基本信息
1、办理部门:云南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理3号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到
4、咨询电话:0871-68571817/68571936/68571961 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、云南省行政区域内新申办药品批发企业(零售连锁总部)、云南省辖区内持有《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,药品经营企业应当在有效期届满前六个月至两个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请,按照本程序办理《药品经营许可证》。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:12个工作日
1、受理(无特别说明)
2、审查(时限:10个工作日)
3、决定(时限:2个工作日)
4、送达

申请材料
1、事前信用承诺书;
2、企业法人营业执照正、副本;
3、质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历的相关材料;
4、药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;
5、拟经营药品的方式和范围的相关材料;
6、药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;
7、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;
8、企业法定代表人、主要负责人、质量负责人有无《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第118条、第122条、第123条、第124条、第125条、第126条规定情形的证明或自我保证声明;
9、法人授权委托书及被委托人身份证明;
10、申报材料以及所附数据真实性的声明;
11、申请表—批发;
12、申请表—零售连锁总部。
结果样本

常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。





