史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在软件错误输出的问题。生产商美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统（注册证号：国械注进20143015526）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库：械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序医疗器械召回总结评估报告

雅培贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在RLU信号降低，最终导致报告结果错误的问题。生产商Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator（注册证号：国械注进20173402333）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序医疗器械召回总结评估报告

　碧迪医疗器械(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在“钝针”问题。生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针（注册证号：国械注进20163151642）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品RFV信号值存在超预期偏差，可能会导致检测结果延迟、偏高或偏低的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）（注册证号：国械注进20182402510）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品取栓支架核心丝断裂相关投诉增加，此问题会导致使用过程中取栓支架从核心丝上分离的问题。生产商Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）对取栓支架（注册证号：国械注进20203030002）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

巴德医疗科技(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品包装错误问题，生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管（注册证号：国械注进20183032612）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在罕见情况下可能会在部分Revolution Apex系统出现潜在的中心黑斑伪影，生产商通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20203060334）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

鞍山市巴山神农医药连锁有限公司等2家药品零售连锁企业因终止药品经营，向我局申请注销《药品经营许可证》，根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第（二）项规定，我局决定依法注销鞍山市巴山神农医药连锁有限公司等2家药品零售连锁企业《药品经营许可证》（企业名单详见附件）。特此通告。附件：注销《药品经营许可证》药品零售连锁企业名单

根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将富祥（大连）制药有限公司等2家药品生产企业药品GMP现场检查结果通知如下：