种类：操作程序 编号： HJYY -CX- 08 -01
版号：第 1版 页码：第 1 页 共 2 页
门店冷藏药品的应急预案操作规程
起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门： 质管部、各门店、配送中心
1. 目的
建立门店冷藏药品的 应急预案 操作规程，确保冷藏药品在突发或特殊情况下质量安全。
2. 依据
《药品经营质量管理规范》 。
3. 适用范围
适用于门店冷藏药品陈列过程中突发事件、应急事件的情况处理操作。
4. 职 责
4.1 门店 药品质量管理员、养护人员对本程序的实施负责；
4.2 连锁总部质管部负责指导监督检查工作。
5. 内容
5.1 冷藏药品的应急预案陈列环节操作规程：
5.1.1冷藏药品必须陈列在冷藏环境中，不得置于其他温度环节下、冷藏药品陈列设备不得被阳光直射或其他可能带来影响设备温度位置。
5.1.2冷藏药品在冷藏设备陈列中，药店人员应定时查看冷藏设备运行情况，确定冷藏药品在设备内温度环节符合要求。
5.1.3冷藏陈列设备当运行出现降温不足、设备停止运行时，应立即将设备内药品转移至
备用设备，如药店内无其他备用设备应转至药店内移动冷藏药品设备中， 并确保该设备温
度符合要求， 并将冷藏设备及药品情况及时上报总部质管部 ， 由质管部对其情况进行后期
处理及意见。
5.1.4 如条件允许，可将冷藏药品通过冷藏运输设备转移到其他门店进行暂存，并做好相
关记录。
5.1.5 如药店内无其他备用冷藏设备，且无移动冷藏药品设备用于紧急存放冷藏药品时，
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