化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段，对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营行为等具有重要作用。2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”的要求，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作，旨在推动化妆品产业高质量发展，保障公众用妆安全。　　一、总体情况　　全国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦监管关切，重点关注风险程度较高的化妆品品种和企业，持续强化对重点领域、重点场所的抽检力度，组织对宣称祛痘类、牙膏、普通护肤类、彩妆类、祛斑美白类、儿童类等12类化妆品开展抽检工作，共抽检21362批次产品。经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）等检验，其中20889批次产品符合规定，占比97.79%。对抽检不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者，各省（区、市）药品监督管理部门依法组织调查，发现违法行为的，严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　二、 抽样情况　　各省（区、市）化妆品抽样批次数量分布情况见图1。抽样主要采用现场抽样和网络抽样两种方式进行，抽样的地域分布情况见图2。样品的产地分布情况见图3。图1 各省（区、市）化妆品抽样分布图图2 各地域类型抽样数量分布图图3 样品产地分布图（按化妆品生产企业所在地划分）注：国内其余省份包括：湖北、陕西、湖南等18个省（区、市）。　　三、检验情况　　在抽检的12类化妆品中，宣称祛痘类、牙膏、普通护肤类、彩妆类、祛斑美白类、儿童类产品等6类化妆品抽检符合规定批次占比均达到99%以上，见图4。图4 12类化妆品抽检符合规定批次占比图　　国家药监局将深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，继续坚持“全国一盘棋”理念，持续提升国家化妆品抽样检验工作能力和水平，筑牢安全底线，保障人民群众用妆安全，为推进化妆品产业高质量发展贡献力量。

案件名称辽宁国康医药物流有限公司未遵守药品经营质量管理规范案处罚决定文书号辽药监(稽十二)罚〔2025〕1号被处罚企业名称辽宁国康医药物流有限公司统一社会信用代码91211303MA7MGB2BXW法定代表人李伟华主要违法事实当事人未遵守药品经营质量管理规范，向不具备血液制品经营范围的零售药店销售血液制品人血白蛋白。 行政处罚种类和依据对当事人罚款、对当事人相关责任人没收违法行为发生期间自本单位所获收入并罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条和《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十九条的规定。处罚结果1、对当事人罚款50000元；2、没收当事人法定代表人（主要负责人）李伟华违法行为发生期间（2025年1月）自本单位所获收入4570.6元，并处所获收入百分之十五罚款685.59元，罚没款合计5256.19元；没收当事人开票员范影违法行为发生期间（2025年1月）自本单位所获收入4381.6元，并处所获收入百分之十五罚款657.24元，罚没款合计5038.84元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年5月16日履行完毕。作出处罚的日期2025-05-13

沪药监通告〔2025〕14号  为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。  对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。  特此通告。  附件：药品抽检不符合规定汇总表  上海市药品监督管理局  2025年5月12日  （公开范围：主动公开）  小贴士  生物学活性是反映生物制品有效性的关键质量属性。  含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。  鉴别是根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于产品设计存在缺陷的原因，生产商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m System（国械注进20243220544）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　 附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年5月19日

强生（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定批次产品投诉趋势上升，为强调器械安全锁定问题解决方案的原因，生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对其生产的电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip（国械注进20163012981）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年5月19日

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因，生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒（化学发光法）Access Testosterone（国械注进20152403870）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年5月19日

徕卡生物科技（上海）有限公司报告，由于产品标签不正确的原因，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 对其生产的肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) （国械备20240314）、肌营养不良蛋白2（DYS2）抗体试剂 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (C-terminus) （国械备20240315）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年5月19日

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于产品批次标记错误的原因，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）VITROS Chemistry Products CRP Slides（国械注进20152400565）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年5月19日

安徽省药品监督管理局第一分局化妆品生产监督检查信息通告（2025年第3期）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施备注12025年4月7日合肥市印巴托丽生物科技有限公司安徽省合肥市瑶海区包公大道合肥瑶海都市科技工业园2号楼工业厂房B座303粉单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无22025年4月11日安徽两面针·芳草日化有限公司企业地址：安徽省合肥市经济技术开发区紫蓬路7号备案人委托生产《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无32025年4月17日安徽省晟源生物科技有限公司合肥市肥东县撮镇镇瑶岗路与东风大道交叉口一般液态单元(护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类)《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无42025年4月18日安徽壹学生物科技有限公司合肥市新站区珍珠路8号长百科技园C座3#厂房1层一般液态单元 #、膏霜乳液单元 #（标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无52025年4月27日安徽特仑沙克生物科技研究有限公司合肥市新站区新蚌埠路3768号佳海工业城G90膏霜乳液单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。不符合（生产质量管理体系存在严重缺陷）限期整改立案调查62025年4月28日京丞药业（合肥）有限公司安徽省合肥市巢湖市安成路与大湾路交叉口安徽臻卫防护装备有限公司3号厂房一般液态单元、膏霜乳液单元、牙膏单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。不符合（生产质量管理体系存在严重缺陷）限期整改已注销72025年4月28日合肥市香妃化妆品有限公司安徽省合肥市巢湖市安成路与前进路交叉口安徽居巢经济开发区标准厂房1号厂房一般液态单元、膏霜乳液单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无

行政相对人名称×××有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)×××行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2025〕4001号违法行为类型生产、销售劣药违法事实当事人生产、销售的药品（批号：2303221），在国家药品抽检中，经检验，结果不符合规定，不符合规定项目为“水分”。当事人生产、销售劣药，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收违法生产、销售的劣药2580瓶；2.没收违法所得人民币444308元；3.处违法生产、销售的劣药货值金额五倍的罚款2292790元。以上罚没款共计人民币2737098元。罚款金额（万元）229.279没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）44.4308处罚决定日期2025年5月8日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421