题目 ：冷库使用 、清洁 、维护 、保养操作规程 编号 ：XXXX ZB — GC — 03 1— XXXX
1、职责 ： 配送中心对 本制度的 实施 负责 。
2、制订依据： 根据《中华人民共和国药品管理法 》，《药品经营质量管理规
范 》（国家食品药品监督管理总局令第２８号 ）、验证附录 、《药品经营质量管理
规范现场检查指导原则》的规定以及本企业制定的《药品运输管理制度》要求 ，
特制定本操作规程。
3、 制定目的 ： 消除设备设施运行不畅而引发药品质量事故的隐患 ， 确保冷库
设备设施的正常运行，保证冷藏药品质量。
4、适用范围： 适用于药品冷库的使用、清洁、维护、保养操作。
5、文件内容：
5.1.1 、 使用
5.1.1.1 、开机
5.1.1.1.1 、 合上仓库电源总闸 ， 启动冷库总控制器的电源开启开关 ， 接通
冷库电源，电源指示灯亮，设定冷库制冷系统启动温度为 X℃ ，制冷系统停
止温度为 X℃ ，设备进入自动工作状态，确保冷库温度保持在 2℃∽ 8℃ 。
5.1.1.1.2 、当冷库温度达到 2℃∽ 8℃ 范围时，将所需的物品放入库内，
关闭库门。
5.1.1.2 、 运行
5.1.1.2.1 、设备进入自动工作状态后，将自动进行化霜（化霜灯亮 ）、恒
温 （ 恒温灯亮 ）。 超出设定范围的温度值时 ， 设备系统将自动报警 ， 提醒操作
人员进行温度调节，出现故障时 “ 故障 ” 灯亮。
5.1.1.2.2 、 冷库门的开启钥匙由保管员负责保管，其他岗位人员因工作
需要进入冷库时应经保管人员同意，方可进入；设备运行当中应尽量减少进
入冷库的次数，以确保冷库内的温度保持恒温状态。进出冷库应及时关闭冷
库门。
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