广东药品经营许可证换证（零售）申请指南、流程

1. 办理部门：越秀区市场监督管理局（区知识产权局）

2. 办理方式：网上办理、现场办理

3. 办理地点：广州市越秀区东风中路448号成悦大厦越秀区政务服务中心3楼综合窗口

4. 药监咨询：020-83606141     CIO咨询：400-003-0818

符合以下全部条件的单位可以提出申请： 

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

法定办结时限：25个工作日；承诺办结时限：4个工作日

1、收件和受理：5个工作日。

办理结果：

（1）能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；

（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；

（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

2、审查：2个工作日。

办理结果：提出初步意见，转入决定步骤。

3、决定：2个工作日。

办理结果：（1）申请符合规定的，准予行政许可。（2）申请不符合规定的，不准予行政许可。

4、颁证与送达：3个工作日。

窗口领取、邮寄送达。

>>委托办理咨询药品经营许可证（零售）换证

线下办理流程

网上办理流程

1. 药品经营许可（零售）通用材料1《药品零售企业许可事项申请表》 。>>《药品零售许可事项申请表》

2. 《营业执照》（可通过系统自动获取）。

3. 质量负责人:①身份证②学历证明③职称证明文件或执业资格（注册在本单位）④劳动合同和聘书⑤无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的声明⑥备案回执。

4. 如为连锁总部分支机构，需提交连锁总部《营业执照》、《药品经营许可证》复印件。

5. 企业申请换证前12个月内非因违法违规而销售假劣药的自我保证声明。

6. 申请材料真实性、有效性的自我保证声明原件。

7. 法定代表人：①身份证；②简历；③职称证明文件或执业资格；④学历证书；⑤关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

8. 企业负责人：①身份证；②任命通知书；③简历；④职称证明文件或执业资格；⑤学历证书；⑥关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

9. 药品经营许可证正、副本原件。

10. 处方审核员：①身份证；②学历证明；③职称证明文件或执业资格（药师或执业药师注册单位须与工作单位一致）；④劳动合同和聘书；⑤无在其他企业兼职的自我声明。

11. 其他药学技术人员：①身份证；②学历证明；③职称证明文 件或执业资格（药师或执业药师注册单位须与工作单位一致）；④劳动合同和聘书；⑤无在其他企业兼职的自我声明；⑥ 备案回执。

12. 营业场所、仓库的房屋产权或使用权证明（有效期内的房屋租赁证明及房屋租赁备案证明复印件）。

13. 营业场所、仓库平面布置图。

14. 企业药品经营质量管理文件体系目录及仓储设施、设备目录（药品零售连锁企业门店可免交此目录）。

15. 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证明。

问题1：如果药证来不及申请换证，如何处理？

答：如果药品经营许可证到期时仍未提交换证申请，药品经营许可证到期作废，企业需重新按筹建-核准流程申报。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。