官方严管牙膏功效宣称!近年来,牙膏市场上随意宣称“消炎镇痛、止血”“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“让牙齿再生”“治疗幽门螺旋杆菌”的情况层出不穷,部分宣称甚至模糊了与药品、医疗器械的界限,严重误导消费者。针对这些问题,《牙膏监督管理办法》加大了对功效宣称的管理力度。要求牙膏备案人在备案时公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要等等,且其...
发布时间:2025-08-26
8月20日,诺华宣布其创新药阿曲生坦正式获国家药监局批准上市,用于降低有疾病进展风险的IgA肾病成人患者的蛋白尿。
发布时间:2025-08-25
执业药师“挂证”大核查!8月短短数日,就有大批执业药师因“不在岗”“存在挂靠行为”被通报撤销《执业药师注册证》!挂证药师除资格证撤销外还可能被纳入信用黑名单,而药店也会面临停止处方药销售的处罚!
近年来,粤港澳大湾区医疗协同发展按下 “加速键”,医疗机构院内制剂凭借岭南名方评定与跨境使用机制创新,迎来历史性发展机遇。广东省率先启动 “岭南名方” 遴选工程,通过三医联动机制为优质制剂打开政策通道。首批入选的复康宁胶囊、助孕丸等品种,不仅获得医保绿色通道支持,更享受单独支付政策——患者使用时无需先行自付,医保基金直接按规定支付。这种政策设计使院内制剂的普...
院内制剂纳入医保!随着国家医保政策的持续优化,医疗机构院内制剂正迎来发展新机遇。根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,各省市可将符合临床必需、安全有效、价格合理的院内制剂纳入医保支付范围。给患者减负的同时提升用药可及性,比如青海将 426 个藏(蒙)医制剂按乙类药品管理,患者仅需承担部分费用。同时,政策支持制剂在医疗机构间调剂使用,打破地域限制。重庆明确,经...
“十四五”以来,我国批准的创新药达到204个。创新医疗器械265个,其中今年1—7月份批准创新药50个,创新医疗器械49个。“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。目前,我国医药产业规模位居全球第二位,在研创新药数目达到全球30%左右。
发布时间:2025-08-23
8月21日下午,广东省医药合规促进会一行赴广东普罗凯融生物医药科技有限公司(以下简称普罗凯融)开展调研交流活动,受到普罗凯融许总的热情接待。
发布时间:2025-08-22
8月21日上午,康正检测服务股份有限公司程总一行到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队的热情接待。
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医疗器械注册申报!需要准备什么资料,流程是怎样的?注册备案人需要依据以下公告文件准备申报资料,涉及资料要求、批准证明文件格式、电子申报提交及其目录文件夹结构等等。1、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)2、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第122号)3、《关于实施医疗...
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