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云南省药品生产许可证重新发证申请指南、流程

2025年 云南省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:云南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理2号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到

4、咨询电话:0871-68571817/68571936/68571961      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:40个工作日;承诺办理时限:16个工作日

1、申请

2、受理

3、审查(时限:14个工作日)

4、决定(时限:2个工作日)

5、送达

>>委托办理咨询 药品生产许可证申报材料

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办理流程图

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申请材料

1、药品生产许可证申请表;

2、药品生产许可证正、副本;

3、企业自查报告;

4、申请材料全部内容真实性承诺书;

5、事前信用承诺书。

结果样本

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常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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