******* 大药房有限公司
种 类：操作规程
版本号 ： 第一版 编 号：****-ZZ-2020-02
1，目的
规范本企业的质量管理工作，保证企业推行 GSP 改造和完善企业的质量管理体系特制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录。
3，适用范围
适用于企业质量负责人的岗位职责管理
4，职责
企业质量负责人对本制度的实施负责
5，内容
5． 1积极组织企业学习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助企业主要负责人做好质量管理工作。
5． 2根据企业实际，组织、制定符合相关法律、法规及 GSP 要求的质量管理文件，并监督执行。
质量负责人的岗位职责
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：质量负责人
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