行政相对人名称江苏康乐医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132092459393326XL工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人丁国平法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************5证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（盐检）械处字〔2025〕1号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定违法事实违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，应予处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容1.没收违法生产的医疗器械；2.罚款3万元。罚款金额（万元）3没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.87472暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/06/24处罚有效期2025/12/24公示截止期2026/06/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注

行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2025〕8号当事人湖南丽赛药业有限公司组织机构代码91430181MA4TDQ0H10法定代表人肖景阳违法类型生产说明书、标签不符合规定及增加生产产品品种未依法报告的医疗器械行政处罚内容处40000.00元罚款。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2025年6月18日备注

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监生稽罚〔2024〕23号广西益草堂药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范销售复方地芬诺酯片案广西益草堂药业有限公司91450204MAC36AP27D黄晓丹当事人在经营销售复方地芬诺酯片3195瓶过程中，并没有严格遵守公司制定的药品经营质量管理制度，也未严格按照公司特殊管理药品货款结算规定，造成业务员***有机会将特殊管理药品复方地芬诺酯片套购后转卖给无药品经营许可资质的个人，流入了非法渠道。按照《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）第三条“对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业，按照《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日第一次修订）第七十九条情节严重处理”的规定，当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，属于情节严重的情形，其违法销售复方地芬诺酯片所获收入52776.72元属违法所得。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第一款和第二款、第六条、第二十八条第一款和第二款及第三十二条第一款第一项的规定，参照《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》（国发〔2024〕5号）第五点科学适用过罚相当原则和“各地区、各部门要将规范和监督罚款设定与实施，作为提升政府治理能力、维护公共利益和社会秩序、优化营商环境的重要抓手”的意见、《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第十条第二、六项、第十一条第二、七项及《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订版）》第四条第二款第二项的规定，责令当事人立即改正，对上述违法行为给予以下行政处罚：1、没收违法所得52776.72元；2、处30万元罚款。广西壮族自治区药品监督管理局2025年6月19日

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监生稽罚〔2025〕9号百色市蓝宇气体有限责任公司生产劣药氧案百色市蓝宇气体有限责任公司91451000619818076D黄明柳生产销售劣药种类：罚款、没收违法所得、没收非法财物自动履行，自当事人2025年6月20日收到本行政处罚决定书之日起十五日内即2025年07月04日前广西壮族自治区药品监督管理局2025/06/17依据：《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第一百一十七条第一款

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于扫描架、扫描床与操作员/患者意外接触，可能出现运动按钮未松开等情况，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

行政相对人名称安徽贵皖药业有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)913416003487151117行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人姜祥民法定代表人证件类型法定代表人身份证号证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚〔2025〕2-23号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款违法事实安徽贵皖药业有限责任公司生产中药饮片不符合《药品生产质量管理规范》要求。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚类别罚款处罚名称安徽贵皖药业有限责任公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案处罚内容罚款壹拾陆万元（160000元）。罚款金额(万元)16没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0处罚决定日期2025年06月24日处罚有效期2099年12月31日公示截止期2028年06月24日处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注

行政相对人名称四川一百智慧药品物流有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码9151072279786928X8（统一社会信用代码）法定代表人李灵行政处罚决定书文号川药监处罚〔2024〕2013号违法行为类型未遵守药品经营质量管理规范违法事实2023年2月16日至10月10日期间，当事人未遵守《药品经营质量管理规范》，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，简称“《药品管理法》”）第五十三条第一款之规定。处罚依据依据《药品管理法》第一百二十六条和《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第二十八条第一款、第三十二条等规定。处罚类别罚款。处罚内容责令当事人改正违法行为，并给予以下行政处罚：罚款50万元（大写：伍拾万圆整）。罚款金额（万元）50万元没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）处罚决定日期2025/6/23处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

行政相对人名称亳州市惠康堂中药科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)913416001519483845行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人王倩法定代表人证件类型法定代表人身份证号证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚〔2025〕2-14号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款违法事实亳州市惠康堂中药科技有限公司生产中药饮片不符合《药品生产质量管理规范》要求。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚类别罚款处罚名称亳州市惠康堂中药科技有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案处罚内容罚款壹拾陆万元（160000元）。罚款金额(万元)16没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0处罚决定日期2025年06月24日处罚有效期2099年12月31日公示截止期2028年06月24日处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注

黑龙江诚信阳光大药房连锁有限公司销售劣药醋氯芬酸胶囊（批号：230201）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条，应予以行政处罚。

行政相对人名称安徽援康中药饮片股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA2MRFE838行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人王雪峰法定代表人证件类型法定代表人身份证号证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚〔2024〕2-113号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实安徽援康中药饮片股份有限公司于2020年9月生产补骨脂（批号200902），含量测定不符合规定。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚名称安徽援康中药饮片股份有限公司生产销售劣药补骨脂案处罚内容1.没收补骨脂（批号200902）20kg；2.没收违法所得肆仟捌佰伍拾元（4850元）；3.罚款叁拾叁万元（330000元）。罚款金额(万元)33没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.602处罚决定日期2025年06月23日处罚有效期2099年12月31日公示截止期2028年06月23日处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注