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山东保健食品生产许可延续申请指南、流程

2023年 山东省 特殊食品-生产许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:山东省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:山东省济南市燕子山路43号501房间(限领证) - 站前街9号政务服务中心三楼其他事务类窗口

4、咨询电话:0531-88527641    CIO咨询:400-003-0818

受理条件

第十二条 申请食品生产许可,应当符合下列条件:

(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施;

(三)有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

(五)法律、法规规定的其他条件。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:5个工作日;承诺办结时限:即办。

1、受理:5个工作日

办理结果:予以受理或不予受理。

2、审查:5个工作日

办理结果:合格或不合格。

3、决定:当场

办理结果:许可或不予许可。

>>委托办理咨询 保健食品生产许可证办理及厂房筹建

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办理流程图

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申请材料

1、食品生产许可申请书。>>食品生产许可申请书

2、食品生产设备布局图。

3、食品生产工艺流程图。

4、企业标准(执行企业标准的)。

5、授权委托书。

6、生产加工场所及其周围环境平面图(保健食品适用)。

7、各功能区间布局平面图(保健食品适用)。

8、与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。

9、体系运行情况的自查报告。

10、产品注册和(或)备案文件。

11、产品配方和生产工艺等技术材料(保健食品适用)。

12、食品标签、说明书样稿(保健食品适用)。

13、申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准(保健食品适用)。

14、申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料(保健食品适用)。

15、委托生产的,提交委托生产协议(保健食品适用)。

16、申请人生产条件未发生变化的声明(申请免于现场审查时提供)。

17、食品生产许可证(数据共享(系统自动获取,如数据不全则需申请者提交))。

结果样本

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常见问题

问题1:食品生产许可证有限期?

答:食品生产许可证有限期是5年。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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