********** 大药房有限公司
种 类：操作规程
版本号： 第一版 编 号：****-CX -2020 -16
1.目的
建立首营企业审核的工作程序，规范对供货企业的审核工作，保证购进药品质量。
2.依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》
《药品经营质量管理规范现场检查指导
原则》及其附录。
3.
适用范围
本程序规定了首营企业审核工作的内容、方法和要求，明确了相关岗位人员的职责，适用于本企业首
次采购药品的生产企业或经营企业的审核的工作。
4.职责
采购员、质量负责人和企 业负责人对本程序的实施负责。
5. 内容
5.1、首营企业的定义：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
5.1.1、药品采购员根据市场需要从首营企业购进药品时，应执行以下程序和要求：
首营企业质量审核程序
起草人： 起草日期 ：
审核人： 审核日期 ：
批准人： 批准日期 ：
执行日期：
分发人员：采购员、质管负责人、企业负责人
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