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问
老师,请问原辅包一定要进行登记吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-11-26
您好,感谢您关注CIO在线平台!原辅包不一定要进行登记。根据2017年第146号...
问
老师,药用辅料和药包材注册证到期后产品还能继续生产和使用吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-11-25
您好,感谢您关注CIO在线平台!可以继续使用。根据2016年第134号文件《总局...
问
你好,原辅包平台上标识状态为A的药用辅料和药包材有有效期吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-11-24
您好,感谢您关注CIO在...
问
老师,你好,现在原料药不发注册证书了,是不是所有的原料药申报都需要进行登记,再进行关联审评审批吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-11-24
您好,感谢您关注CIO在线平台!不是所有的原料药申报都需要进行登记。根据《总局关...
问
老师,请问现在原料药还需要进行注册吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-11-24
原料药批准通知书存在有效期,需要进行再注册。原料药实行登记制以后,会给每个原料药...
问
注射剂一致性评价 参比制剂:国家发布的参比制剂目录,英国上市,贮存条件:2~8摄氏度,有效期:2年 问题:是否能做常温保存??CDE会批吗??需要另外做什么研究支撑,仿制药改变贮存条件?递交的申报资料??
CIO在线-甘草
的回答:
2020-10-21
您好!谢谢您关注“CIO在线”。关于仿制药变更贮存条件的问题,一般应在仿制药注册...
问
老师,请问《中国上市药品目录集》跟一致性评价的品种有什么关系吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-08-04
您好,感谢您关注CIO在线平台!《中国上市药品目录集》收录通过一致性评价的品种,...
问
老师,您好,原辅包登记平台上面同一种原料药,同为A状态,为什么有的显示更新日期,有的没有显示更新日期,没有显示更新日期的原料药可以使用吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-08-04
您好,感谢您关注CIO在线平台!原辅包登记平台显示了更新日期的因为近期有审评行为...
问
老师,您好,我第一次做广东省的药品再注册申报,发现广东省智慧食药监网站资料填报选项,没有提交再注册申请表的页面,请问这个是需要现场提交吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-08-05
您好,感谢您关注CIO在线平台!广东省智慧食药监的资料填报页面需要有再注册受理号...
问
老师,您好,请问原辅包登记平台上的原料药没有显示批文有效期,需要进行再注册吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-08-04
您好,感谢您关注CIO在线平台!目前原料药实行登记制管理,关联审评审批,还没有规...
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