******* 大药房有限公司
种 类：操作规程
版本号： 第一版 编 号： ****-CX-2020-15
1，目的
为了评审企业的质量管理体系的适宜性、 充分性、 有效性，确定质量体系符合GSP 要求 ，保证经营药品和服务的质量，确保评审工作的有效性，制定本程序。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
3，适用范围
适用于公司对质量体系的内审
4，职责
企业负责人、质量负责人对本制度的实施负责
5，内容
5.1 评审程序：
5.1. 质量负责人 提出评审建议。
5.1.2 企业主要负责人通过评审方案。
5.1.3 评审人员进行评审准备。
5.1.4 评审人员评审工作实施。
5.1.5 评审人员报告评审结果。
5.1.6 质量领导组织确认评审结果。
5.1.7 相关 岗位 整改与验证。
5.1.8 质量管理机构保存评审结果。
5.2 评审的实施
5.2.1 时间安排
5.2.2 质量管理体系的评审原则上一年一次 .
5.2.2.1 申请认证前应进行一次内部评审， 发生下列情况也要进行内审。
5.2.2.2 每年许可证换证前应进行内部评审。
质量管理体系内审管理操作规程
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员： 企业负责人、质量负责人
展开
