2025—2030年医药工业数智化转型实施方案：推进医药工业数智化转型

七部门联合印发2025—2030年医药工业数智化转型实施方案, 深入推进人工智能赋能新型工业化，加快推进医药工业数智化转型，实现从“医药大国”向“医药强国”跨越。

2025年4月，国家药监局、工业和信息化部等七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。该方案以全产业链协调发展为主线，以保障药品质量安全为核心目标，围绕数智技术研发、应用场景推广、监管能力提升等维度部署重点任务，并配套完善工作机制、政策支持、交流合作等保障措施。文件明确通过数智化转型强化全产业链协同，计划到2027年实现关键技术突破与场景规模化应用，2030年推动规上企业基本完成转型。

《方案》的出台，既是响应全球医药产业技术变革的必然选择，也是弥补国内医药工业在数智融合、监管创新等方面短板的战略举措。此前，企业数智化水平存在差异，部分企业存在数据孤岛和技术融合不足等问题，同时，药品追溯码等局部应用虽有效，但智慧监管能力尚未完全形成。《方案》相较于“十四五”期间聚焦数字化转型的规划，新方案更强调智能化与数字化的深度融合，通过构建智慧监管体系、推动全链条协同升级，系统解决研发效率、生产质量、流通追溯等环节的痛点。同时，《方案》旨在应对国际竞争压力，通过标准接轨、技术输出增强产业链韧性。

《方案》将加速医药产业从单环节改造向全链条协同转型，通过智能制药设备、工业软件等关键技术突破，推动研发、生产、流通效率提升。数智药械工厂和卓越园区的建设将重构产业地理格局，催生基于数据共享的医药新生态。企业需结合战略定位选择转型路径，避免盲目投入，可参考分阶段推进的成熟经验；积极参与联合体试点以获取政策资源；强化数据治理能力，为对接国家级监管平台奠定基础。

《方案》还提出“数智监管提升行动”，强调建立统一数据标准与风险预警机制。建议监管部门重点推进完善药品追溯码等基础数据的全域贯通，提升对违规行为的精准打击能力。同时，推动监管科技与产业技术同步发展，构建跨部门数据安全协作机制，平衡知识产权保护与公共健康需求。建议企业加大数智技术投入，优先布局智能设备、工业软件等核心领域，深化跨区域、跨产业链合作，借助政策支持的融资、用地等资源加速项目落地。此外，还要主动开展转型诊断评估，结合行业标杆经验明确实施路径，注重培养复合型人才以支撑长期发展。