飞利浦（中国）投资有限公司 对 医用血管造影X射线系统;血管造影X射线系统(商品名：PHILIPS);医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System;医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-Ray System;医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System;医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography S.主动召回（沪药监械主召2026-055）

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现 Azurion 和 Allura /UNIQ系统使用的有线脚踏开关存在潜在安全问题，通过该有线脚踏开关可能无法启动 X 射线或只能间歇性启动等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统/医用血管造影X射线机（注册证号：国食药监械(进)字2014第3302214号;国食药监械(进)字2012第3302356号;国食药监械(进)字2012第3304196号;国械注进20143065284;国械注进20143065285;国械注进20143065289;国械注进20143065290;国械注进20143305281;国械注进20143305282;国械注进20143305291;国械注进20153061339;国械注进20183060075;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20193060317;国械注进20203060268;国械注进20203060323;国械注进20193060319;国械注进20223060257;国食药监械(进)字2014第3302213号;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2012第3304195号;国械注进20143305283;国械注进20143305287;国械注进20143305288;国械注进20183060069）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年03月26日