****** 大药房有限公司
种 类：管理制度
版本号： 第一版 编 号： ****-ZD-2020-12
1，目的
为确保质量信息传递顺畅 ， 及时沟通各环节的质量管理情况 ， 不断提高工作质量和服务质量 ， 制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
3，适用范围
适用于企业收集和查询质量信息的管理
4，职责
质管员、质量负责人对本制度的实施负责。
5，内容
5.1 质量负责人为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括：
5.2.1 国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。
5.2.2 国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；
5.2.3 国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；
5.2.4 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。
5.2.5 在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息；
5.2.6 在质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
5.3 质量信息的收集方式：
5.3.1 质量政策方面的各种信息 ： 由质量管理部门通过各级药品监督管理文件 、 通知 、 专业报刊 、 媒
体及互联网收集；
5.3.2 企业内部质量信息 ： 由各有关部门通过各种报表 、 会议 、 信息传递反馈单 、 谈话记录 、 查询记
收集和查询质量信息的管理制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：质管员、质量负责人
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