第一次提问
老师，请问原辅包一定要进行登记吗？
问答
问
CIO在线-丹参的回答：
您好，感谢您关注CIO在线平台！
原辅包不一定要进行登记。根据2017年第146号文件《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》规定，药品制剂申请人仅供自用或者专供特定药品上市许可持有人使用的原料药、药用辅料和药包材，可在药品制剂申请中同时提交原料药、药用辅料和药包材资料，不进行登记。因此，原辅包登记是可选项，非必须要求。您如果想销售原辅包，则必须进行登记。
如您有更多关于原辅包注册和审计的需求，请点击下方链接，亦可联系CIO合规组织为您服务。
http://www.ciopharma.com/service/classify/308
http://www.ciopharma.com/service/classify/302?spm=eyJzZWlkIjoiMzMxIiwic21pZCI6ImFzayJ9
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