****** 大药房有限公司
种 类：管理制度
版本号： 第一版 编 号： ****-ZD-2020-11
1，目的
为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范
性、可追溯性，有效控制质量记录，制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
3，适用范围
适用于企业质量管理体系文件记录和凭证的管理
4，职责
质管员负责对本制度的实施负责，相关人员负责质量记录与凭证的填写、传阅、收集、保管和处理。
5，内容
5.1 记录形式：书面记录、电子记录。凭证包括：购进票据和配送单据等。
5.2 按规定建立药品采购、验收、养护和购进退出、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录 ，
做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
记录和凭证的管理制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：质管员及相关人员
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