1、关于药品追溯的定义,正确的是?
A. 药品追溯是指通过记录和标识,正向追踪和逆向溯源药品的生产、
流通和使用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动;
B. 药品追溯是指通过记录和标识,正向追踪药品的生产、流通和使
用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动
C. 药品追溯是指通过记录和标识,逆向溯源药品的生产、流通和使
用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动
D. 药品追溯是指通过记录和标识,正向追踪和逆向溯源药品的生产、
流通情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动
2、以下说法正确并完整的是?
A. 从事药品生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、
标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯;
B. 国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有
害反应进行监测、识别;
C. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构
应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯;
D. 中药饮片生产企业不需要建立追溯系统。
3、未按照规定建立并实施药品追溯制度如何处罚?
A. 责令限期改正,处十万元以上五十万元以下的罚款
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