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题目： 医疗器械销后退回工作程序
编号： xx -CX-00 7-00 第 1 页 共 1 页
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分发部门 质量管理人员、营业员
1、 目的 ： 建立销后退回医疗器械处理程序 ， 规范销后退回医疗器械的管理工作 。
2、 制定依据 ： 《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营监督管理办法 》 及
《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3、适用范围：本程序适用于对销后退回医疗器械的处理。
4、责任：质量管理岗位、销售岗位部对本程序的实施负责。
5、程序：
5.1 销后退回医疗器械是指已正常销给顾客使用环节后 ，因质量或非质量原因被
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