基本信息
1. 办理部门:国家市场监督管理总局食品审评中心
2. 办理方式:窗口接收、邮寄接收
3. 办理地点:北京市丰台区南四环西路188号十二区29号楼
4. 药监咨询:010-53815833 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。
办理流程
流程文字说明
提出申请—受理—技术审评—现场检查—审批—制作证书
申请材料
1.保健食品注册申请表,以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;>>保健食品注册申请表
2.注册申请人主体登记证明文件复印件;
3.产品研发报告;
4.产品配方材料;
5.生产工艺材料;
6.安全性和保健功能评价材料;
7.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准;
8.产品标签、说明书样稿;
9.产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料;
10.3个最小销售包装的样品;
11.其他与产品注册审评相关的材料。
结果样本
常见问题
问题1:注册保健食品都有哪些费用?
答:保健食品注册产生的费用主要包含以下几项:(1) 原料采购、原料检测;加工样品,样品自检;(2)试验费用:卫生学、稳定性、功效成分或标志性成分检测,毒理,功能试验(动物实验,人体实验根据功能要求选做),兴奋剂(个别功能做此实验)等;(3)初审及复检的费用;(4)如选择代理公司申报的还要支付代理服务费。
问题2:初次申报不知向哪个部门申请?
答:向国家市场监督管理总局食品审评中心申报申请。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。