视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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天津市药品追溯新政解读：全链条监管下的产业变革

药品安全再添“防火墙”！天津药监局发布药品追溯新规，标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。政策核心是建立覆盖药品生产、流通、使用各环节的全品种信息化追溯体系，通过统一标准和技术手段实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时要求MAH、药品生产经营企业和医疗机构协同推进，确保追溯数据真实、准确、完整，并和国家药品追溯协同服务平台对接，形成闭环管理。近年...

发布时间：2025-08-19
【药企多】中药饮片厂拟转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。

发布时间：2025-08-18
强化合规意识！太吉医药医疗器械经营管理培训圆满举行

8月14日上午，一场聚焦医疗器械经营合规管理的专题培训在广东省医药合规促进会成功举办。本次培训由广东省医药合规促进会专家洪妙珍主讲，旨在深化太吉医药（广州）全体员工对医疗器械合规经营管理理念。

发布时间：2025-08-18
化妆品GMP检查，抽样检验时，会重点检查哪些产品？

化妆品GMP检查，抽样检验时，会重点检查哪些产品？1、首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品，以及使用新原料的化妆品；2、其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品；3、还有在既往抽样检验中不合格率较高的，以及流通范围广、使用频次高的化妆品。更多化妆品GMP检查问题，欢迎联系咨询，CIO也为企业提...

发布时间：2025-08-18
GSP认证| 药品第三方现代物流企业应当配备哪些人员？

药品第三方现代物流企业应当配备哪些人员？第三方现代物流企业指的是接受MAH或药品经营企业的委托，负责储存、运输的企业。需要建立符合药品GSP储存运输要求的质管体系，配备符合药品GSP要求的资质人员，包括企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员等等其中，质量管理员、验收员和出库复核人员都要≥3人，养护员、物流和计算机专业技术人...

发布时间：2025-08-18
我们在行动！专家团提供“合规锦囊”

8月13日上午，广东省医药合规促进会组织召开广东乐尔康生物科技股份有限公司（以下简称乐尔康）原料药合规论证会，相关企业代表及我会专家团出席本次会议。

发布时间：2025-08-15
重磅新规！四部门联合严管医疗自媒体！所有医疗从业者、机构、平台注意

为进一步压实网站平台信息内容管理主体责任，规范“自媒体”医疗科普信息发布传播行为，提升“自媒体”规范开展医疗科普行为意识，支持专业医疗科普内容生产传播，防范虚假医疗科普信息误导公众，维护人民群众合法权益，现发布关于规范“自媒体”医疗科普行为的通知。

发布时间：2025-08-15
引领合规升级！助力隆赋药业FDA项目顺利启航！

8月8日，在广东隆赋药业股份有限公司（以下简称隆赋药业）3楼会议室召开FDA cGMP咨询项目启动会，隆赋药业相关部门负责人、CIO项目组共同参会，标志着该项目的正式启动。

发布时间：2025-08-15
【药企多】转让药品批文

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来，药品批文转让火热，今天我们来分享下转让信息。

发布时间：2025-08-15
医疗机构和广告平台注意！2025年医疗广告认定指南出炉

医疗广告不能再“吹牛”了！三部门联合发布重磅新规，《医疗广告认定指南》，明确规定了医疗广告的定义，强调广告内容必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性信息，禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。同时，细化了对中医、西医、互联网医疗等不同领域广告的监管要求，并强化了平台责任，要求广告发布者、经营者严格审核内容。文件出台和当前医疗广告乱象密切相关。近年来，部分医...

发布时间：2025-08-15

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