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种 类：操作规程
版本号： 第一版 编 号：****-CX-2020-10
1，目的
为规范药品经营计算机系统操作规程，保证药品管理系统的有效使用,特制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
3，适用范围
适用于企业计算机系统的操作管理
4，职责
质量负责人对本规程的实施负责
5，内容
5.1
计算机系统管理规程：
5.1.1
采用●●●软件系统，将 GSP 规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购
进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理
工作的科学信息化。
5.1.2
质量负责人指定专门的系统管理员，对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。
依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质
量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据
各岗位人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
计算机系统的操作 规程
起草人： 起草日 期：
审核人： 审核日 期：
批准人： 批准日 期：
执行日期：
分发人员：质量负责人
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