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江西省《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、注册地址、社会信用代码、生产地址名称(实际地址不发生变化)申请指南、流程

2023年 江西省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江西省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼

4、咨询电话:0791-86739757、0791-86739753  CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请材料真实、齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补充申请材料,即可办理。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理。

2、审查(时限:1个工作日)

办理结果:审评。

3、办结(时限:1个工作日)

办理结果:制证。

>>委托办理咨询 药品生产许可证变更

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办理流程图

流程图

申请材料

1、申请变更《药品生产许可证》的报告;

2、《药品生产许可证》申请表;

3、营业执照(变更前后)正副本;

4、生产范围名称、生产地址名称变更但未发生实质变化佐证资料及未发生实质变化承诺书;

5、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我声明(该声明在省局办事指南处下载);

6、申请事项如果不是企业法人来办理,则要出具由法人签字并加盖企业公章的《授权委托书》及被授权人身份证复印件。

结果样本

《药品生产许可证载明信息变更批件》.jpg

结果样本

常见问题

问题1:哪些情况申请不成功?

答:申请书未加盖公章;申请许可类别中类别名称、品种明细等出现错误;变更法定代表人未说明是否变更企业股权;企业注册地址、社会信用代码填写与企业营业执照标注不一致。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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