XXX 药业 有限公司管理文件
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题目： 门店冷藏药品应急预案 管理制度
编号： XXXMD-ZD — 024 — XXXX
门店冷藏药品应急预案 管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 质管部、门店管理部、配送中心、各门店
1、职责
1.1 门店药品质量管理员、养护人员对本制度实施负责
1.2 连锁总部质管部负责指导监督检查工作
2、制订 依据
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》 、 《 药品经营质量管理规范 》
（国家食品药品监督管理总局令第 28 号 ） 及 《 药品经营质量管理
规范现场检查指导原则》的规定制定本制度。
3、制定目的：
为有效管理门店冷藏药品存放安全，确保冷藏药品在门店存放期
间质量不受外因影响 ， 特建立门店冷藏药品的 应急预案 管理制度 。
4、适用范围
适用于门店冷藏药品陈列过程中突发事件、应急事件的情况处理
操作。
5、 文件内容
5.1 冷藏药品陈列
5.1.1 冷藏药品在陈列中，必须存放在温度环境符合冷藏标准的
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