全体药品、医械、化妆品企业注意！ 10月1日起，这些新规开始实施！ 中国药典、器械网售、化妆品服务、药品追溯、药品挂网...

全国新规：

一、2025年版《中华人民共和国药典》10月1日起施行

《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则，10月1日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行公告和2025年版《中国药典》相关要求，其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。

二、《医疗器械网络销售质量管理规范》10月1日起施行

国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理和附则共四章50条，自2025年10月1日起施行。 

三、国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点工作

国家药监局发布的《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》，从今年10月1日起，北京、天津、河北等15个省份参与化妆品个性化服务第二阶段试点工作，试点期限为2年。

地方新规：

一、天津：《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》

10月1日起，天津市所有在营药品批发企业（专营体外诊断试剂、原料药和中药饮片除外）、药品零售连锁总部，全部入驻上市许可持有人自建或者委托第三方建设的药品追溯系统，实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%。

二、河北：《河北省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》

10月1日起，河北省药品批发企业、药品零售连锁总部，全部入驻上市许可持有人自建或者委托第三方建设的药品追溯系统，实现所有赋码药品出入库扫码率和数据上传率均达到100%。

三、山西：《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》10月1日起施行

在价格联动方面，要求新增挂网药品需提供申报产品全国挂网价格最低的六个省级平台挂网价，申报挂网价格不得高于全国省级平台最低挂网价。

四、上海：《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》10月1日起实施

上海市药监局组织制定了《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》，自2025年10月1日起实施，有效期5年，至2030年9月30日止。  

五、湖北：《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》10月1日起施行

湖北省药监局发布《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》，分为五章48条，包括总则、药品网络销售企业管理、平台管理、监督管理、附则。