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药品采购品种及首营品种的管理制度-零售(2021版)

文档简介:药店质量体系文件主要内容
专家名称: 山丹
更新日期:2021-11-05
类别:药品/体系文件/零售
页数:2页
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应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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***** 大药房有限公司 种 类:管理制度 版本号: 第一版 编 号: ****-ZD-2020-07 1,目的 为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品 ,并对首营品种进行审核批准 ,以确保其合 法性和质量可靠性制定本制度。 2,依据 《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》及其附录。 3,适用范围 适用于企业所有经营药品品种的购进以及 首次采购的药品的质量审核管理 4,职责 企业 负责人、 质量负责人、药品采购员对本制度的实施负责。 5,内容 5.1 企业采购药品应当确定供货单位的合法资格 ; 确定所购入药品的合法性 ; 核实供货单位销售人员 的合法资格。企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节: 5.1.1 确定供货企业的法定资格及质量信誉。 5.1.2 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 药品采购品种及首营品种的管理制度 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 执行日期: 分发人员:企业 负责人、 质量负责人、药品采购员

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