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山东药品生产许可证补发申请指南、流程

2023年 山东省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:山东省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口

4、药监咨询:0531-82083270;0531-51795666   CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合《药品生产监督管理办法》的相关规定。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:10个工作日;承诺办结时限:6个工作日。

1、申请:0个工作日

办理结果:申请人应通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。

2、受理:5个工作日

办理结果:受理或不予受理或补齐补正。

3、许可决定:6个工作日

办理结果:获取审批决定书。

送达方式:窗口领取,邮寄送达。

>>委托办理咨询 药品生产许可证办理

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办理流程图

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申请材料

1、企业申请文件;

2、遗失声明告知承诺书;

3、凡提交申报材料时,经办人不是法定代表人本人的,应当提交经法定代表人签字并加盖企业公章的《授权委托书》;

4、其他材料。

结果样本

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常见问题

问题1:药品生产许可证遗失的怎么申请补发?

答:根据《药品生产监督管理办法》第二十一条 药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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