视点-CIO在线

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医疗机构和广告平台注意！2025年医疗广告认定指南出炉

医疗广告不能再“吹牛”了！三部门联合发布重磅新规，《医疗广告认定指南》，明确规定了医疗广告的定义，强调广告内容必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性信息，禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。同时，细化了对中医、西医、互联网医疗等不同领域广告的监管要求，并强化了平台责任，要求广告发布者、经营者严格审核内容。文件出台和当前医疗广告乱象密切相关。近年来，部分医...

发布时间：2025-08-15
冷链药品管理踩雷？官方避坑指南能救你！

冷链药品管理踩雷？官方避坑指南来了！江西省药监局在规范冷链药品经营管理的通知里，汇总了冷链药品经营企业的常见问题，供企业对照参考。1、温湿度数据造假部分检测系统服务商配合企业随意更改温度补偿、湿度补偿参数设置，导致阴凉库、常温库实际温湿度超标，但数据仍显示合格。2、设施设备运行不规范部分企业为了节省电费，少开甚至关闭冷风机，温湿度数据长时间超标但不处理。3、...

发布时间：2025-08-15
不容错过！2025中国（大湾区）生物医药与医疗健康产业博览会

“2025中国（大湾区）生物医药与医疗健康产业博览会”定于2025年9月23日至25日在广州南沙国际会展中心举行，旨在搭建生物医药与医疗健康产业的高端合作平台，推动行业高质量发展。

发布时间：2025-08-14
医疗器械注册，说明书和标签要包括哪些内容，禁止出现哪些内容？

医疗器械注册申报，说明书和标签要包括哪些内容？在《医疗器械说明书和标签管理规定》的第十条和第十三条有明确规定，企业可自行对比。此外，企业还需要格外注意，医疗器械说明书和标签禁止出现以下内容，包括但不限于：1、含有“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”、“最科学”、“最先进”“无效退款”等字眼的；2、和其他企业产品的功效、安全性比较，进行拉踩的；3、利...

发布时间：2025-08-14
第二届医药合规信息发布会诚邀您来！

集采纵深、出海提速、MAH 全面落地--合规正从“ 成本 ”跃升为“ 核心引擎”。广东省医药合规促进会携手 2025 中国(大湾区)生物医药与医疗健康产业博览会，重磅推出“ 第二届医药合规信息发布会”，聚焦医药行业合规研究解读,护航企业高质量合规发展。

发布时间：2025-08-13
【药企多】医药公司转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下医药批发公司转让信息。

发布时间：2025-08-13
国家医疗保障局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》！

2025年7月25日，国家医疗保障局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》，全面推进医保支付方式改革。该政策的核心内容聚焦于优化医保基金结算流程，明确通过三种路径实现“即时结算”：一是压缩传统月结算周期；二是推行逐笔申报拨付；三是实施按月预拨比例资金，同步审核并与年度清算挂钩。同时要求依托医保信息平台实现智能审核全覆盖、定期对账及风险监测。此项政...

发布时间：2025-08-13
生物类似药集采新进展：8个品种涉及300亿市场，你知道吗？

安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，针对8款单抗类生物类似药，要求生产企业填报销售情况、产能、获批适应症、全国最低集采价、国谈最低价等信息。

发布时间：2025-08-12
年度报告| 2024医疗器械创新爆发！医械行业迎来黄金发展期

2024医疗器械创新爆发！行业迎来黄金发展期！国家药监局最新发布2024年度医疗器械注册工作报告，梳理了过去一年医疗器械领域的监管成果与行业动态，揭示了行业发展的整体趋势与关键变化。从数据上看，·医疗器械注册总量保持稳定增长，创新产品获批数量显著提升，特别是高端医疗设备和人工智能辅助诊断产品占比进一步提高，反映出行业正向高技术、高附加值方向转型。·注册审评时...

发布时间：2025-08-12
喜报！我会会员仿制药获一致性评价！

热烈祝贺金鸿药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2025-08-11

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