凯胶片股份有限公司汕头新能源材料分公司;乐凯胶片股份有限公司汕头新能源材料分公司汕头高新区科技西路6号杰思信息大厦6B06-7房;汕头市金平区护堤路170号国产厚度0.1mm～0.20mm2026-03-06I广东省B20260000055聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋济源市金誉包装有限公司;济源市金誉包装有限公司河南省济源市玉川产业集聚区内柿槟实业以北200米;河南省济源市玉川产业集聚区内柿槟实业以北200米国产膜：厚0.05mm-0.15mm 袋：1g/袋-1000g/袋 客户要求定制2026-03-03I河南省B20250000499多剂量鼻腔药用喷雾剂泵（含瓶）广东美捷时控股股份有限公司;广东美捷时控股股份有限公司广东省中山市火炬开发区健康路21号;广东省中山市火炬开发区健康路21号国产依客户要求定制2026-03-27I广东省B20260000060药用粉雾剂吸入器（旋转式）塞纳医药包装材料（昆山）有限公司;塞纳医药包装材料（昆山）有限公司江苏省昆山开发区南浜路1000号;江苏省昆山开发区南浜路1000号国产DPI/R-82026-03-03I江苏省B20260000111口服固体药用高密度聚乙烯瓶沧州晟煜德帮塑业有限公司;沧州晟煜德帮塑业有限公司河北省沧州市沧县崔尔庄镇田村223号;河北省沧州市沧县崔尔庄镇田村223号国产根据客户需求定制2026-03-03I河北省
药用辅料登记数据（2026年3月）
登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20260000099沙波立沙钠湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）/2026-03-25I湖南省F20260000111蛋黄卵磷脂（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产1g-20kg/袋，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量PL-80E2026-03-25I江苏省F20250000341甘油（供注射用）[植物型]Aug. Hedinger GmbH & Co. KG;Aug.Hedinger GmbH & Co.KG;北京瑞奇美德科技发展有限公司Heiligenwiesen 26, Stuttgart Germany;Lange Lauchstadter StraBe 47, Teutschenthal,Germany;北京市房山区窦店镇广茂北路36号院2号楼三层303室进口1L，2.5L琥珀色玻璃瓶；5L，10L高密度聚乙烯罐；200L高密度聚乙烯内衬复合钢桶；640L 高密度聚乙烯中型散装集装箱；1000L带有扩散屏障的高密度聚乙烯中型散装集装箱2026-03-25IF20250000748松香二醇酯广西梧州荒川化学工业有限公司;广西梧州荒川化学工业有限公司梧州市外向型工业园区五路一号;梧州市外向型工业园区五路一号国产纸桶：25kg，180kg；铁桶：50kg，200kg2026-03-25I广西壮族自治区F20260000122低取代羟丙纤维素广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2026-03-25I广东省F20260000088蜂蜡北京同仁堂滦南药业有限公司;北京同仁堂滦南药业有限公司河北省唐山市滦南经济开发区城西园区创新路东侧鼎热太阳能北侧;河北省唐山市滦南县创新路316号国产25kg/袋，低密度聚乙烯塑料袋；定量包装25kg/袋；定量包装2026-03-20I河北省F20260000067十二烷基-β-D-麦芽糖苷（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产5g-50g/瓶，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量DDM2026-03-19I江苏省F20260000103三辛酸甘油酯广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-19I广东省F20260000106角鲨烯广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。植物来源2026-03-19I广东省F20260000087羧甲纤维素钠安徽省康宁新材料科技有限公司;安徽省康宁新材料科技有限公司安徽省滁州市天长市铜城镇化工园区;安徽省滁州市天长市铜城镇化工园区国产25 kg/袋（根据客户需求定制）2026-03-19I安徽省F20260000066淀粉乳糖江苏西典药用辅料有限公司; 江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/箱或按照客户需求进行包装2026-03-19I江苏省F20260000100桉油安徽巨邦香料有限公司;安徽巨邦香料有限公司安徽省阜阳市开发区新阳大道37号;安徽省阜阳市开发区新阳大道37号国产25kg/桶、50kg/桶、180kg/桶25kg/桶、50kg/桶、180kg/桶2026-03-19I安徽省F20260000092蜂蜡福美脂质化学（河南）有限公司;福美脂质化学（河南）有限公司河南省许昌市长葛市佛耳湖镇福美大道888号;河南省许昌市长葛市佛耳湖镇福美大道888号国产5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋，25kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-03-19I河南省F20260000076甘露醇山东天力药业有限公司;山东天力药业有限公司山东省寿光市古城街道办驻地安顺街南、兴源西路西侧;山东省寿光市古城街道办驻地安顺街南、兴源西路西侧国产20kg/袋。20kg/桶。25kg/袋。25kg/桶。250kg/袋。500kg/袋。或根据客户要求定制。TL100、TL300、TL300A、TL500、100SD、200SD2026-03-12I山东省F20250000502L-赖氨酸湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：1~25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-03-12I湖北省F20260000081精制橄榄油湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯桶：20kg/桶，180kg/桶。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-03-12I湖北省F20260000078ω-3脂肪酸乙酯90湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产钢桶：190kg/桶。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-03-12I湖北省F20260000094碳酸丙烯酯广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-12I广东省F20260000096依地酸湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-03-12I湖南省F20260000097SIS热塑性橡胶上海希森生物医药材料科技有限公司;上海希森生物医药材料科技有限公司上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢601室;上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢601室国产20kg/袋2026-03-12I上海市F20260000069沙波立沙钠浙江先锋科技集团股份有限公司;浙江先锋科技集团股份有限公司浙江省临海市涌泉后泾岩头;浙江省临海市涌泉后泾岩头国产5kg/袋/2026-03-20I浙江省F20260000058氢化蓖麻油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-06I广东省F20260000085聚氧乙烯（15）羟基硬脂酸酯广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-06I广东省F20260000068丙交酯乙交酯共聚物悦康药业集团安徽天然制药有限公司;悦康药业集团安徽天然制药有限公司太和县经济技术开发区工业大道;太和县经济技术开发区工业大道国产25g/袋，25g/瓶。在不改变直接接触产品的包装材料的情况下，可根据根据需要增设包装规格。1.PLGA5050：丙交酯乙交酯共聚物（5050）（供注射用）；2.PLGA7525：丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）；3.PLGA8515：丙交酯乙交酯共聚物（8515）（供注射用）。2026-03-06I安徽省F20260000020棕榈酸十六酯BASF SE;BASF Personal Care and Nutrition GmbH;巴斯夫（中国）有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;Henkelstrasse 67, 40589 Dusseldorf, Germany;上海市浦东新区江心沙路300号进口20kg/件2026-03-06IF20250000760硅酸镁铝ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 Taluka: PANVEL, District: RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-03-06IF20260000061聚氧乙烯南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京市江北新区赵桥河南路51号国产15kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-03-06I江苏省F20250000435明胶空心胶囊ACG Capsules (Thailand) Co., Ltd.;ACG Capsules (Thailand) Co., Ltd.;北京播实之星医药科技有限公司WHA Rayong Industrial Land, 219 Moo 11, Nonglalok, Bankhai, Rayong 21120, Thailand;WHA Rayong Industrial Land, 219 Moo 11, Nonglalok, Bankhai, Rayong 21120, Thailand;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口00, 0el,0,1,2,3,4，根据客户要求2026-03-06IF20250000596硬脂酸镁Peter Greven Nederland C.V.;Peter Greven Nederland C.V.;上海运宏化工制剂辅料技术有限公司Edisonstraat 1,5928 PG Venlo,the Netherlands;Edisonstraat 1,5928 PG Venlo,the Netherlands;上海市嘉定区槎溪路876号709室进口20KG/袋LIGAMED MF-2-V-RS-MB2026-03-06IF20260000082乳糖（供吸入用）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-06I广东省F20250000711薄荷脑安徽巨邦香料有限公司;安徽巨邦香料有限公司安徽省阜阳市开发区新阳大道37号;安徽省阜阳市新阳大道37号国产25公斤每桶2026-03-06I安徽省F20260000086乙醇胺湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-03-06I湖南省F20260000083微晶纤维素丸芯河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司石家庄赵县赵元路123号;石家庄赵县海兴路9号国产25kg/桶（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格）2026-03-06I河北省F20250000067聚乙二醇200Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;科莱恩化工科技（上海）有限公司Brüningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main;Industrieparkstrasse 1, 84508 Burgkirchen Germany;上海市闵行区春德路288号1幢1层进口220kg/桶；在不改变包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-03-06IF20260000075聚乙烯醇（18-88）广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-06I广东省F20260000074精制棉籽油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-06I广东省F20260000084纯酒石酸丸芯杭州高成生物营养技术有限公司;杭州高成生物营养技术有限公司杭州市滨江区南环路3316号;杭州市滨江区南环路3316号国产25kg/桶，备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-03-06I浙江省
血液肿瘤检测更精准啦！（北京市单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（飞行时间质谱法）获批上市）
近日，市药监局高效助推第二类创新医疗器械“单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（飞行时间质谱法）”获批上市。该试剂盒是国内首个基于MALDI-TOF质谱技术、无需抗体富集即可直接检测血清中单克隆免疫球蛋白（M蛋白）的创新产品。这也是北京市今年获批的第2个第二类医疗器械创新产品，截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达56个。 M蛋白是单克隆浆细胞异常增殖的标志物，常见于多发性骨髓瘤等疾病，其精准检测对诊疗至关重要。本次获批的试剂盒采用全新飞行时间质谱技术，直接解析M蛋白特征谱图，灵敏度远超传统电泳法，兼具高通量、自动化、高性价比优势。此次获批标志着我国M蛋白检测迈入质谱新时代，为临床提供更精准高效的诊断工具，助力疾病早诊早治。 今后，市药监局将持续助力更多创新产品上市，并强化上市后监管，切实保障患者用械安全。
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第6号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年4月1日至4月16日。 1.产品名称：外周点状支架系统 申 请 人：归创通桥医疗科技股份有限公司 2.产品名称：陶瓷牙种植体系统 申 请 人：北京瑞瓷医疗科技有限公司 3.产品名称：卵圆孔未闭缝合器 申 请 人：无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 4.产品名称：陡脉冲治疗仪 申 请 人：杭州维纳安可医疗科技有限责任公司 5.产品名称：环曲面后房有晶体眼人工晶状体 申 请 人：无锡卡尔蔡司蕾明视康医疗科技有限公司 公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。 特别说明： 1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。 2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年4月1日
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