***** 大药房有限公司
种 类:管理制度
版本号: 第一版 编 号: ****-ZD-2020-06
1,目的
规范供货单位的合法性及对首营企业进行严格的评审把关 ,以确保资质合法正规 ,购进渠道符合要求 。
2,依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录。
3,适用范围
适用于所有有业务往来的供货单位及首次提供药品给本公司的药品生产、经营企业进行选择 、评价和审批。
4,职责
企业 负责人、 质量负责人、药品采购员对本制度的实施负责。
5,内容
5.1 企业采购药品时应根据计算机系统数据库以及收集供货单位的 资料 , 检查其合法性 。 在业务合作
过程中有不良质量信息记录的 、有信誉不良报告的 、证件过期的应停止业务往来 。确保符合以下要求 :
5.1.1 确定供货单位的合法资格;
5.1.2 确定所购入药品的合法性;
5.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格;
5.1.4 与供货单位签订质量保证协议。内容如下:
5.1.4.1 明确双方质量责任;
5.1.4.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
供货单位及首营企业的管理制度
起草人: 起草日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
执行日期:
分发人员:企业负责人、 质量负责人、药品采购员
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