案件名称山西太原药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案当事人名称山西太原药业有限公司统一社会信用代码91140100757271910U行政处罚种类、依据处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条；处罚类别：罚款；处罚内容罚款1250000元：。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕4号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称山西新致美义齿有限公司未按照规定建立质量管理体系并保持有效运行案当事人名称山西新致美义齿有限公司统一社会信用代码91140802MA0KWJM52J行政处罚种类、依据处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项；处罚类别：罚款；处罚内容：罚款40000元。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕12号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称汾阳市诚众中药材种植有限公司医药分公司销售不合格中药饮片案当事人名称汾阳市诚众中药材种植有限公司医药分公司统一社会信用代码91141182692208434D行政处罚种类、依据处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条；处罚类别：没收非法财物；没收违法所得；处罚内容：没收不合格茜草（批号2304308121）1.3058kg；没收违法所得1317元。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕8号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称山西欣晋元中药科技有限公司生产不符合药品标准的中药饮片案当事人名称山西欣晋元中药科技有限公司统一社会信用代码91140600MA0GU4JG8K行政处罚种类、依据处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款；处罚类别：没收非法财物、没收违法所得、罚款；处罚内容罚款：没收违法生产、销售（召回）的药品麸炒白术141公斤；没收违法所得67223.5元；处货值金额（不足10万按10万计）5倍罚款500000元。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2023〕13号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称山西海德药业有限公司生产、经营标签含有虚假、误导性内容的医疗器械案当事人名称山西海德药业有限公司统一社会信用代码91141002MA0H8F1T0X行政处罚种类、依据处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十八条；处罚类别：罚款；处罚内容：罚款30000。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕6号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称山西索达商贸有限公司太原药品分公司销售劣药案当事人名称山西索达商贸有限公司太原药品分公司统一社会信用代码911401060655797112行政处罚种类、依据处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条；处罚类别：没收非法财物；没收违法所得；处罚内容：没收不合格独活（批号20210901）9kg；没收违法所得45元。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕9号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称山西华源众康医药有限公司违反药品经营质量管理规范案当事人名称山西华源众康医药有限公司统一社会信用代码91141082MA0JTEYA9G行政处罚种类、依据处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条；处罚类别：罚款；处罚内容：罚款1000000元。行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕10号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁康嘉医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月19日-2024年3月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系方面存在养护员不能正确理解并履行职责的问题；在人员与培训方面存在未对养护员开展与其职责和工作内容相关培训的问题；在收货与验收方面存在个别药品未按验收规定逐批验收的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁健康星大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年4月8日-2024年4月9日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系方面存在未依据内审报告结论制定相应质量管理体系改进措施的问题；在人员与培训方面存在质量管理人员未进行年度健康体检的问题；在计算机系统方面存在个别供货单位信息不准确的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳玉皇医疗系统有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年3月21日-2024年3月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在质量控制方面存在移动式透视摄影X射线机《成品检验规程》未明确对检测人员的防护措施问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳立志假肢矫形康复辅具有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年3月21日-2024年3月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在不良事件监测方面存在签订的委托协议未明确医疗器械不良事件职责内容、在文件管理方面存在检验规程与记录内容不一致问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁卓美医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年4月2日-2024年4月2日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式有因检查检查内容核实企业是否按规定提交2023年度质量管理体系自查报告。存在问题未按规定提交2023年度质量管理体系自查报告。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》（药监综药管函〔2023〕313号）有关要求，自治区药监局对颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司、内蒙古海天制药有限公司、赤峰荣兴堂药业有限公司蒙中药饮片厂中药材种植基地进行了《中药材生产质量管理规范》（GAP）延伸检查，经综合评定符合要求，现予以通告。附件：中药材GAP延伸检查结果信息表内蒙古自治区药品监督管理局2024年4月17日（此件主动公开） 附件中药材GAP延伸检查结果信息表企业名称产品名称中药材品种中药材生产企业基地地址种植面积（亩）年产量约（吨）检查结果颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司黄芪精颗粒黄芪内蒙古盛齐堂生态药植有限公司内蒙古和林格尔县马群沟行政村（东经：111.74161993 北纬：40.25478417）900300符合要求内蒙古海天制药有限公司沙棘颗粒、沙棘籽油软胶囊、沙棘籽油口服药、心达康片沙棘通辽海天沙棘科技有限公司通辽市科尔沁区庆和镇（东经：121.575076，北纬：43.43149）13374470符合要求赤峰荣兴堂药业有限公司蒙中药饮片厂桔梗（中药饮片）桔梗赤峰荣兴堂药业有限公司赤峰市喀喇沁旗牛营子镇（东经：118.7765728；北纬：42.1192333）1000200符合要求北沙参（中药饮片）北沙参(桔梗、北沙参轮作）500100符合要求黄芪（中药饮片）黄芪赤峰市巴林左旗三山乡（东经：119.4968933；北纬：44.4916274）1000100符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。