CIO在线为您找到 3149 条相关结果
  • 安徽康乐中药饮片有限公司开具中药饮片销售发票至福州九龙泌尿专科医院有限公司,2家企业提供销售品种不一致案

    行政相对人名称安徽康乐中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600577050168H行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人张坤法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342126********5834证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-208号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十二条违法事实接省局《协助调查函》(皖药监协函〔2022〕50号),安徽康乐中药饮片有限公司开具中药饮片销售发票至福州九龙泌尿专科医院有限公司,上述2家企业提供销售品种不一致。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十二条处罚类别罚款处罚內容罚款拾陆万元(160000.00元)罚款金额(万元)16没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/09/13处罚有效期2023/09/13公示截止期2025/09/13处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 安徽省
  • 湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表(鄂药监武汉药罚〔2022〕49号)

    序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉药罚〔2022〕49号案件名称销售不合格药品菊花案违法企业名称湖北药商通药业有限公司法定代表人姓名代少波违法企业组织机构代码91420104MA4KLBK20T主要违法事实湖北药商通药业有限公司购进销售的菊花(批号:211201),经中国食品药品检定研究院检验和复验,结果不符合规定。行政处罚的种类和依据湖北药商通药业有限公司的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予以下行政处罚:1.没收违法所得;2.没收不合格药品菊花。行政处罚的履行方式和期限主动履行2022年9月2日履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局2022年9月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 湖北省
  • 山西省药品监督管理局关于对山西宝一康医疗器材有限公司采取风险控制措施的通告(〔2022〕55号)

    山西宝一康医疗器材有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十二条规定,现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束,通过省局组织的现场检查后解除风险控制措施。山西省药品监督管理局2022年9月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 山西省
  • 辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示(2022年第26期)

    案件名称辽宁健宇医药连锁经营有限公司未遵守药品经营质量管理规范案处罚决定书文号辽药监(稽一)罚〔2022〕13 号被处罚企业名称辽宁健宇医药连锁经营有限公司统一社会信用代码91210112780063466A法定代表人李箭宇主要违法事实当事人未遵守《药品经营质量管理规范》,逾期未改正。行政处罚种类和依据罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第一百二十六条。处罚结果罚款10万元。行政处罚履行方式和期限待履行;罚款分期至2023年9月14日前完成缴纳。作出处罚的日期2022-09-14相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第181期)

    企业名称锦州市纳克假肢矫形器有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年7月13日-2022年7月13日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在设备方面存在部分生产设备未设置状态标识、部分检验设备未校准等问题;在厂房设施方面存在未设置有效防鼠装置等问题。处理措施限期整改整改情况完成整改企业名称锦州紫金药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年7月29日-2022年7月29日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在设备方面存在部分检验设备未校准等问题;在生产设备存在部分记录未记录使用参数等问题。处理措施限期整改整改情况完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第182期)

    企业名称辽宁北吉大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年6月1日—2022年6月2日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题在人员与培训方面存在中药饮片验收员学历不符合要求;运输与配送方面存在企业制定冷藏、冷冻药品运输应急预案与企业实际经营不符等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁旺福营盘药房连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年7月15日—2022年7月17日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式飞行检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题在药品采购方面存在中药饮片采购记录上缺少“产地”项;质量管理体系文件方面存在缺少分管配送中心和采购部的运营经理的岗位职责文件和药品销毁管理制度等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称国药控股锦州有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年8月3日—2022年8月4日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁求实医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年8月15日—2022年8月16日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题在运输与配送方面存在企业运输记录未进行保存;收货与验收方面存在验收人员未在验收记录上签署姓名和日期的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 辽宁省
  • 天津市臻寐生物科技发展有限公司销售未备案的普通化妆品案

    天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(三办)罚〔2022〕31号当事人:天津市臻寐生物科技发展有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码: 91120112MA05QMBT0Y住所(住址):天津市津南区咸水沽镇人民路旁盛禧园6-底商3号法定代表人(负责人、经营者):张欢身份证件号码:***2022年7月15日,我局对天津市臻寐生物科技发展有限公司进行现场检查时发现一款标识名称为“臻寐寐颜嫩肤净颜霜”、标识生产批号为“2022032902”的化妆品25盒。经查,上述产品的普通化妆品备案已于2021年12月13日注销。执法人员现场对当事人进行询问调查,当事人确认该产品的生产日期为2022年3月29日。执法人员现场对上述产品实施行政强制措施,《实施强制措施决定书》[津药监(三办)强制﹝2022﹞5号],封条编号000476、000477。我局于2022年8月13日作出延长行政强制措施期限的决定,《延长行政强制措施期限决定书》[津药监(三办)延强〔2022〕5号],将行政强制措施期限延长三十日。经查,臻寐寐颜嫩肤净颜霜的国产普通化妆品备案信息已于2021年12月13日注销,上述产品备案注销后,当事人分别于2022年3月和2022年5月委托***有限公司生产过两批次该产品,其中,批号为2022032902的产品生产数量为60盒,批号为2022050301的产品生产数量为20盒,均为***有限公司免费赠送给当事人。批号为2022032902的臻寐寐颜嫩肤净颜霜生产日期为2022年3月29日,生产数量为60盒,其中35盒销售给当事人***省省级代理***(个人),销售价格为***元/盒,销售总价为***元,货值金额为***元;批号为2022050301的臻寐寐颜嫩肤净颜霜生产日期为2022年5月3日,生产数量为20盒,其中15盒被当事人以赠品的形式赠送给各级代理商,剩余5盒用于教学和培训,货值金额为0元。上述事实,主要有以下证据证明:1.天津市臻寐生物科技发展有限公司的营业执照;公司法定代表人张欢的身份证;张欢对公司经理助理***的委托授权书及***的身份证;2.我局对天津市臻寐生物科技发展有限公司现场检查笔录;当事人提供的臻寐寐颜嫩肤净颜霜的国产普通化妆品备案信息截图,对***的询问笔录,我局向东莞市市场监督管理局发送的协助调查函[津药监(三办)协查〔2022〕15号]、东莞市市场监督管理局《协助调查函复函》(东市监复函〔2022〕Z3001号)及附件;3.我局下达的《天津市药品监督管理局实施行政强制措施决定书》[津药监(三办)强制〔2022〕5号]、《天津市药品监督管理局场所/设施/财务清单》及送达回证;我局下达的《天津市药品监督管理局延长行政强制措施期限决定书》[津药监(三办)延强〔2022〕5号]及送达回证;4.当事人提供的《寐颜嫩肤净颜霜发货清单》、《送货单》、《情况说明》、《经销商协议》、《天津市臻寐生物科技发展有限公司对于涉案产品货值金额及违法所得说明》。执法人员于2022年9月1日对天津市臻寐生物科技发展有限公司送达了《行政处罚告知书》,告知当事人陈述、申辩的权利,当事人未提出陈述、申辩意见。     本局认为,当事人上市销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“……国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。……”的规定。本案无从轻、减轻或者从重的情形。综上,当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“……国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。……”的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;……(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;……”的规定,现责令当事人立即改正上述违法行为,并决定处罚如下:1.没收违法生产的臻寐寐颜嫩肤净颜霜(批号为2022032902)25盒;2.没收违法所得***元,并处***元罚款,罚没款合计19496元。              如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局(印 章)2022年9月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 天津市
  • 漯河市顺康医疗用品有限公司涉嫌生产经营不符合强制性标准以及经注册的产品技术要求的医用外科口罩案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕7-7号处罚名称漯河市顺康医疗用品有限公司涉嫌生产经营不符合强制性标准以及经注册的产品技术要求的医用外科口罩案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由漯河市顺康医疗用品有限公司涉嫌生产经营不符合强制性标准以及经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》(2020年修订版)第八十六条第一款第一项之规定行政相对人名称漯河市顺康医疗用品有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411104MA481APQ6C行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名张喜成处罚结果处肆万元罚款处罚决定日期2022-09-16处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-09-16备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 河南省
  • 康诺医疗器械(沭阳)有限公司生产的一次性使用防返流引流袋在包装上标示的生产日期不真实,存在生产说明书和标签不符合规定的医疗器械的行为案

    行政相对人名称康诺医疗器械(沭阳)有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321322MA1X3K9075工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人陆志国法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************3证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宿械罚〔2022 〕6号违法行为类型违反了《医疗器械说明和标签管理规定》第四条第一款,《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定违法事实生产的一次性使用防返流引流袋在包装上标示的生产日期不真实,存在生产说明书和标签不符合规定的医疗器械的行为,违反了《医疗器械说明和标签管理规定》第四条第一款,《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定;依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款,《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条,《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第(二)项规定器械”规定,应予处罚,申请立案调查。处罚依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款,《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条,《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第(二)项规定器械”规定,应予处罚处罚类别罚款处罚内容1.没收违法所得贰万叁仟捌佰元整(23800元);2处贰万元整罚款(20000元)。(罚没款合计43800元)罚款金额(万元)2没收违法所得没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/09/09处罚有效期2023/03/09公示截止期2023/09/09处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 江苏省
  • 四川省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公示(川药监执注〔2022〕1001号)

    因四川迅祺医疗科技有限公司其市场主体资格依法终止,本机关于2022年8月25日起对拟注销四川迅祺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)第二十一条的相关规定,本机关决定注销四川迅祺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》[许可证编号:川食药监械生产许20210004号;企业住所:四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号B2栋4层4号;生产地址:四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号B2栋4层4号;法定代表人:荣超;企业负责人:李克伟;生产范围2002年分类目录Ⅱ类:6820-1-体温计,2017年分类目录Ⅱ类:07-03-生理参数分析测量设备]。特此公告。四川省药品监督管理局2022年9月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 四川省
在线咨询
回到顶部