1，目的
为规范本企业的质量管理工作，保证企业质量管理体系的有效运行特制定本制度
2，依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》
3，适用范围
适用于质量管理机构负责人
4，职责
质量管理机构负责人对本标准负责
5，内容
5． 1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行 GSP 在企业的施行。
5． 2定期主持质量管理工作会议，检查和分析质量形势，实施质量体系工作的持续改进。
5． 5质量管理部或其负责人的主要职责：
5.5.1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5.5.2 组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
5.5.3 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；
5.5.4 负责对所采购药品合法性的审核；
5.5.5 负责药品的验收 ,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
5.5.6 负责药品质量查询及质量信息管理；
5.5.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
5.5.8 负责对不合格药品的确认及处理；
5.5.9 负责假劣药品的报告；
5.5.10 负责药品不良反应的报告；
质量管理部或质量管理部负责人岗位职责
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：质管部负责人
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