首页 指南 北京市保健食品生产许可变更(自贸试验区内)申请指南、流程

北京市保健食品生产许可变更(自贸试验区内)申请指南、流程

2023年 北京市 特殊食品-生产许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:北京市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:

北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)

北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)

4、咨询电话: (010)89150290      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容是否与营业执照一致,所申请生产许可的食品类别是否在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。 材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:1个工作日)

办理结果:受理/不予受理。

2、决定(时限:8个工作日)

办理结果:准予许可/不予许可。

3、制证(时限:1个工作日)

4、发证(时限:1个工作日)

办理结果:食品生产许可证;食品生产许可证(副本)。

>>委托办理咨询 保健食品注册备案

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办理流程图

流程图

申请材料

一、变更企业名称(含变更委托生产企业名称)

1、食品生产许可申请书;>>申请书

2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;

3、产品标签、说明书样稿。

二、变更法定代表人

1、食品生产许可申请书;>>申请书

三、变更住所(含变更委托生产企业住所)

1、食品生产许可申请书;>>申请书

2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;

3、产品标签、说明书样稿;

4、住所名称变更的材料;

四、变更生产地址

1、食品生产许可申请书;>>申请书

2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;

3、产品配方;

4、生产工艺技术材料;

5、产品标签、说明书样稿;

6、生产场所及周围环境平面图;

7、各功能区间布局平面图;

8、保健食品质量管理规章制度;

9、保健食品生产质量管理体系文件;

10、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)食品生产许可申请书;>>申请书

11、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;

12、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)产品标签、说明书样稿;

13、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)生产地址变更材料;

五、变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)

1、食品生产许可申请书;>>申请书

2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;

3、产品配方及工艺的说明;

4、生产工艺技术材料;

5、产品标签、说明书样稿;

6、各功能区间布局平面图;

7、(保健食品委托生产的,还应)委托生产协议;

8、(申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,还应)保健食品注册文件材料或备案材料;

9、(申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,还应)经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺技术材料;

10、(申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,还应)质量标准;

11、(申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,还应)保健食品注册文件材料或备案材料;

12、(申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,还应)经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准;

13、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)食品生产许可申请书;>>申请书

14、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;

15、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)产品标签、说明书样稿;

16、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)健食品名称变更材料。

六、变更工艺设备布局

1、食品生产许可申请书;>>申请书

2、各功能区间布局平面图。

七、变更主要设施设备

1、食品生产许可申请书;>>申请书

2、各功能区间布局平面图;

八、

1、法定代表人授权委托书;

2、代理人的中华人民共和国居民身份证;

九、

1、保健食品生产条件未发生变化的书面说明。


结果样本


许可证

副本

常见问题

问题1:保健食品生产许可是否实施全程电子化?

答:保健食品生产许可实施全程电子化许可流程,发放电子证书。


问题2:保健食品生产许可审查依据有哪些?

《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《保健食品生产许可审查细则》。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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